【摘要】 目的:改善復方消瘀膠囊提取物吸濕性較大、流動性較差、難以加工成型的不足。方法:以吸濕率、休止角、臨界相對濕度等數據為考察指標。結果:以混合輔料（微晶纖維素、乳糖等量）與主藥配比為1∶5為宜，生產車間及儲存環境的相對濕度低於65%。結論:為實際大生產及儲存環境控制提供了依據。
【關鍵詞】 復方消瘀膠囊;成型工藝;吸濕率;休止角;臨界相對濕度
復方消瘀膠囊是由丹參、石菖蒲、甘草等藥材經 現代 工藝提取精製而成的中藥復方製劑，為克服該製劑中全浸膏粉吸濕性大、吸濕後外觀變黑、流動性差、難以加工成型的不足，筆者以吸濕率、休止角等數據為指標，篩選不同輔料，確定輔料配比處方，並對其流動性和臨界相對濕度加以考察，對該製劑的成型工藝進行了研究，確保製劑成品質量穩定。
1 儀器與材料
電熱恆溫培養箱（上海）;真空乾燥箱（上海）;分析天平（上海）;復方消瘀膠囊全浸膏粉（本院製劑室製備）;各輔料均符合藥用標準;所用試劑均為AR級。
2 方法與結果
2.1 輔料與主藥配比的確定 根據處方藥材量及其不同成分提取率，按每日服用劑量6粒，填充0號膠囊，確定每粒加入輔料的最大量，根據可填充量，確定 輔料與主藥配比為1∶5。
2.2 輔料處方的選擇［1］ 選擇微晶纖維素、澱粉、乳糖、混合輔料（微晶纖維紗、乳糖等量）為輔料，按表1稱取一定量的純浸膏粉與輔料，過80目篩混勻，置乾燥器內恆重。考察藥粉與混合藥粉的吸濕率和休止角的大小。見表1。
表1 不同輔料與浸膏粉的配比處方（略）
2.3 吸濕率的測定［2］ 將底部盛有NaCl過飽和溶液的乾燥器放入25℃恆溫培養箱恆溫24h，乾燥器內的相對濕度為75%，在已恆重的稱量瓶底部放入厚約2mm的藥粉，準確稱量後置NaCl過飽和溶液的乾燥器內（瓶蓋打開），於25℃恆溫培養箱內，定時稱量， 計算 吸濕率。結果見表2。
表2 不同處方的吸濕率（略）
2.4 休止角的測定［3］ 固定漏鬥法。將3隻漏斗串聯固定在水平放置的坐標紙1cm高處，將不同輔料配方製成的藥粉沿漏斗壁倒入最上面的漏斗，直到最下面漏斗形成的藥粉圓錐尖端接觸到漏鬥口，由坐標紙測出圓錐底部的直徑（反覆測定5次），計算休止角。結果不同處方號1、2、3、4、5的休止角分別為43.3°、38.3°、40.6°、38.9°、38.4°。
【關鍵詞】 復方消瘀膠囊;成型工藝;吸濕率;休止角;臨界相對濕度
復方消瘀膠囊是由丹參、石菖蒲、甘草等藥材經 現代 工藝提取精製而成的中藥復方製劑，為克服該製劑中全浸膏粉吸濕性大、吸濕後外觀變黑、流動性差、難以加工成型的不足，筆者以吸濕率、休止角等數據為指標，篩選不同輔料，確定輔料配比處方，並對其流動性和臨界相對濕度加以考察，對該製劑的成型工藝進行了研究，確保製劑成品質量穩定。
1 儀器與材料
電熱恆溫培養箱（上海）;真空乾燥箱（上海）;分析天平（上海）;復方消瘀膠囊全浸膏粉（本院製劑室製備）;各輔料均符合藥用標準;所用試劑均為AR級。
2 方法與結果
2.1 輔料與主藥配比的確定 根據處方藥材量及其不同成分提取率，按每日服用劑量6粒，填充0號膠囊，確定每粒加入輔料的最大量，根據可填充量，確定 輔料與主藥配比為1∶5。
2.2 輔料處方的選擇［1］ 選擇微晶纖維素、澱粉、乳糖、混合輔料（微晶纖維紗、乳糖等量）為輔料，按表1稱取一定量的純浸膏粉與輔料，過80目篩混勻，置乾燥器內恆重。考察藥粉與混合藥粉的吸濕率和休止角的大小。見表1。
表1 不同輔料與浸膏粉的配比處方（略）
2.3 吸濕率的測定［2］ 將底部盛有NaCl過飽和溶液的乾燥器放入25℃恆溫培養箱恆溫24h，乾燥器內的相對濕度為75%，在已恆重的稱量瓶底部放入厚約2mm的藥粉，準確稱量後置NaCl過飽和溶液的乾燥器內（瓶蓋打開），於25℃恆溫培養箱內，定時稱量， 計算 吸濕率。結果見表2。
表2 不同處方的吸濕率（略）
2.4 休止角的測定［3］ 固定漏鬥法。將3隻漏斗串聯固定在水平放置的坐標紙1cm高處，將不同輔料配方製成的藥粉沿漏斗壁倒入最上面的漏斗，直到最下面漏斗形成的藥粉圓錐尖端接觸到漏鬥口，由坐標紙測出圓錐底部的直徑（反覆測定5次），計算休止角。結果不同處方號1、2、3、4、5的休止角分別為43.3°、38.3°、40.6°、38.9°、38.4°。
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