作者：黃喜茹， 范桂敏， 馮媛媛， 楊亞軍
【關鍵詞】復方丹參；,,製劑；,,原兒茶醛；,,水溶性酚酸總量；,,比色法
摘要：目的建立復方丹參製劑中水溶性酚酸總量的測定 方法 ，以其中酚酸總量做為質量控制指標全面控制藥品質量。方法利用丹參中水溶性酚酸類成分與NaNO2-Al(NO3)3在鹼性條件下的顯色反應，比色法測定復方丹參製劑中水溶性酚酸（以原兒茶醛計）的總量。結果原兒茶醛在3.336~14.46 μg/ml範圍內呈良好的線性關係，回歸方程為：A=0.027 77C+0.012 79(r=0.099 96)，加樣平均回收率為99.95%，RSD為0.16%。結論該法簡便快速，結果準確，重現性好，可用於復方丹參製劑的質量控制。
關鍵詞：復方丹參； 製劑； 原兒茶醛； 水溶性酚酸總量； 比色法
Studies on Quality Control Method of Compound Radix Salviae Miltiorrhizae Preparations
Abstract:ObjectiveTo establish an assay for the determination of the total components of water-soluble phenolic acidity in compound Danshen preparation.MethodsIn the solvent of 1 mol/L NaOH,using the reaction of the total components of water-soluble phenolic acidity in Danshen and the NaNO2-Al(NO3)3,the total components of water-soluble phenolic acidity in compound Danshen preparation(calculated with protocatechualdehyde )were determined by colorimetric spectrophotometry.Results The linear range of protocatechualdehyde was over 3.336~14.46 μg/ml,the correlative equation was:A=0.027 77C+0.012 79(r=0.999 6).The average recovery and relative standard deviation were 99.95% and 0.16%,respectively.ConclusionThe method was simple,quick and accurate,and it is usable on controling the quality of compound Danshen preparation.
Key words:Compound Danshen; Preparation; Protocatechualdehyde; Total components of water-soluble phenolic acidity; Colorimetric spectrophotometry
復方丹參製劑如復方丹參滴丸、復方丹參含片、復方丹參片具有活血化淤、理氣開竅、擴張血管和增進冠狀動脈血量的作用，主要用於心絞痛、心肌梗塞等疾病的預防和 治療 。丹參為製劑的君藥。丹參中的化學成分包括水溶性酚酸類和脂溶性二萜醌類。水溶性酚酸類包括原兒茶醛、丹參素、原兒茶酸等;脂溶性二萜醌類包括丹參酮ⅡA等。有些丹參製劑的主要有效成分是其水溶性酚酸類成分，其含量高低決定藥品的質量和療效。由於其成分複雜，測定各個單一成分不僅難度大，且不足以全面反映丹參製劑的質量。在丹參製劑的質量控制 研究 中，以其中水溶性酚酸總量作為質量控制指標未見報道。本文利用丹參中水溶性酚酸類成分與NaNO2-Al(NO3)3在鹼性條件下生成粉紅色化合物的反應［1］，研究建立了復方丹參製劑中水溶性酚酸總量的測定方法，用以全面控制復方丹參製劑的內在質量。
1 儀器與試藥
紫外可見分光光度計（UV-2201日本島津）；原兒茶醛對照品（北京 中國 藥品生物製品檢定所）；復方丹參滴丸、復方丹參含片、復方丹參片（市售）；其餘試劑均為 分析 純。
2 方法與結果
2.1 對照品溶液的配製精密稱取在105℃乾燥至恆重的原兒茶醛對照品55.6 mg，用蒸餾水溶解，並轉移置50 ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度，搖勻，得儲備液。精密吸取儲備液置50 ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度，搖勻，得對照品溶液（每毫升含原兒茶醛111.2 μg）。
2.2 條件的考查
2.2.1 測定波長分別配製一定濃度的原兒茶醛對照品及丹參各種製劑供試品，顯色前後，分別在200~900 nm內記錄吸收光譜。結果表明，原兒茶醛對照品、丹參各種製劑供試品顯色前在可見區均無吸收，顯色後在506 nm處均有最大吸收。故選擇506 nm作為測定波長。
轉貼於論文聯盟 http://www.lwlm.com
【關鍵詞】復方丹參；,,製劑；,,原兒茶醛；,,水溶性酚酸總量；,,比色法
摘要：目的建立復方丹參製劑中水溶性酚酸總量的測定 方法 ，以其中酚酸總量做為質量控制指標全面控制藥品質量。方法利用丹參中水溶性酚酸類成分與NaNO2-Al(NO3)3在鹼性條件下的顯色反應，比色法測定復方丹參製劑中水溶性酚酸（以原兒茶醛計）的總量。結果原兒茶醛在3.336~14.46 μg/ml範圍內呈良好的線性關係，回歸方程為：A=0.027 77C+0.012 79(r=0.099 96)，加樣平均回收率為99.95%，RSD為0.16%。結論該法簡便快速，結果準確，重現性好，可用於復方丹參製劑的質量控制。
關鍵詞：復方丹參； 製劑； 原兒茶醛； 水溶性酚酸總量； 比色法
Studies on Quality Control Method of Compound Radix Salviae Miltiorrhizae Preparations
Abstract:ObjectiveTo establish an assay for the determination of the total components of water-soluble phenolic acidity in compound Danshen preparation.MethodsIn the solvent of 1 mol/L NaOH,using the reaction of the total components of water-soluble phenolic acidity in Danshen and the NaNO2-Al(NO3)3,the total components of water-soluble phenolic acidity in compound Danshen preparation(calculated with protocatechualdehyde )were determined by colorimetric spectrophotometry.Results The linear range of protocatechualdehyde was over 3.336~14.46 μg/ml,the correlative equation was:A=0.027 77C+0.012 79(r=0.999 6).The average recovery and relative standard deviation were 99.95% and 0.16%,respectively.ConclusionThe method was simple,quick and accurate,and it is usable on controling the quality of compound Danshen preparation.
Key words:Compound Danshen; Preparation; Protocatechualdehyde; Total components of water-soluble phenolic acidity; Colorimetric spectrophotometry
復方丹參製劑如復方丹參滴丸、復方丹參含片、復方丹參片具有活血化淤、理氣開竅、擴張血管和增進冠狀動脈血量的作用，主要用於心絞痛、心肌梗塞等疾病的預防和 治療 。丹參為製劑的君藥。丹參中的化學成分包括水溶性酚酸類和脂溶性二萜醌類。水溶性酚酸類包括原兒茶醛、丹參素、原兒茶酸等;脂溶性二萜醌類包括丹參酮ⅡA等。有些丹參製劑的主要有效成分是其水溶性酚酸類成分，其含量高低決定藥品的質量和療效。由於其成分複雜，測定各個單一成分不僅難度大，且不足以全面反映丹參製劑的質量。在丹參製劑的質量控制 研究 中，以其中水溶性酚酸總量作為質量控制指標未見報道。本文利用丹參中水溶性酚酸類成分與NaNO2-Al(NO3)3在鹼性條件下生成粉紅色化合物的反應［1］，研究建立了復方丹參製劑中水溶性酚酸總量的測定方法，用以全面控制復方丹參製劑的內在質量。
1 儀器與試藥
紫外可見分光光度計（UV-2201日本島津）；原兒茶醛對照品（北京 中國 藥品生物製品檢定所）；復方丹參滴丸、復方丹參含片、復方丹參片（市售）；其餘試劑均為 分析 純。
2 方法與結果
2.1 對照品溶液的配製精密稱取在105℃乾燥至恆重的原兒茶醛對照品55.6 mg，用蒸餾水溶解，並轉移置50 ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度，搖勻，得儲備液。精密吸取儲備液置50 ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度，搖勻，得對照品溶液（每毫升含原兒茶醛111.2 μg）。
2.2 條件的考查
2.2.1 測定波長分別配製一定濃度的原兒茶醛對照品及丹參各種製劑供試品，顯色前後，分別在200~900 nm內記錄吸收光譜。結果表明，原兒茶醛對照品、丹參各種製劑供試品顯色前在可見區均無吸收，顯色後在506 nm處均有最大吸收。故選擇506 nm作為測定波長。
轉貼於論文聯盟 http://www.lwlm.com
收藏