藥品生產許可證管理
項目 | 內容 |
審批單位 | 所在地省級藥品監督管理部門 |
有限期 | 5年 |
換證期限 | 效期屆滿，應在有效期屆滿前6個月，向原發證機關申請重新發證 |
註銷情形 | ①主動申請註銷藥品生產許可證的； ②藥品生產許可證有效期屆滿未重新發證的； ③營業執照依法被吊銷或者註銷的； ④藥品生產許可證依法被吊銷或者撤銷的； ⑤法律、法規規定應當註銷行政許可的其他情形 |
補發證 | 藥品生產許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產企業應當向原發證機關申請補發，原發證機關按照原核准事項10日內補發藥品生產許可證。其中，許可證編號、有效期等與原許可證一致 |
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