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浸膏粉加工生產協議書

2023年11月11日

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浸膏粉加工生產協議書


委託方:___________
受託方:______________
甲方與乙方本著平等互惠的原則,就甲方委託乙方加工生產「食品提取物(浸膏粉)」事宜達成一致,達成以下協議:
一、甲方的權利和義務
1、甲方必須為乙方提供《營業執照》、《藥品產生許可證》、《GMP認證證書》、產品批件、工藝規程、質量標準及______省藥品監督管理局批准的《藥品委託加工生產批件》。
2、生產所需原料、包裝材料均由甲方提供,並由甲方負責所提供材料的檢驗。
3、生產技術、檢驗等技術資料由甲方提供,甲方負責在加工該產品並派藥學技術人員負責整個生產過程的技術指導及質量監督,派駐人員應當遵守乙方的有關規章制度。
4、甲方根據市場情況,應及時以書面形式提前十個工作日通知乙方加工數量,生產結束後,乙方應直接告訴甲方派駐在乙方的人員或採取其他方式通知甲方。
5、甲方應當在接到通知後5日內自行到乙方提走貨物,在運輸過程中導致的質量事故由甲方負責。
二、乙方的權利和義務
1、乙方負責提供本公司的《營業執照》、《藥品產生許可證》、《GMP認證證書》及加工該產品所需要的生產場所、設備、能源及生產人員。
2、乙方應嚴格按甲方提供的生產工藝、質量標準、GMP要求組織生產,並按甲方提供的記錄格式如實的填寫記錄。
3、加工過程中,乙方參與生產的生產人員應服從甲方技術人員的指導。
4、乙方生產出的產品應符合甲方依據法定質量標準制定的內控標準,因乙方原因造成的質量問題,甲方有權追究乙方由此給甲方帶來的損失。
5、生產出的產品在甲方未提走之前,乙方應嚴格按要求儲存,若因乙方儲存不當造成的損失由乙方負責。
6、乙方有義務對甲方提供的技術資料和生產工藝保密。每批加工結束後,乙方向甲方提供該批生產原始記錄。
三、附則
1、當生產過程遇特殊意外,由甲乙雙方共同協商解決,所影響的時間在交貨期順延。
2、本合同一式四份,雙方各執一份,備案二份。
3、本協議有效期二年
4、加工生產的相關工藝規程及成品質量標準作為本協議的附件。
5、本協議生效日期為國家藥品監督管理部門批准的日期。
甲方:__________ 有限公司 乙方:__________ 有限公司
代表:________________ 代表:__________________
__________年______月 _____ 日 __________年______月 _____ 日

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