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擦亮眼!謹防幹細胞市場「李鬼」

2023年09月04日

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  南都訊記者曾文瓊最近朋友圈裡臍帶間充質幹細胞0元儲存的商家推廣活動引發眾多關注,專家及政府相關負責人提醒,如果要選擇儲存幹細胞,請一定要多了解相關知識,謹防幹細胞市場遇李鬼,造成自身利益受損。
  案例
  據媒體報道,浙江寧波老李夫婦已年過半百,為治療患尿毒症的兒子,聽信寧波一家生物技術公司的宣傳,胎盤幹細胞治療法對尿毒症有效,而且有成功的先例,遂與該公司簽訂協議繳納2萬餘元並於2014年冒險懷孕生下女兒存胎盤。想使用時,他們才從醫院了解到,胎盤幹細胞技術目前在我國還沒有進入臨床醫療階段。最終,兒子不治離世。憤怒的老李夫婦,於今年4月將涉事公司告上了法院。而該公司的代理律師則拿出協議稱,公司只為客戶提供儲存胎盤幹細胞服務,不提供治療,更無法承諾包治。
  現象:多家商業機構提供多種幹細胞儲存服務
  日前,廣東媒體在全省作了幹細胞市場調查報道,記者赴廣州、佛山、深圳、東莞等地調查發現,有商家駐紮多家醫院公然推銷存儲胎盤、臍帶的業務,聲稱從這些組織中提取的幹細胞可包治百病。
  部分機構推銷幹細胞儲存時,模糊科研案例與臨床應用的概念,將尚未明確醫學准入的幹細胞宣傳為可用於臨床治療的產品。宣稱臍帶中提取的幹細胞治療的範圍更廣,從新生兒腦癱、自閉症、小頭畸形,到成人期的系統性紅斑狼瘡、股骨頭壞死、遺傳性痙攣性截癱,再到老年期的老年痴呆、冠心病、帕金森症等均可以治療。除此之外,多家機構在沒有臍血採集資質的情況下向消費者推銷臍血儲存業務,或者推銷胎盤、臍帶儲存業務贈送臍血儲存服務。
  專家:臍帶胎盤提取的幹細胞尚未允許用於臨床治療
  廣東省醫學會兒科學分會主委、血液病專家方建培教授表示,我國目前允許用於臨床治療的幹細胞,只有臍血造血幹細胞、骨髓造血幹細胞和外周血造血幹細胞,而胎盤、臍帶中提取的間充質幹細胞並沒有獲得衛計委審批。目前這一技術還處於科研階段,醫院不可能進行實際臨床運用。方建培提醒,一種新醫療技術的使用,要按照管理程序通過三期臨床驗證,證明其安全性、有效性,合格後才能使用。
  臍帶血已經確定為三類臨床技術之一,臍帶血來源的間充質幹細胞有希望短期內上臨床,但胎盤的問題則完全不同。胎盤來源的細胞只能通過組織破壞等加工獲得,加工工藝的安全性有待驗證,活性能否保持和有效性等,與臍血完全不是一個概念。預期5-10年內不能進入臨床使用。
  衛計委:目前我國沒有出台臍帶胎盤的儲存技術規範和標準
  省衛計委有關負責人在業內專業會議上曾表示,廣東省衛計委鼓勵支持幹細胞市場創新,但務必合法合規;某些商業機構以科研名義開展胎盤、臍帶儲存業務,必須符合相關法律法規和行業標準,不能收取費用;目前我國並沒有出台臍帶胎盤的儲存技術規範和標準。在臍血採集儲存方面,省內僅有廣東省臍血庫是由廣東省衛計委監管批准執業的機構。
  臍帶血造血幹細胞的採集存儲,必須由具備《血站執業許可證》的正規血庫實施,任何不具備相關資質的機構和個人採集存儲造血幹細胞屬於違法行為,嚴重時可追究刑事責任。非法採集機構即使採集了造血幹細胞,醫院臨床使用時也不能接收。

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