【關鍵詞】 燙傷合劑；,,製備；,,燒燙傷
摘要：目的研究燙傷合劑的製備及質量控制, 觀察其臨床療效。方法建立燙傷合劑的製備工藝與質量控制的方法, 與磺胺嘧啶銀冷霜對照觀察其治療Ⅰ度和Ⅱ度燒燙傷的臨床療效。結果該製備工藝簡單合理, 對皮膚無刺激性, 治療燒燙傷具有癒合快、瘢痕輕、色素沉著少、創面疼痛輕等優點。結論燙傷合劑是治療Ⅰ度和Ⅱ度燒燙傷理想的藥物, 值得臨床推廣應用。
關鍵詞：燙傷合劑； 製備； 燒燙傷
燒燙傷是日常生活中比較常見的意外情況之一, 對患者的生理和心理都造成很大的影響。燙傷合劑為我院治療燒燙傷的自製製劑, 應用於臨床30 多年, 療效顯著。現將其製備方法及臨床療效介紹如下。
1 處方及製備
1.1 處方組成虎杖62 g，兩面針120 g，地榆70 g，金銀花62 g，十大功勞120 g。共製成1 000 ml。
1.2 製備工藝先將金銀花置中藥多功能提取罐中加水浸泡1 h，以水蒸氣蒸餾法提取芳香水備用。再加入虎杖、兩面針、地榆、十大功勞與蒸餾後的藥渣一起加水浸泡4 h, 煎煮提取2 次，第1次1 h， 第2次0.5 h ，合併2次煎煮液、過濾。將藥液用蒸發器濃縮至所需量，壓力控制在0.1 kg・cm 2 。加入上述蒸餾液與防腐劑適量，攪勻，分裝於洗凈滅菌後的玻璃瓶內，壓蓋，100℃流通蒸氣滅菌1 h，即得。
2 質量控制
2.1 性狀本品為黃棕色液體，可有輕微沉澱。
2.2 鑑別
2.2.1 生物鹼取本品1滴, 點於濾紙上, 待干後在紫外燈下觀察, 顯黃色螢光。
2.2.2 鞣質取本品10 ml, 加入明膠溶液適量, 混勻放置, 有絮狀沉澱產生。
2.2.3 皂苷取本品2 ml於試管中，用力振搖1 min，產生持久性泡沫，放置10 min，不消失。
2.2.4 虎杖取本品5 m l, 加1% NaOH 試液數滴, 即顯紅色, 再加30% H2O2 溶液, 加熱紅色不褪, 加酸成酸性時, 則紅色消褪,變為黃棕色。
2.3 檢查相對密度應不低於1.00；pH值應為5.5~7.0；微生物限度，按照《中國藥典》2005年版Ⅰ部微生物限度檢查法［1］檢查,應符合規定。
2.4 刺激性實驗取豚鼠4 只，背部用Na2S 脫毛，24 h 後分別塗布本品，並於0.5，1，2，4，8，16，24 h 後觀察皮膚，無發紅、水腫等現象，說明本品對實驗動物皮膚無刺激性。
2.5 穩定性實驗將樣品在通常的條件下存放, 隔一定時間取樣觀察其外觀色澤, pH 值變化情況。取燙傷合劑數瓶, 在室溫條件下分別放置0，1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6月後, 檢查結果與0 月比較, 均無變化。
3 臨床應用
3.1 一般資料選擇Ⅰ度和Ⅱ度燒燙傷門診和住院患者進行臨床用藥觀察。161例病例隨機分為治療組與對照組。治療組83例，男46例，女37例；年齡2～70歲，平均年齡40.3歲；其中Ⅰ度燒燙傷34例，淺Ⅱ度燒燙傷27例，深Ⅱ度燒燙傷22例。對照組78例，男40例，女38例；年齡4～68歲，平均年齡38.2歲；其中Ⅰ度燒燙傷32例，淺Ⅱ度燒燙傷28例，深Ⅱ度燒燙傷18例。兩組病例一般資料比較無顯著性差異(P> 0. 05) ，具有可比性。
3.2 治療方法治療組常規清創(新鮮無污染創面用稀碘伏或1 ∶500 新潔爾滅消毒，完整水皰抽出液體並保留皰皮，已腐皮予清除)，創面清潔後, 用消毒棉簽蘸取藥液塗於燒燙傷創面，繼後用熱風機將創面吹乾，藥液干後再塗。根據病情需要,採用每隔1～5 h 重複用藥1 次,直至創面結痂、痂皮翻起自動脫落為止。對照組：按常規清創，消毒，低位刺破水泡，剪去腐皮，用磺胺嘧啶銀冷霜均勻塗於創面，用紅外線燈烤，保持乾燥。若出現液化滲出痂下感染，可去痂換藥，直至癒合。兩組在治療過程中均注意調節水、電解質、酸鹼平衡；抗生素合理應用；加強支持及營養治療。
3.3 治療結果兩組患者均全部治癒，無一例發生感染，但兩組在創面癒合時間、色素沉著、瘢痕形成及止痛藥物使用率上比較，有顯著性差異（P< 0. 01）。療效觀察見表1。
表1 兩組療效觀察（略）
與對照組比較,*P< 0. 01
4 討論
燙傷合劑為純中藥製劑，方中虎杖、地榆、兩面針為治療燒燙傷要藥。虎杖有清熱利濕，散瘀定痛的功效；兩面針行氣止痛，活血化瘀；地榆有涼血止血、斂瘡解毒之功，它含有大量鞣質，有較強的收斂性和收縮血管的作用，可降低毛細血管的通透性，減少炎性滲出，減輕組織水腫［2］。另外，金銀花清熱解毒、抗菌消炎的功效；十大功勞清熱燥濕，瀉火解毒，其所含小檗鹼具有鬆弛立毛肌的痙攣而產生止痛作用。現代藥理研究還表明, 虎杖、地榆、兩面針、金銀花具有抗菌譜廣, 對燒燙傷創面常見的金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌、變形桿菌等均有殺滅抑制作用。諸藥合用，對燒燙傷創面具有抗菌、消炎、止痛、促進新生皮膚生長，加速創面癒合等良效。與磺胺嘧啶銀組相比較，燙傷合劑在燒燙傷創面的治療應用中具有癒合快、瘢痕輕、色素沉著輕、創面疼痛減輕等優點。考慮為因燙傷合劑具有清熱解毒、化瘀止痛的功能，可改善微循環，降低血管通透性。 局部應用本藥,可以鬆弛平滑肌,解除血管痙攣,改善局部微循環,使燒傷部位的血、氧供應增加而促進上皮增生,阻止淤滯組織繼續壞死導致創面加深，同時具有去腐生肌的功能，快速溶痂祛除壞死組織，促進創面的癒合，不易引起燒燙傷創
面色素沉著與瘢痕形成；而磺胺嘧啶銀在創面上暴露於空氣中,銀離子被氧化成氧化銀(呈黑色), 浸透入皮膚沉著於皮內,需長時間才能代謝消褪,甚至長久不褪；其雖具有良好的抗感染能力，但不能阻止燒傷創面的自然加深，癒合較慢，因而創面加深及長時間創面不癒合使疤痕形成［3］。將本品塗抹在燒燙傷創面上,並用熱風機將創面吹乾,可加速創面早期結痂,減少創面感染機會。本製劑質量穩定,對皮膚無刺激性,治療燒燙傷有止痛、抗感染、減少瘢痕形成與色素沉著等作用，值得臨床推廣應用。
參考文獻：
［1］ 國家藥典委員會.中國藥典，Ⅰ部［S］.北京：化學工業出版社，2005：附錄XⅢC.
［2］ 鄭虎占,董澤宏,佘 靖.中藥現代研究與應用［M］.北京:學苑出版社,1998：1.
［3］ 首家保,毛慶龍,楊小輝.紫花燒傷膏治療顏面部深Ⅱ度燒傷的療效觀察［J］.右江醫學,2005,33(2):156.
摘要：目的研究燙傷合劑的製備及質量控制, 觀察其臨床療效。方法建立燙傷合劑的製備工藝與質量控制的方法, 與磺胺嘧啶銀冷霜對照觀察其治療Ⅰ度和Ⅱ度燒燙傷的臨床療效。結果該製備工藝簡單合理, 對皮膚無刺激性, 治療燒燙傷具有癒合快、瘢痕輕、色素沉著少、創面疼痛輕等優點。結論燙傷合劑是治療Ⅰ度和Ⅱ度燒燙傷理想的藥物, 值得臨床推廣應用。
關鍵詞：燙傷合劑； 製備； 燒燙傷
燒燙傷是日常生活中比較常見的意外情況之一, 對患者的生理和心理都造成很大的影響。燙傷合劑為我院治療燒燙傷的自製製劑, 應用於臨床30 多年, 療效顯著。現將其製備方法及臨床療效介紹如下。
1 處方及製備
1.1 處方組成虎杖62 g，兩面針120 g，地榆70 g，金銀花62 g，十大功勞120 g。共製成1 000 ml。
1.2 製備工藝先將金銀花置中藥多功能提取罐中加水浸泡1 h，以水蒸氣蒸餾法提取芳香水備用。再加入虎杖、兩面針、地榆、十大功勞與蒸餾後的藥渣一起加水浸泡4 h, 煎煮提取2 次，第1次1 h， 第2次0.5 h ，合併2次煎煮液、過濾。將藥液用蒸發器濃縮至所需量，壓力控制在0.1 kg・cm 2 。加入上述蒸餾液與防腐劑適量，攪勻，分裝於洗凈滅菌後的玻璃瓶內，壓蓋，100℃流通蒸氣滅菌1 h，即得。
2 質量控制
2.1 性狀本品為黃棕色液體，可有輕微沉澱。
2.2 鑑別
2.2.1 生物鹼取本品1滴, 點於濾紙上, 待干後在紫外燈下觀察, 顯黃色螢光。
2.2.2 鞣質取本品10 ml, 加入明膠溶液適量, 混勻放置, 有絮狀沉澱產生。
2.2.3 皂苷取本品2 ml於試管中，用力振搖1 min，產生持久性泡沫，放置10 min，不消失。
2.2.4 虎杖取本品5 m l, 加1% NaOH 試液數滴, 即顯紅色, 再加30% H2O2 溶液, 加熱紅色不褪, 加酸成酸性時, 則紅色消褪,變為黃棕色。
2.3 檢查相對密度應不低於1.00；pH值應為5.5~7.0；微生物限度，按照《中國藥典》2005年版Ⅰ部微生物限度檢查法［1］檢查,應符合規定。
2.4 刺激性實驗取豚鼠4 只，背部用Na2S 脫毛，24 h 後分別塗布本品，並於0.5，1，2，4，8，16，24 h 後觀察皮膚，無發紅、水腫等現象，說明本品對實驗動物皮膚無刺激性。
2.5 穩定性實驗將樣品在通常的條件下存放, 隔一定時間取樣觀察其外觀色澤, pH 值變化情況。取燙傷合劑數瓶, 在室溫條件下分別放置0，1 ，2 ，3 ，4 ，5 ，6月後, 檢查結果與0 月比較, 均無變化。
3 臨床應用
3.1 一般資料選擇Ⅰ度和Ⅱ度燒燙傷門診和住院患者進行臨床用藥觀察。161例病例隨機分為治療組與對照組。治療組83例，男46例，女37例；年齡2～70歲，平均年齡40.3歲；其中Ⅰ度燒燙傷34例，淺Ⅱ度燒燙傷27例，深Ⅱ度燒燙傷22例。對照組78例，男40例，女38例；年齡4～68歲，平均年齡38.2歲；其中Ⅰ度燒燙傷32例，淺Ⅱ度燒燙傷28例，深Ⅱ度燒燙傷18例。兩組病例一般資料比較無顯著性差異(P> 0. 05) ，具有可比性。
3.2 治療方法治療組常規清創(新鮮無污染創面用稀碘伏或1 ∶500 新潔爾滅消毒，完整水皰抽出液體並保留皰皮，已腐皮予清除)，創面清潔後, 用消毒棉簽蘸取藥液塗於燒燙傷創面，繼後用熱風機將創面吹乾，藥液干後再塗。根據病情需要,採用每隔1～5 h 重複用藥1 次,直至創面結痂、痂皮翻起自動脫落為止。對照組：按常規清創，消毒，低位刺破水泡，剪去腐皮，用磺胺嘧啶銀冷霜均勻塗於創面，用紅外線燈烤，保持乾燥。若出現液化滲出痂下感染，可去痂換藥，直至癒合。兩組在治療過程中均注意調節水、電解質、酸鹼平衡；抗生素合理應用；加強支持及營養治療。
3.3 治療結果兩組患者均全部治癒，無一例發生感染，但兩組在創面癒合時間、色素沉著、瘢痕形成及止痛藥物使用率上比較，有顯著性差異（P< 0. 01）。療效觀察見表1。
表1 兩組療效觀察（略）
與對照組比較,*P< 0. 01
4 討論
燙傷合劑為純中藥製劑，方中虎杖、地榆、兩面針為治療燒燙傷要藥。虎杖有清熱利濕，散瘀定痛的功效；兩面針行氣止痛，活血化瘀；地榆有涼血止血、斂瘡解毒之功，它含有大量鞣質，有較強的收斂性和收縮血管的作用，可降低毛細血管的通透性，減少炎性滲出，減輕組織水腫［2］。另外，金銀花清熱解毒、抗菌消炎的功效；十大功勞清熱燥濕，瀉火解毒，其所含小檗鹼具有鬆弛立毛肌的痙攣而產生止痛作用。現代藥理研究還表明, 虎杖、地榆、兩面針、金銀花具有抗菌譜廣, 對燒燙傷創面常見的金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌、變形桿菌等均有殺滅抑制作用。諸藥合用，對燒燙傷創面具有抗菌、消炎、止痛、促進新生皮膚生長，加速創面癒合等良效。與磺胺嘧啶銀組相比較，燙傷合劑在燒燙傷創面的治療應用中具有癒合快、瘢痕輕、色素沉著輕、創面疼痛減輕等優點。考慮為因燙傷合劑具有清熱解毒、化瘀止痛的功能，可改善微循環，降低血管通透性。 局部應用本藥,可以鬆弛平滑肌,解除血管痙攣,改善局部微循環,使燒傷部位的血、氧供應增加而促進上皮增生,阻止淤滯組織繼續壞死導致創面加深，同時具有去腐生肌的功能，快速溶痂祛除壞死組織，促進創面的癒合，不易引起燒燙傷創
面色素沉著與瘢痕形成；而磺胺嘧啶銀在創面上暴露於空氣中,銀離子被氧化成氧化銀(呈黑色), 浸透入皮膚沉著於皮內,需長時間才能代謝消褪,甚至長久不褪；其雖具有良好的抗感染能力，但不能阻止燒傷創面的自然加深，癒合較慢，因而創面加深及長時間創面不癒合使疤痕形成［3］。將本品塗抹在燒燙傷創面上,並用熱風機將創面吹乾,可加速創面早期結痂,減少創面感染機會。本製劑質量穩定,對皮膚無刺激性,治療燒燙傷有止痛、抗感染、減少瘢痕形成與色素沉著等作用，值得臨床推廣應用。
參考文獻：
［1］ 國家藥典委員會.中國藥典，Ⅰ部［S］.北京：化學工業出版社，2005：附錄XⅢC.
［2］ 鄭虎占,董澤宏,佘 靖.中藥現代研究與應用［M］.北京:學苑出版社,1998：1.
［3］ 首家保,毛慶龍,楊小輝.紫花燒傷膏治療顏面部深Ⅱ度燒傷的療效觀察［J］.右江醫學,2005,33(2):156.
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