【關鍵詞】中藥注射劑；,,不良反應；,,中藥 現代 化
摘要：目的 分析 中藥注射劑產生臨床不良反應的原因，提出解決辦法。 方法 選擇臨床典型病例，查閱 文獻 資料分析原因、現狀，提出解決辦法。結果中藥注射劑的不良反應是由多方面因素引起的，包括內在因素和外在內素。結論加強中藥基礎 研究 ，開發先進劑型，實現中藥現代化是解決 問題 的關鍵。
關鍵詞：中藥注射劑； 不良反應； 中藥現代化
隨著醫藥 科技 的 發展 和對傳統中藥的開發，靜脈用中藥注射劑以其療效快捷、價格便宜、副作用小的優勢越來越廣泛地被 應用 於臨床，尤其是在心腦血管疾病、呼吸系統疾病和腫瘤的 治療 應用中更是倍受關注。但是，由於相當一部分中藥的有效成分並未完全清楚，對藥物成分的各種性質、體內代謝過程、量效關係、產品質量穩定性和貯存條件等研究工作滯後，因此在臨床使用中藥注射劑時常有不良反應發生。因此熟悉中藥注射劑的藥物成分性質、配伍關係、穩定性等，減少不良反應，在臨床使用中顯得尤為重要。
1 一般資料
病例一 ：男，69歲，20010810以冠心病住院，入院時情況一般，當日即靜脈滴注5%GS 250 ml+參麥注射液20 ml。每次輸液時體溫均升高，並伴寒戰，臨床診斷為輸液反應，肌注來比林0.9 g，並20010814停用參麥注射液，將殘餘液約100 ml送至藥檢室。體溫恢復正常，但患者於20010815腹部出現皮疹，請皮膚科會診，診斷為帶狀皰疹，並給予阿昔洛韋、新博林抗病毒治療，於20010825病癒出院。病例二：男，64歲，20000110日以冠心病住院，入院時病情較重，給予臨時起搏、擴血管、抗凝、對症支持等處理，病情控制較平穩。20000117，給予5%GS 250 ml+丹參注射液20 ml+門冬酸鉀鎂20 ml靜脈滴注，患者體溫升高並伴寒戰，臨床醫師診斷為輸液反應。即停止靜脈滴注並將剩餘液約50 ml送至藥檢室。患者改用復方丹參滴丸。藥檢室將殘餘液做如下處理（見表1）：
表1 殘餘液處理結果（略）
實驗結果表明，病例一殘餘液除微粒有較大改變外，其餘均符合規定，反饋意見為熱原反應的可能性較小，應考慮其他原因，查閱《現代感染病學》知，帶狀皰疹發疹前數日部分病人可有輕度發熱。病例二殘餘液的微粒和細菌內毒素均不符合規定，應屬於熱原反應。
2 中藥注射劑在臨床使用中出現不良反應的原因
2.1 文獻報道［1］，近年來中藥中毒病例不斷升高，按時間劃分，20世紀50年代及其以前僅26例，60年代147例，70年代398例，80年代2 217例，而1991~1994年的4年中即有3 273例，呈急劇攀升的趨勢。而中藥注射液引發的不良反應也時有報道。因此，一般臨床用藥出現不良反應時，總是首先考慮到藥物的質量，其實這只是重要原因之一，其他的如疾病感染、個體差異、操作不規範、輸液器具的質量等亦能引起各類不良反應。從臨床應用中可知，使用一次性輸液器後熱原反應明顯減少。而上述病例一則極可能是由於皰疹病毒感染而引起患者的類似熱原反應。
2.2 變態反應也是中藥注射劑常致的不良反應之一，它與藥物中的成分及機體特異性有關，如清開靈注射液、雙黃連粉針等，其中的主要成分綠原酸、黃芩苷有抗菌、抗病毒作用，該製劑有致敏原樣作用，有可能引起變態反應。清開靈注射液中有水牛角提取物，為水解蛋白，也可能刺激機體產生相應的抗體，引起過敏反應，尤其是過敏體質患者在應用此類注射劑時出現過敏反應往往較為嚴重，有時即使是有效活性成分也會使部分高敏體質的病人出現不良反應。
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摘要：目的 分析 中藥注射劑產生臨床不良反應的原因，提出解決辦法。 方法 選擇臨床典型病例，查閱 文獻 資料分析原因、現狀，提出解決辦法。結果中藥注射劑的不良反應是由多方面因素引起的，包括內在因素和外在內素。結論加強中藥基礎 研究 ，開發先進劑型，實現中藥現代化是解決 問題 的關鍵。
關鍵詞：中藥注射劑； 不良反應； 中藥現代化
隨著醫藥 科技 的 發展 和對傳統中藥的開發，靜脈用中藥注射劑以其療效快捷、價格便宜、副作用小的優勢越來越廣泛地被 應用 於臨床，尤其是在心腦血管疾病、呼吸系統疾病和腫瘤的 治療 應用中更是倍受關注。但是，由於相當一部分中藥的有效成分並未完全清楚，對藥物成分的各種性質、體內代謝過程、量效關係、產品質量穩定性和貯存條件等研究工作滯後，因此在臨床使用中藥注射劑時常有不良反應發生。因此熟悉中藥注射劑的藥物成分性質、配伍關係、穩定性等，減少不良反應，在臨床使用中顯得尤為重要。
1 一般資料
病例一 ：男，69歲，20010810以冠心病住院，入院時情況一般，當日即靜脈滴注5%GS 250 ml+參麥注射液20 ml。每次輸液時體溫均升高，並伴寒戰，臨床診斷為輸液反應，肌注來比林0.9 g，並20010814停用參麥注射液，將殘餘液約100 ml送至藥檢室。體溫恢復正常，但患者於20010815腹部出現皮疹，請皮膚科會診，診斷為帶狀皰疹，並給予阿昔洛韋、新博林抗病毒治療，於20010825病癒出院。病例二：男，64歲，20000110日以冠心病住院，入院時病情較重，給予臨時起搏、擴血管、抗凝、對症支持等處理，病情控制較平穩。20000117，給予5%GS 250 ml+丹參注射液20 ml+門冬酸鉀鎂20 ml靜脈滴注，患者體溫升高並伴寒戰，臨床醫師診斷為輸液反應。即停止靜脈滴注並將剩餘液約50 ml送至藥檢室。患者改用復方丹參滴丸。藥檢室將殘餘液做如下處理（見表1）：
表1 殘餘液處理結果（略）
實驗結果表明，病例一殘餘液除微粒有較大改變外，其餘均符合規定，反饋意見為熱原反應的可能性較小，應考慮其他原因，查閱《現代感染病學》知，帶狀皰疹發疹前數日部分病人可有輕度發熱。病例二殘餘液的微粒和細菌內毒素均不符合規定，應屬於熱原反應。
2 中藥注射劑在臨床使用中出現不良反應的原因
2.1 文獻報道［1］，近年來中藥中毒病例不斷升高，按時間劃分，20世紀50年代及其以前僅26例，60年代147例，70年代398例，80年代2 217例，而1991~1994年的4年中即有3 273例，呈急劇攀升的趨勢。而中藥注射液引發的不良反應也時有報道。因此，一般臨床用藥出現不良反應時，總是首先考慮到藥物的質量，其實這只是重要原因之一，其他的如疾病感染、個體差異、操作不規範、輸液器具的質量等亦能引起各類不良反應。從臨床應用中可知，使用一次性輸液器後熱原反應明顯減少。而上述病例一則極可能是由於皰疹病毒感染而引起患者的類似熱原反應。
2.2 變態反應也是中藥注射劑常致的不良反應之一，它與藥物中的成分及機體特異性有關，如清開靈注射液、雙黃連粉針等，其中的主要成分綠原酸、黃芩苷有抗菌、抗病毒作用，該製劑有致敏原樣作用，有可能引起變態反應。清開靈注射液中有水牛角提取物，為水解蛋白，也可能刺激機體產生相應的抗體，引起過敏反應，尤其是過敏體質患者在應用此類注射劑時出現過敏反應往往較為嚴重，有時即使是有效活性成分也會使部分高敏體質的病人出現不良反應。
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