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委託生產合同範文錦集5篇

2023年11月03日

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委託生產合同範文錦集5篇
  隨著人們法律觀念的日益增強,合同的使用頻率呈上升趨勢,它也是實現專業化合作的紐帶。那麼大家知道正規的合同書怎麼寫嗎?下面是小編為大家整理的委託生產合同5篇,歡迎大家借鑑與參考,希望對大家有所幫助。

委託生產合同 篇1


  合同編號:___________
  甲方:______________________
  乙方:______________________
  簽訂地點:__________________
  根據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國種子法》及有關規定,雙方本著互利互惠、公平合理的原則,經協商一致,就_____年甲方委託乙方生產農作物種子及原種、自交系的具體事宜簽訂本合同:
  一、甲方的權利和義務
  1.甲方為乙方有償提供生產所需的親本種子,具體品種、數量根據實際需要確定,價格為每公斤_______。本種子款作為乙方的墊底資金,待秋季收購種子時,從種子款中扣除。
  2.甲方提供的親本種子必須符合國家標準或提前說明質量情況。甲方要為乙方提供種子生產技術規程和親本特徵性的說明材料,以供乙方具體實施時作為參考依據,乙方在嚴格執行甲方所提供技術方案的前提下,若花期不遇,責任由甲方負責。
  3.在種子生產過程中,甲方可派工作人員巡迴檢查,並協助乙方指導種子生產管理工作。
  4.甲方必須全部收購乙方為其生產的經檢驗合格的種子,同時也有權拒收經檢驗不合格的種子,如雙方對檢驗結果有爭議,可共同協商,向雙方同意的質檢部門申請仲裁。
  二、乙方的權利和義務
  1.乙方負責落實符合制種所需的田塊,制種田必須覆膜,灌、排便利,旱、澇保收的基本農田,確保雜交制種隔離區在_______米以上。
  2.乙方生產種子的整個過程必須遵守國家相關規定,嚴格執行甲方提供的生產技術規程,生產出的種子必須達到國家二級以上標準,否則甲方有權拒絕收購。乙方要為甲方提供或辦理三證:《種子生產許可證》、《產地檢疫合格證》、《農作物種子質量合格證》。未經甲方許可,乙方不得以任何理由生產、銷售、私自留用甲方提供的親本材料和雜交種,否則要賠償甲方因此而遭股的經濟損失。
  3.乙方所生產的合格種子必須全部交售給甲方,預計畝產_______公斤,具體以花檢後雙方估產數為準。
  4.乙方未按甲方技術方案要求執行,造成花期不員,責任由乙方負責。
  三、交貨時間、地點和包裝
  1.交貨時間:_______年_______月_______日前
  2.交貨地點:_____________________________
  3.包裝:_______公斤紡織袋
  四、具體品種、面積、價格及結算方式
  作物
  品種
  面積
  (畝)
  預算產量
  (萬公斤)
  質量標準(%)
  價格
  純度
  凈度
  水分
  發芽率
  (元/公斤)
  玉米
  雜交種
  ≥96
  ≥98
  ≤13
  ≥85
  1.以上價格為含包裝物發到甲方指定地點的價格。種子交貨水分≤____%,結算水分____%。
  2.結算方式:發貨期間至春節前付發貨款的____%,餘款於_______年_______月_______日前全部支付完畢。
  五、種子的取樣與檢測
  種子發貨前後,雙方共同按標準取樣封存,並做室內檢驗。樣品保存期為兩年。甲方提完貨_______天內,必須將種子的凈度、純度、水分、發芽率檢驗結果通報給乙方,逾期視為合格。
  六、違約責任
  經雙方核實後,違約方要賠償守約方因其違約而造成的全部經濟損失。
  七、因不可抗力的自然因素造成的損失,雙方應同時進行檢查,協商簽訂補充協議。
  八、甲、乙雙方因農作物種子委託生產發生爭議可以通過協商、調解解決,如協商或者調解不成,可採取以下第( )種方式解決:
  1.向______________仲裁委員會申請仲裁;
  2.向______________人民法院提起訴訟。
  九、其它未盡事宜按國家有關規定雙方協商解決。本合同一式_______份,雙方各持_______份,簽字蓋章即生效執行。有效期_______年。
  甲方:_____________________ 乙方:_____________________
  住所:_____________________ 住所:_____________________
  法定代表人:_______________ 法定代表人:_______________
  委託代理人:_______________ 委託代理人:_______________
  電話:_____________________ 電話:_____________________
  郵編:_____________________ 郵編:_____________________
  _______年_______月_______日 _______年_______月_______日

委託生產合同 篇2


  第一條:雙方正式友好協商簽訂的委託生產合同必須符合藥品生產許可和藥品註冊的有關要求並經雙方同意。合同書必須明確規定雙方保證委託生產品質量的職責,委託生產及檢驗的各項工作必須符合藥品生產許可和藥品註冊的有關要求。
  第二條:乙方責任:
  1.乙方必須保證被委託生產的產品質量符合法定標準和註冊標準。
  2.委託生產申請由甲方在雙方達成協議後負責向當地省級食品藥品監督管理局藥品安全監管處申報資料及委託事項的審批,得到備案文件後方可進行委託生產。
  3.乙方必須培訓相關人員,滿足甲方所委託的生產或檢驗工作的要求。
  4.乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產品和待包裝產品適用於預定用途。
  5.乙方不得從事對委託生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動,更不能泄露委託方技術秘密、商業秘密,以及其他違反法律、法規和規章的行為。
  6.乙方應當按照《藥品生產質量管理規範》進行生產,並按照規定保存所有受託生產文件和記錄。
  第三條:甲方責任:
  1.乙方在取得委託生產資格以後,甲方將為乙方提供委託生產產品的生產工藝、標準生產操作規程、標準檢驗操作規程、質量標準等產品生產、檢驗的相關資料。
  2.甲方委託生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。
  3.甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題,包括產品或操作對受託方的環境、廠房、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害。
  4.甲方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。
  5.甲方應當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核,確認其具有完成受託工作的能力,並能保證符合GMP的要求。
  6.甲方負責委託生產藥品的質量和銷售。
  第四條:委託生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協商解決,重大歧見及時向甲、乙雙方質量負責人報告,甲、乙雙方質量負責人應及時協商並在書面報告上簽署處理意見及措施。
  第五條:乙方有義務接受藥品監督管理部門檢查、甲方委託生產小組的檢查或現場質量審計,由乙方保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品,批生產記錄等原始材料一式兩份,委託雙方各執一份;出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回時,甲方能夠隨時調閱或檢查與評價產品質量相關的記錄。
  第六條:由甲方負責物料的採購、運輸、放行和質量控制(包括中間控制),由乙方負責取樣和檢驗。在委託檢驗的情況下,合同應當規定受託方是否在委託方的廠房內取樣
  4.3.4.1.質量部向委託生產廠家提供藥品質量標準,委託生產廠家應按照取樣管理規程取樣進行檢驗,並在向我公司交貨時提交檢驗報告書。
  4.3.4.2.質量部在接到物料供應部請驗單後應立即對委託生產藥品取樣檢驗,並向物料供應部發放檢驗報告書。
  委託生產評估小組每季度對受託方本季度生產的產品及用於生產的物料進行抽檢、生產記錄和檢驗記錄進行審核。
  車間質監員按管理制度對委託加工藥品各個工序的生產過程、原料、加工品交接、儲運進行監控並負責委託生產加工批記錄的監督完善
  質量部應向受託生產廠家索取提取生產記錄複印件,嚴格審查是否按照工藝規程進行生產。
  ●合同應當詳細規定質量受權人批准放行每批藥品的程序,確保每批產品都已按照藥品註冊的要求完成生產和檢驗。
  ●合同應當規定。
  7.3委託生產合同協定書籤訂:
  b.委託生產合同應詳細規定:用於產品生產的相關物料的供應商審計、採購方、儲運方、檢驗方及採購方式;產品的取樣方式、取樣地點、檢驗方;質量受權人批准放行每批藥品的程序、產品發運及銷售的方式、銷售記錄的保存等。
  ●藥品須留樣至其有效期後一年。
  委託生產品交接、儲運管理按甲、乙雙方共同確認的規程執行
  8、《藥品委託生產批件》有效期屆滿需要繼續委託生產的,委託方應當在有效期屆滿30日前,按照『原委託生產事項申請延期申報資料項目』提交有關材料,辦理延期手續。
  9、委託生產合同終止時,委託方應當及時辦理《藥品委託生產批件》的註銷手續。
  一、服務種類及價格
  1、乙方為甲方提供_________服務,由雙方確定服務的種類及單價。(詳見附件清單);
  2、由甲方提供乙方服務所需的物品_________,以_________的方式運輸,在運輸過程出現問題或者原料質量達不到乙方要求,由甲方負責解決。
  二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費用為_________元,_________費用為_________元。
  三、付款方式
  1、在甲乙雙方簽訂合同後,甲方先向乙方支付全部多肽合成費用和50%的抗體製備費用,即_________元作為項目啟動費。乙方收到甲方的付款證明後即開始進入生產程序;
  2、生產完成後,乙方以書面形式向甲方提供生產完成報告(包括實驗步驟及相應數據說明),甲方向乙方支付合同剩餘金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明後即發貨,並將剩餘的抗原原材料退還給甲方。
  收款單位:_________
  開戶銀行:_________銀行帳號:_________
  匯入地點:_________財務電話:_________
  四、交貨條款
  1、生產期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內完成。
  2、供貨日期:自乙方生產完畢後一日內。
  3、交貨地點:_________
  4、運輸方式:乙方採取快遞方式發貨。
  五、交貨標準
  乙方為甲方提供_________服務,生產結束後,乙方向甲方提供包括實驗步驟和實驗數據在內的書面報告。乙方保證生產出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到ELISA陽性結果,抗體的滴度達到1:5000以上。
  六、違約責任
  本合同簽訂後,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費用。
  七、保密責任
  乙方有責任對甲方委託生產的項目實行保密,保密內容包括:_________。
  八、產品使用限制
  乙方為甲方生產的產品,甲方只能作為實驗用途自用,不得轉賣或用作其它商業用途。委託生產的所有事宜都將按照委託生產合同進行管理
  九、附加條款:_________。
  十、本合同一式二份,雙方各執一份,雙方簽字蓋章後生效。
  十一、未盡事宜,由雙方友好協商解決。如協商不成,交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。
  乙方:_______________甲方:_______________
  代表(簽字):_______代表(簽字):_______
  _______年____月____日_______年____月____日
  簽訂地點:___________簽訂地點:___________

委託生產合同 篇3


  甲方(委託方):
  乙方(受託方):
  甲方將其擁有的復方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委託乙方進行生產,為規範生產過程控制,根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產監督管理辦法》的相關規定,本著平等、自願、利益共享的原則,經友好協商,雙方同意簽訂如下延長委託生產協議,承諾共同遵守執行。
  一、 委託生產的藥品名稱、質量標準:
  復方丹參片(丹參的提取)
  《復方丹參片丹參浸膏粉內控質量標準》
  液體藥用塑料桶或不鏽鋼桶
  感冒靈顆粒浸膏
  《感冒靈顆粒浸膏內控質量標準》
  二、 委託生產時間:以四川省食品藥品監督管理局委託生產批件的有效日期為準。
  三、 甲方責任
  1、 甲方應取得《藥品生產許可證》、《企業法人營業執照》及擬委託生產品種的批准文號。
  2、 甲方應負責對乙方進行評估,對乙方的生產條件、生產技術水平、質量管理情況進行詳細考查,確認採用委託方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。
  3、 甲方負責對乙方受託生產的全過程進行指導和監督。
  4、甲方應向乙方提供擬委託生產藥品的相關批准證明文件、質量標準、生產工藝等所有必要的資料,並應讓乙方充分了解與產品相關的各種問題,以使乙方能夠按藥品註冊批准和其它法定要求正確實施所委託的生產。
  5、 甲方根據製劑生產情況每月25日前向乙方書面提出下月生產計劃。
  6、 甲方負責委託生產所需原料、中藥材的採購、檢驗、留樣及批准放行使用。
  7、 甲方嚴格按有關規定對乙方生產的產品進行驗收,不合格產品甲方有權拒收。
  8、 甲方應確保委託生產產品用於預定用途,並負責最終生產的產品(成品)的質量和銷售。
  四、 乙方責任
  1、 乙方應取得《藥品生產許可證》、《企業法人營業執照》及《藥品GMP證書》。
  2、 乙方應具備足夠的廠房、設備、具有適當資質和實踐經驗的人員,以順利完成甲方所委託的工作。
  3、 乙方生產委託產品必須符合國家有關藥品管理的法律法規,並嚴格執行相應的質量標準。
  4、 乙方生產的委託產品所使用的容器應與甲乙雙方商定的一致,包裝上應標明產品名稱、生產批號、數量等內容。
  5、 乙方應確保發運給甲方的產品符合相應的質量標準,並經乙方質量負責人批准放行。
  6、乙方應妥善保存委託生產產品的生產、檢驗、物料等記錄及樣品,確保甲方能夠隨時調閱或檢查;當出現產品質量投訴或懷疑產品有質量缺陷時,甲方能夠方便地查閱所有與評價產品質量相關的記錄。
  7、 乙方不得從事任何可能對委託生產的產品質量有不利影響的活動。
  8、 乙方未經甲方允許不得銷售甲方的產品。
  五、 違約責任
  1、 甲方提供給乙方的相關資料應真實無誤,否則由此帶來的經濟損失由甲方承擔。
  2、 乙方應嚴格按國家有關規定保質、保量、準時完成甲方委託加工產品,否則由此造成的經濟損失由乙方承擔。
  六、 附則
  1、 本合同一式四份,雙方執一份,生產技術部留存一份,申報四川省食品藥品監督管理局一份。
  2、 委託費用另行文規定。
  3、 未盡事宜,雙方協商解決。
  4、 本合同經雙方簽字、蓋章後生效。
  甲方(公章):_________乙方(公章):_________
  法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________
  _________年____月____日 _________年____月____日

委託生產合同 篇4


  甲方:
  乙方:
  經甲乙雙方協商一致就甲方委託乙方加工生產xxx膠囊、xxx膠囊和xxx膠囊三個藥品達成以下協議。
  1.標的
  1.1本合同的標的為中成藥xxx膠囊(國藥准字b20xxxxx)、xxx膠囊(國藥准字b20020xxx)和xxx膠囊(國藥准字b20xxxxx)(以下簡稱「三個藥品」)的加工生產活動;
  1.2三個藥品的所有權歸甲方所有,甲方以「xxxxx事業部」的名義對外進行三個藥品的經營活動;
  1.3乙方應全力配合甲方以乙方的名義持續完成國家對三個藥品的監管要求,包括但不限於產品註冊、再註冊、包裝備案、工藝變更、標準轉正、產品升級、物價報批、醫保申請、廣告審批、產品投標、專利申請等,保證甲方能夠持續永久真實完善履行對三個藥品的所有權;
  1.4乙方任何形式的變更,都不影響甲方對三個藥品的所有權。
  2.加工費標準
  2.1根據市場情況,甲乙雙方確認以下包裝規格的加工費標準為:
  2.1.1xxx膠囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;
  2.1.2xxx膠囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;
  2.1.3xxx膠囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。
  2.2以上加工費包括三個藥品的生產費、包裝費、生產和包裝過程使用的輔助材料費、檢驗費和倉儲過程產生的費用等全部費用;
  2.3以上加工費用3年內不得變更,3年後需要變更的,提出方應提供充分的客觀理由,經雙方確認後協商變更;
  2.4甲方可根據市場的情況變更包裝規格,加工費用按2.1條的標準計算,經雙方確認後生效。
  3.加工、結算與發貨
  3.1甲方應合法經營,不得以任何形式私自委託乙方外的第三方加工三個藥品;
  3.2乙方應及時合理安排三個藥品的加工生產,保證甲方下達任務的完成。如無法保證甲方需求時,乙方得協助甲方辦理委託生產手續,保證三個藥品的市場供應;
  3.3甲方在乙方的經營地成立加工管理機構,對外以「xxxx事業部」(以下簡稱xx事業部)開展工作。乙方為xx事業部提供辦公室等條件;
  3.4xx事業部按月根據工藝規定的批量書面下達三個藥品的加工任務,乙方相關部門收到任務後,及時將生產計劃安排反饋給xx事業部;
  3.5三個藥品加工完成,檢驗合格批准放行後,甲方提貨前將要提貨數量的全部加工費打入乙方賬號,乙方協助xx事業部辦理出庫和發貨手續;
  3.6乙方根據甲方的要求按加工費金額開據增值稅發票。甲方因經營需要高出加工費金額開據發票的,乙方應全力配合。甲方可用物料進項稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關費用發票兩種方式處理高開部分;
  3.7甲方的貨款收入需乙方出據委託收款證明的,乙方應根據甲方的指定出據相關證明。甲方貨款需進入乙方賬戶的,乙方應毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶;
  3.8乙方應根據甲方業務開展的需要免費提供相關資料,包括但不限於產品首營資料、產品檢驗報告、企業資質證明材料等;
  3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對三個藥品加工業務發生的情況進行核對,並雙方書面確認,保證該業務的順利進行。
  4.物料使用
  4.1三個藥品生產所需的物料,包括中藥材、空心膠囊、pvc、鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負責,除此以外的其他生產所需的物品由乙方負責;
  4.2甲方採購來的以上物料,應經乙方質量部門檢驗合格放行後,方可領用生產,否則不得使用。但乙方質量部門對出現的質量問題應與甲方相關人員溝通,以妥善解決相關事務;
  4.3甲方採購以上物料,應以乙方的名義要求供方開據增值稅發票,乙方應全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印製等事務;
  4.4甲方相關人員有權對庫存物料的情況隨時進行了解和清點,以保證加工業務的順利進行。
  5.產品工藝和質量
  5.1甲乙雙方應根據三個藥品的藥品標準和質量管理的要求制定三個藥品的生產工藝規程,並由乙方組織相關人員進行驗證、風險管理等活動,保證生產工藝的適應性和合法性;
  5.2甲方可根據需要取得乙方進行三個藥品的工藝和質量管理活動產生的文件。未經甲方許可,乙方不得將相關資料向非政府檢查機關外的第三方透露;
  5.3乙方應嚴格按規定的生產工藝進行加工生產和包裝,保證藥品質量符合註冊標準和人身用藥安全的需要,甲方可對生產包裝過程進行抽查和監督;
  5.4三個藥品在市場上發生的因生產包裝產生的問題由乙方負責,包括相關的任何賠償和費用支出;
  5.5甲乙雙方應全力關注三個藥品在市場上的質量信息,及時發現解決問題,維護三個藥品的市場信譽。
  6.物料利用率與產品成品率
  6.1甲乙雙方應在生產工藝驗證的過程中確定物料利用率和產品成品率標準範圍,雙方應嚴格執行;
  6.2乙方加工生產包裝過程造成物料利用率或產品成品率低於雙方確認範圍的,負責按價賠償損失;
  6.3乙方加工生產包裝過程物料利用率或產品成品率高出雙方確認範圍的,且雙方確認藥品質量不存在現實和潛在風險,甲方可根據情況給乙方相關人員以適當獎勵;
  6.4物料利用率與產品成品率的標準範圍規定見附件。
  7.物料和產品管理控制
  7.1物料到達乙方倉庫後,乙方應積極組織人員卸貨,並按規定驗收和請檢後存於指定位置。同時與xx事業部人員辦理物料交接手續;
  7.2物料質量合格放行後,乙方質量部應同時將放行單給xx事業部一份。財務部配合xx事業部辦理付款等手續;
  7.3乙方倉庫應按周向xx事業部報送三個藥品所用的物料和成品庫存情況。必要時,xx事業部相關人員可到庫房清理相關物料和產品;
  7.4乙方生產車間生產和包裝時,xx事業部相關人員可到現場監督投料情況,但不得指揮相關人員工作;
  7.5乙方車間應將三個藥品的生產進度情況及時向xx事業部報告,xx事業部也可向相關車間了解生產進度情況,但不得了解與三個藥品無關的信息;
  7.6乙方質量部發現物料或產品存在質量問題時,應毫不遲延地與xx事業部相關人員溝通,雙方共同尋找原因和解決辦法,保證加工業務的順利進行;
  7.7藥品合格放行後,乙方質量部應將放行單給xx事業部一份,xx事業部以此確認可發貨藥品數量;
  7.8生產經營過程中國家相關部門檢查涉及三個藥品時,乙方應通知甲方,並與甲方全力共同保證三個藥品文號的合法持續有效;
  7.9乙方財務部應按周與xx事業部核對發票、回款、付款等賬務往來情況,保證相關業務清晰明了。
  8.違約責任
  8.1乙方應盡善意和勤勉義務,保證甲方持續擁有三個藥品的所有權,如因乙方原因致使甲方失去三個藥品的實際所有權,乙方應向甲方支付1000萬元人民幣的賠償金;
  8.2甲方在三個藥品沒有轉走前,只能委託乙方加工生產,除經乙方同意,不得委託任何第三方加工生產,否則應賠償乙方300萬元人民幣的賠償金;
  8.3本合同履行過程中任何一方給對方造成損失的,應按約定賠償,沒有明確約定的,按對方的損失額進行賠償。
  9.爭議解決
  9.1因本合同的解釋、履行,以及與本合同相關的所有爭議,雙方儘先協商解決,無法協商的,由合同履行地法院管理轄;
  9.2因三個藥品的`銷售產生的爭議,乙方應出據相關材料,全力配合甲方解決。
  10.其他
  10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、電話、傳真等必要的辦公設施;
  10.2乙方任何部門接到的有關三個藥品的市場信息時,應不遲延地反饋給xx事業部,並配合xx事業部人員處理相關問題;
  10.3本合同未約定的內容,雙方本著友好合作的出發點另行協商解決,必要時簽訂補充合同,與本合同有同等效力;
  10.4本合同一式四份,雙方各執兩份,具同等效力;
  10.5本合同雙方簽字和蓋章後生效。
  甲方:乙方:
  委託代理人(簽字):委託代理人(簽字):

委託生產合同 篇5


  委託方(甲方):
  受託方(乙方):
  根據「中華人民共和國合同法」及有關法律、法規規定,經雙方充分協商,在平等、互利的基礎上,遵循公平合理原則,明確雙方權利義務,就甲方委託乙方生產如下品種事宜,經甲、乙雙方友好協商,達成如下協議:
  一、委託生產的原因以及委託單位的確定
  哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產能力已經不能滿足現有銷售的要求。經過對哈爾濱天地藥業有限公司的GMP證書、生產許可證、營業執照審核以及對生產車間、質量部、化驗室以及相關文件的考察,我公司決定委託哈爾濱天地藥業有限公司進行咽炎片和活絡消痛片的製劑生產,以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經按照新版GMP要求在道里群利開發區新建廠房,預計到20_年前建成投產並進行GMP認證。
  二、委託項目
  甲方委託乙方生產以下藥品品種:
  三、雙方職責:
  (一)、甲方責任
  1、甲方按時提供生產品種計劃給乙方。
  2、甲方有權對乙方的生產條件、技術水平和質量狀況進行詳細的考察,並有權利對委託乙方加工產品的生產全過程及質量進行指導監督。甲方派遣質檢員/工藝員現場監控受託方對委託產品的生產過程。
  3、甲方提供委託產品的法定質量標準、工藝規程和物料、中間產品、成品質量標準等技術資料。
  4、甲方負責從合格供應商處採購合格的原輔料、包裝材料。並按照甲方相關的貯存運輸要求將原輔料(提取物)運送到乙方貯存。甲方有權利隨時檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。
  5、甲方對乙方所生產的每一批次產品進行檢驗並留樣。待每一批次產品的生產記錄、檢驗記錄以及輔助記錄的複印件到甲方後,甲方審核後填寫成品放行單,該批次產品可放行。
  (二)、乙方責任
  1、乙方必須按照GMP的相關要求以及甲方提供文件對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產需要。
  2、乙方必須保證生產的產品嚴格按照甲方提供的處方和生產工藝規程進行生產,生產出的產品符合甲方提供的質量標準,並對其負有保管義務,如因乙方保管不當造成損失由乙方負責。
  3、乙方要對每批次產品中間品、成品進行抽樣、檢查及留樣,檢驗合格後通知甲方。
  4、乙方在生產期間嚴格按GMP要求填寫生產記錄及檢驗記錄。
  5、乙方負責保存所有受託生產品種的相關文件和所有記錄,批生產、檢驗記錄複印件交甲方作為放行的依據,同時提供給甲方復檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術資料,如果甲方要求保密,應當嚴格遵守,未經甲方許可不得提供給他人。
  6、乙方生產完成並經甲方檢驗合格後,在甲方所在地進行交貨,乙方負責根據產品的貯藏條件進行貯藏、運輸及承擔運費。
  加工產品在生產過程內出現批量性質量問題,雙方應在工藝規程允許範圍內,研究、分析發生原因,採取相應措施,調整、糾正使之符合質量標準要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有複印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責任外,另一方有權終止本合同。
  四、委託費用
  以上產品委託費用為甲方每次按批次付給乙方加工費(具體價格雙方商定,達成一致)。
  五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補充協議。履行合同發生爭議,由甲乙雙方協商解決,協商不成,在人民法院訴訟解決。
  六、其它規定
  1、乙方須向甲方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書複印件等相關資料,證明乙方是具有藥品生產資質的企業。
  2、甲方向乙方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書複印件、委託加工批件和工藝、產品註冊批件等相關資料,證明甲方是具有藥品生產資質的企業。
  3、加工生產時甲方派駐廠員進駐乙方生產場所,負責監督指導乙方按甲方提供的生產工藝進行生產操作。如發現乙方出現違規現象,甲方駐廠員有權責令乙方停產整頓,待問題解決後方可繼續生產。並如實反饋給甲方。
  4、甲方每季度不定期派質量管理、生產技術等相關專業人員對乙方加工生產現場情況進行核查或質量審計,發現問題及時協商解決。
  5、甲、乙雙方有義務接受藥品監督管理部門的檢查。
  6、甲方有權力對乙方進行委託生產產品的場所檢查或現場質量審計。
  七、違約責任
  1、乙方提取加工的產品如未達到甲方規定的質量標準,甲方有權將產品銷毀。同時,乙方應負責賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:原輔料費、誤工費及停產造成的一切損失等)。
  2、乙方必須嚴格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如製劑加工後的收率低於約定量,則低於部分由乙方賠償。
  3、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運輸不當,所造成的一切損失由乙方負責賠償。
  4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔。
  5、乙方負責對甲方的生產工藝進行保密,如出現泄密,由乙方負一切責任。
  八、爭議處理
  本合同在履行過程中發生爭議,由甲、乙雙方協商解決,協商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權的人民法院進行訴訟。
  九、本合同自委託生產批件批覆之日起生效,委託加工期限同黑龍江省食品藥品監督管理局藥品委託生產批件有效期限為準。
  十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監督管理局各一份。
  甲方:
  代表人(簽字):
  乙方:
  代表人(簽字):
  簽訂時間:年月日

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