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五種進口救命藥,有望降半價

2023年07月29日

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  受訪專家:
  首都醫科大學肺癌診療中心主任 支修益
  中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心主任 張永建
  北京大學人民醫院藥劑科主任藥師 於芝穎
  3月8日,國家衛計委主任李斌在答記者問中,針對一些專利藥、進口藥價格太貴,老百姓用不起的現狀說道,衛計委已經開始採取措施,以5種藥為試點,啟動了國家談判,目前談判效果比較理想,這幾種藥降幅可能在50%以上。李斌一席話,對患者絕對像支強心劑,讓很多身陷絕境的重症患者看到了生的希望。
  五種藥或降價50%
  據了解,本次國家出面談判的藥品主要是抗癌藥與B肝治療藥物。這幾種藥治療效果都很好,但價格奇高,普通家庭難以承受。具體如下:
  來那度胺。它是治療難治性多發性骨髓瘤的必需藥物,目前該藥只能進口。據統計,我國多發性骨髓瘤發病率約為十萬分之二,已成為血液系統第2位的常見惡性腫瘤。來那度胺國內銷售價格為5.9萬元(25毫克×21粒/盒)、4.6萬元(10毫克×21粒/盒),患者年均藥物治療費用達60萬~70萬元。
  吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼。北京大學人民醫院藥劑科主任藥師於芝穎介紹說,這三種藥物均為治療肺癌的藥物,是用於晚期或出現轉移的非小細胞肺癌的靶向藥。一般情況下,吉非替尼的價格為4695元左右(0.25克×10粒/盒),月均費用約為1.4萬元;厄洛替尼的價格為4600元左右(150毫克×7片/盒),月均治療費用約為2.0萬;埃克替尼的價格約為2000元~3080元(100毫克×21粒/盒),月均治療費用約為0.9萬~1.3萬元不等。根據《2015年中國腫瘤登記年報》顯示,肺癌的發病率和死亡率仍然高居榜首,而非小細胞肺癌占肺癌患者的85%左右,大多數患者就診時已屬晚期,失去了手術的機會,因此,這三種藥物就好比「明星藥」,成了治療晚期非小細胞肺癌的主要藥物。
  替諾福韋酯。這是治療B肝的特效藥。據統計,我國約有2000萬B肝患者,且多數為貧困人群。於芝穎介紹,目前治療B肝的藥物有賀普丁與阿德福韋酯,但這兩種藥長期使用可能存在耐藥風險,而替諾福韋酯目前尚未出現耐藥,並且出現不良反應的風險也相對較低。這個藥在國內銷售價格為1000多元(300mg×30片/瓶),據此計算,患者的年均費用至少約為1.2萬元。
  於芝穎說,某些罕見病的治療手段也應該考慮到納入後續談判中。如法布雷病,這是由於患者體內先天缺乏一種酶,使某些代謝產物在體內廣泛蓄積,導致四肢劇烈疼痛,並對心、腦、腎等各器官產生嚴重損害造成的病,但國內目前沒有引進相關的治療手段。
  有藥用不起更讓人絕望
  一面是高昂的藥價,一面是大量等它們救命的患者,如果沒有國家談判,這部分人很可能失去救治機會。首都醫科大學肺癌診療中心主任支修益長期從事肺癌防治工作,他告訴《生命時報》記者,「在我30多年的臨床工作中,看到了不少因為沒有有效治療藥物而逝去的生命,但更多的是因為有特效藥、卻又用不起藥而放棄治療的病人。」對於很多癌症患者來說,一些高效的進口藥本可以給他們帶去希望和新生,但殘忍的是,高昂的藥價卻往往使他們不得不面對現實,放棄治療;即使是一些有經濟基礎的患者,昂貴的用藥成本也能很快讓一個小康家庭花光所有積蓄。這些年,老百姓「因病返貧」的現象非常普遍。
  相關數據顯示,中國已成為僅次於美國和日本之後的世界第三大藥物消費市場,年均藥物消費額約700億美元。其中,不乏價格昂貴的進口藥。
  支修益表示,我國每年擁有癌症患者約為420多萬例,其中新發病例約80萬,晚期肺癌患者的平均存活時間不到一年。目前很多高效的進口抗癌藥,效果確實非常好,可使癌症患者的壽命大大延長,讓「癌症變成慢性病」成為可能。但關鍵問題是,很多老百姓卻用不起這樣的「救命藥」。因此,從這個層面看,啟動藥價談判意義重大:不僅可以降低患者的用藥成本,還能使更多人有用上這些藥的機會。
  研發成本、隱形成本抬高藥價
  進口藥為何在我國變成「天價」?中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心主任張永建表示,「原因是多方面」。一般情況下,研發一種新藥平均需要十年的時間,花費大約十億美元,這在業內被稱為「雙十」現象。這是進口藥貴的根本原因。其次,創新、持續研發、藥品疊代是藥企參與競爭、樹立品牌的生命線,沒有雄厚資金支持,這些根本無從談起,企業也會因此喪失競爭力。再次,進口藥和專利藥都有一定年限的專利保護期,制度初衷是為了幫助藥企收回成本以支撐後續研發,但專利期一過,仿製藥就會層出不窮,這些藥將會面臨斷崖式的「縮水」。因此,只能通過專利保護期內的高額收入來彌補競爭帶來的「利潤分食」。
  此外,「隱性」成本也在一定程度上催高了藥價。一位不願透露姓名的業內人士表示,按照我國《藥品註冊管理辦法》,進口藥品需要在我國重新完成三期臨床試驗後方可入市,但藥品從開始申請到最終被患者用上平均需要 5 年左右的時間,而在多數國家並沒有這種審批規定。這就導致很多患者遲遲用不上藥,有人鋌而走險去別的國家代購。另一方面,國內進口藥品到達醫院之前要經過至少三層經銷商「剝削」,每一層平均溢價 5%~7%,而國外是直接由藥品採購部門向廠商採購,省去了流通環節的高額費用。此外,數據顯示,我國的藥品增值稅率為 17%,歐洲各國平均為 8.8%,而美國、澳大利亞等國家為 0。
  《生命時報》近日聯繫到了此次降價的製藥公司葛蘭素史克和羅氏製藥,但相關負責人表示,最終談判結果還未出來,不便透露過多信息,但他們會全力配合此次「降價」談判工作。隨後,記者又聯繫國家食品藥品監督管理總局進行求證,但對方以「價格不歸他們管」和「不參與此次談判」的理由拒絕了採訪。記者又致電國家衛生計生委宣傳司相關負責人,對方稱談判結果出來後會及時公布,但其他問題目前暫時不方便透露。
  海外代購風險大
  目前,我國上市的進口藥約200餘種,這些藥在大部分三甲醫院都可以買到,但不少人表示,有些在國內買不到的藥,會靠代購解決。
  支修益表示,藥物不是普通的商品,需要特殊的管理,境外代購的風險難以管控,而且屬於違法行為,必須嚴厲打擊。國家食品藥品監督管理總局調查數據顯示,網上代購的境外抗癌藥約75%是假藥。在張永建看來,境外代購的藥品存在巨大風險。首先,代購藥最大的問題在於,購藥者和售藥者間的信息不對稱,無法確定來源的真實性,買到假藥的可能性非常大。其次,這些藥都是處方藥,應由專業醫生根據患者病情開出,擅自購買會存在兩個嚴重問題:一是購藥者無法準確判斷這種藥是否適合自己;二是安全性難以保證。再次,代購必然會經歷流通過程才能送到患者手上,由於生物藥品的特殊性,對流通過程有嚴格的要求,比如濕度、溫度等,萬一達不到就有可能導致藥物質量下降,甚至失效。因此,張永建提醒,老百姓購藥一定要有風險意識,儘量去正規醫院購買。
  救命藥降價需多方努力

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