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抗生素藥品不良反應報告

2023年08月25日

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最近哈爾濱市藥監局公布了一項關於2009年哈爾濱市內藥物不良反應的報告。在諸多不良反應涉及藥品當中,中樞神經系統用藥,抗生素類藥品與抗腫瘤藥排到了前三甲的位置。而在這三甲藥物當中,抗生素類藥物高居首位。
去年哈爾濱市共收集藥品不良反應事件報告表13562份,同比增長19%,每百萬人口平均報告907份。北京市藥品不良反應監測中心主任張黎明介紹,按藥品分類,本次不良反應報告共累計涉及化學藥品14080例次,占86.09%;中藥累計2153例次,占13.16%;生物製品120例次,占0.74%。不論從報告表絕對數量還是構成比來看,抗腫瘤藥的報表數量增長明顯,這與抗癌新藥在全球同步上市有關。
在化學藥品中,不良反應排在前10位的藥品分別是左氧氟沙星、索拉非尼、阿奇黴素、克林黴素、頭孢呋辛、加替沙星、頭孢哌酮、阿莫西林、依替米星、莫西沙星,幾乎全部為抗生素類藥物。其中左氧氟沙星連續5年報告表數量位居首位,占到每年報告表總數的10%左右。
抗生素不良反應發生率高居不下,與其臨床使用頻次高不無關係。張黎明分析,從抗生素不良反應的特點來看,雖多為已知輕度不良反應,但抗生素使用不當可發生嚴重的不良後果,損害重要臟器,尤其很容易傷害或者潛在傷害兒童體內器官。長期應用可誘導細菌耐藥,引起體內正常菌群失調,造成嚴重的二重感染,給臨床治療帶來更大的困難。當務之急,要提高臨床醫生對合理使用抗菌藥物的重視程度,促進抗菌藥物的合理使用,同時要密切關注臨床常用抗生素藥的不良反應監測,以減少藥品不良反應事件的發生。
記者還了解到,藥品不良反應累及損害器官系統位於前3位的依次是皮膚及其附件損害,占31.74%;胃腸系統損害,占 17.37%;全身性損害,占13.05%。本次不良反應報告共涉及465種臨床表現,其中皮疹排在首位,其次為噁心,嘔吐,頭暈,心悸、瘙癢等,肝功異常排在第十三位,過敏性休克排在第二十位。
在當下,不良反應的預後大體上說來還是比較好的,有36.5%的患者可以恢復正常,60.8%的患者在報告或跟蹤時已經好轉,而僅有0.8%患者會出現後遺症。0.4%的患者會由於不良反應而死亡。而死因主要集中在肝腎功能衰竭與過敏性休克。

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