醫院設備管理科室工作計劃範文（精選6篇）
一、創新思維，規範管理，有針對性的開展工作
戰略決定方向，細節決定成敗。著名的"木桶理論"告訴我們：一隻桶盛水的多少取決於最短那塊板；還取決於板與板之間的間隔大小；最後它還受桶底大小的制約。借鑑這個理論，針對設備管理類型多樣、技術狀況複雜、管理難度大等特點，設備管理工作進行了以下三個方面的分析：第一點就是在設備維護中讓我們重視各人員之間的協調性，找出各崗位之間相對薄弱的部分，各薄弱部分相對弱的個人，針對這些弱點所在加以強化，加強部門、員工之間的相互聯繫，將他們緊密結合起來，使他們變成一個統一的整體。第二點就是重新認識長板的新內涵，長板的作用並不是為了突出自己，而是用自己的行動來帶動整個團隊，使團隊發揮最大的效能。
這一點上我特別重視各崗位之間比較突出的人，對他們加強指導，讓他們在實際生產中帶動更多的職工，以點帶面，提高整體設備維護能力。第三點根據我們現有設備的水平，要想使生產工作達到一個全新的提高，就要進一步擴大我們的底基，增加新的'設備，提高生產能力，更要堅持以人為本，從根本上激發人的主觀能動性。這些思想在實際生產管理中進行貫徹後，起到了良好的效果。
二、把安全放在工作的第一位，加強設備的全過程管理
設備安全運轉是衡量一個設備管理人員能力高低的重要標準，生產必須確保安全，安全促進生產，只有安全才能創造良好的經濟效益。全過程管理就是把設備管理範圍擴展到包括設備的購置、安裝調試、使用、維修、改造，一直到報廢為止的全過程，從整體上保證和提高設備的可靠性、維修性和經濟性。為了達到這一目標，在實際生產中，首先要求操作人員時刻牢記「防患於未然」 ，遵守安全工作守則，採取有效的安全防範措施，配戴安全帽，穿著醒目的工作服，確保設備的安全運行。 其次是制定嚴格的規章制度，加大對操作員的管理力度。我們出台了《崗位工作及安全責任書》，《設備保修質量責任書》，使他們明白自己的權利和責任，有獎有罰，獎罰分明，充分調動起每一位員工的積極主動性和安全責任心。
三、做好設備備品配件管理 ，重視保養，減少維修
由於工廠遠離城區，設備的專業性強，配件購置不方便，我公司生產工藝對設備要求嚴格，關鍵時候設備損壞會對產品質量造成極大的影響，因此對於倉庫中庫存的配件做到帳目清晰，分清急緩，附近能購買到的少貯備，至關重要的設備配件多貯備，重要的上料泵、冷卻泵配好備用機械。加強設備的日常維護保養，做到忙時搶修、閒時精修 ，儘量及時把機械設備的綜合性能恢復到最佳狀態，以備隨時動用。
四、 加強生產操作人員的培訓，提高業務水平，更好的發揮機械效益
員工是生產中最為主動的因素，操作人員的素質和能力的高低直接關係到產品質量的穩定。因此，做為生產設備的操作者，如果沒有過硬的業務本能和較高的思想素質，也不可能確保機械設備發揮出較高的機械效益。要想搞好生產工作，必須讓員工了解機械設備和電氣設備的綜合性能，掌握操作技巧，懂得相對應的施工工藝和方法。所以在日常的生產操作中，我們注重現場指導，到工作崗位進行實際操作演練，手把手的教給新員工了解設備的使用性能，使他們儘快掌握操作方法。同時通過集中培訓、專人講課，讓員工熟知生產工藝中的設備性能、維護保養方法和注意事項，並將安全知識、思想道德知識和節能知識，貫穿到業務學習中，提高每一位從業人員的業務水平和思想覺悟，更好的發揮機械效益。
五、設備管理工作心得體會和下步努力方向
通過幾年來的設備管理工作，感覺這項工作是對設備既「管」又「理」，是對設備維修、保養、使用、調配等，不能單純的理解為買配件、做修理工、電工；而是應該在設備使用的經濟性、安全性、長期性上多下功夫。同時還感覺自己工作水平、理論水平還相差很多，工作能力還有待進一步提高，設備管理、安全管理還有很多漏洞。因此在新的一年裡，我決心認真吸取經驗教訓，進一步加強學習，在困難中鍛鍊能力，在反思中進行自我提高，大事講原則，小事講風格，以更高的標準嚴格要求自己，努力提高業務水平，提高自己的管理能力、提高自己的應變能力、提高自己的創新能力，同時認真做好生產廠長助手，積極配合各項工作，圍繞「提高生產率、降低生產成本」這一總體目標，培養一隻高效率的生產團隊，使生產設備和員工隊伍更好的服務於生產需要、服務於銷售需要。以嶄新的工作風貌和飽滿的工作熱情，全心全意的搞好生產管理管理，實現生產工作的新突破！
謝謝大家！
根據醫院的經營需要以及院內領導對設備管理科的工作要求，我們醫院的設備科整體進行有序的改善以及設備的引進。通過加強我們設備科的工作管理，不僅能整體提高醫院的醫療水平，還能極大地提高我們醫生的就診效率。為了圓滿地完成領導下發的任務，我對於設備科的工作做出整體規劃安排。
一、工作的思路和流程。
總體的工作思路主要是以引進新設備以及把陳舊的老設備更換為前提，並對設備科的工作人員進行新設備的調試以及學習。我們醫院成立至今，設備的引進在不斷的增加，設備的先進程度也在與時俱進的發展。為了更好的應付當前的舊病壓力，我們引進了全新的就診設備，能夠更清晰的解決患者身上的病痛問題。
二、完成工作指標。
我們給設備科提出的工作目標是設備的完好率達到98%以上，並且設備在停工保養的時候小於1%的工時。尤其是在節假日期間，必須要保證設備的正常運轉。一些老設備的翻新以及報廢需要提前跟院內領導申請，以及提出自己的`合理規劃安排，為醫院的舊物利用增加更有效的措施。並且加強資料的管理，以確保其檢查的真實性，準確性和保密性。
三、主要內容及措施。
我們會安排一些設備科的醫生去學習先進的技術，了解大城市的一些手段，我們不僅能夠提升自己的視野，也能提早的發現自身存在的問題，從而做出有效的改善。對於重要設備的維護保養也需要跟廠家進行溝通聯手，對於一些不懂的內容需要及時的向相關人員進行請教，切不可盲目操作。
你來說的整體思路就是在完善自身的同時提高設備科的整體效率，不僅要做到檢查的準確性，實時性以及保密性，還要對自身的整體知識水平上升一個檔次，這就是我對設備科工作的整體規劃安排。
為進一步貫徹落實國家藥監局關於加強醫療器械監管工作總體部署和市委、市政府有關要求，強化醫療器械經營使用全生命周期質量風險監管，嚴厲打擊醫療器械違法違規經營行為，規範醫療器械市場秩序，進一步優化營商環境，全力服務南川區經濟社會發展大局。根據國家藥監局器械監管司《關於印發20xx年醫療器械監管工作要點的函》（藥監械管函〔20xx〕18號）、《重慶市藥品監督管理局辦公室關於印發20xx年醫療器械監管工作要點的通知》（渝藥監辦械管〔20xx〕2號）的要求，結合我區監管工作實際，制定本計劃。
一、總體目標
全面貫徹落實全國醫療器械監督管理工作會議精神和國家藥監局綜合司《關於開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作的通知》（藥監綜械管函〔20xx〕92號）要求，堅持「四個最嚴」要求，科學監管，履職盡責，切實加強醫療器械質量全生命周期監管，堅守醫療器械安全底線，確保人民群眾用械安全有效，促進醫療器械產業高質量發展。
二、全面加強醫療器械經營質量監管工作
（一）日常監督檢查
1.確定監管級別。按照《醫療器械經營企業分類分級監督管理規定》要求，每年度對醫療器械經營企業監管級別進行確定並向社會公布，對企業存在嚴重違法違規行為或新增經營業態等特殊情況可及時調整確定企業監管級別並開展監管相關工作。
2.落實監管頻次。確定為三級監管的醫療器械經營企業，每年檢查不少於一次；確定為二級監管的醫療器械經營企業，每兩年檢查不少於一次；確定為一級監管的醫療器械經營企業，每年隨機抽取本行政區域內30%以上的企業進行監督檢查，3年內達到全覆蓋。對整改企業跟蹤檢查覆蓋率要達到100%，直至企業整改到位。可根據監管需要確定角膜接觸鏡類和計劃生育類產品的檢查頻次，原則上不少於三級監管的頻次。對本年度和上一年度醫療器械監督抽驗不合格的企業，每年檢查不少於一次。
3.日常監管重點。嚴厲打擊無證經營、網絡銷售無證醫療器械和翻新醫療器械、進口銷售過期、淘汰、篡改說明書標籤標識醫療器械等不法行為，未建立、未執行進貨查驗記錄和銷售記錄製度的行為，違法進行網際網路銷售的行為，嚴查非法經營注射用透明質酸鈉、隱形眼鏡等群眾使用量大、關注度高產品的行為，嚴查對貯存和運輸有特殊要求的產品，保證冷藏冷凍的產品在貯存和運輸過程中冷鏈無縫銜接，確保符合醫療器械說明書和標籤標識要求。
（二）進一步落實《醫療器械經營質量管理規範》
《醫療器械經營質量管理規範》是醫療器械經營監督檢查工作的重要標準和依據，各市場監管所要全面掌握轄區內第三類醫療器械經營企業質量管理體系運行的現狀及存在的問題，進一步加大對企業的宣貫力度，著力抓好督促企業自查和整改，提升企業的自我管理、自我規範的質量意識和水平；要按照《醫療器械經營質量管理規範》的標準和要求對經營企業開展監督檢查，深入查找企業存在問題的根源，採取有力措施，督促落實企業主體責任，確保《規範》落到實處。
（三）進一步落實《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》
1.堅持《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》宣貫工作常抓不懈，切實開展對轄區醫療器械網絡銷售企業和醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者的政策宣貫工作，督促企業和醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者切實履行主體責任。
2.紮實做好醫療器械網絡銷售備案工作，要對企業填報的備案信息進行核實，符合規定的，應當於7個工作日內通過區市場監管局官方網站向社會公開備案信息。
3.切實做好醫療器械網絡銷售交易監測信息處置工作，藥品科在收到市藥監局移交的網絡監測信息後應及時組織核查處置，並按時限向國家藥監局和市藥監局報送反饋核查處置結果，反饋處置率務必達到100%。
（四）加強醫療器械經營企業飛行檢查
1.要嚴格落實轄區內醫療器械經營企業的飛行檢查頻次，第二類醫療器械經營企業飛行檢查家數應不少於第二類醫療器械經營企業總數的3%，第三類醫療器械經營企業飛行檢查家數應不少於第三類醫療器械經營企業總數的10%。
2.飛行檢查重點對象：一是市抽、國抽中存在不合格產品的醫療器械經營企業；二是進口醫療器械境內代理人；三是無菌植入類、體外診斷試劑類高風險產品經營企業；四是投訴舉報較多醫療器械的經營企業。
3.做好飛行檢查企業後處置工作，對發現存在嚴重質量安全隱患的企業應責令停止經營、整改，對涉及違反《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規的要依法嚴處，並跟蹤複查。
三、切實做好醫療器械使用質量監管工作
（一）全面落實日常監管制度
1.監管頻次。藥品科根據實際情況確定對醫療器械使用單位監督檢查重點、監管頻次和覆蓋率，對二、三級醫院監督檢查每年應達到100%的全覆蓋，對存在較高風險的醫療器械、有特殊儲運要求的醫療器械以及有不良信用記錄的醫療器械使用單位，應當實施重點監管，不限監管頻次。
2.檢查要求。各市場監管所要重點加強對使用單位建立和執行醫療器械使用質量管理制度的檢查，做好檢查記錄並納入監管檔案。同時，根據檢查需要，對相關的醫療器械生產經營企業、維修服務機構等可展開延伸檢查。
3.檢查重點。各市場監管所在對醫療器械使用單位開展監督檢查時應填寫《重慶市20xx年醫療器械使用單位監督檢查記錄表》，並重點檢查以下內容。
（1）採購和進貨查驗：嚴防無證產品流入使用單位，使用單位應對醫療器械採購實行統一管理，購貨時應索取查驗供貨者資質、醫療器械註冊證或備案憑證，採購產品應進行進貨驗收並驗明產品合格證明文件，防止不符合驗收要求的設備投入使用。
（2）在用設備的質量管理：使用單位應對在用醫療器械設備進行定期檢查、維護、保養並做好記錄，嚴防非法使用過期的醫療器械設備或不符合安全有效要求的醫療器械設備繼續使用，確保在用設備質量管理責任的落實。
（3）醫療器械產品可追溯性：對植入介入類醫療器械應當建立使用記錄，使用期限長的大型醫療器械應當逐台建立使用檔案。
（4）貯存運輸要求：確保冷藏冷凍的產品在運輸、貯存過程中冷鏈無縫銜接，符合醫療器械說明書和標籤標識要求。
（5）在用醫療器械轉讓行為：醫療器械使用單位之間轉讓在用醫療器械應嚴格遵守《醫療器械使用質量監督管理辦法》，避免因產品質量問題、維護保養不及時、超出使用有效期等原因對醫療器械質量管理造成不良影響。
（二）開展使用未經註冊醫療器械專項檢查
要組織開展使用無證醫療器械專項檢查，嚴厲打擊使用無證醫療器械和翻新醫療器械等不法行為。
（三）加強對疫情防控醫療器械使用監管
一是要摸清新冠病毒檢測點情況，建立監管檔案，重點加強檢測點使用試劑的採購、儲存、使用等環節的排查，督促各檢測點做好各種記錄、建立和維持應有的儲運條件，規範開展新冠病毒檢測；二是要強化定點診治醫療機構和隔離點使用的'疫情防控醫療器械監管，杜絕不合格產品或來源不明的產品流入；三是要加強醫院周邊零售機構（自動售貨機）銷售醫用口罩的排查，加大對非醫用口罩冒充醫用口罩的打擊力度。
（四）嚴厲打擊違法違規行為
要充分利用日常監督檢查、專項治理檢查、群眾投訴舉報等途徑，善於發現案源，按照「四個最嚴」的要求，嚴厲打擊醫療器械使用環節的違法違規行為，加大案件查辦力度，強化大案要案查處工作，持續加強涉及可用於醫療美容醫療器械的案件查處，對涉及醫療器械的大案要案應及時向藥品科報告。同時，要嚴格按照相關行政執法文書等規章辦理案件，做到統一辦案尺度，嚴格信息發布，不斷規範執法行為。
四、紮實做好專項整治工作
（一）全面落實藥品安全專項打擊整治行動
嚴格按照重慶市藥監局、重慶市市場監管局、重慶市公安局聯合印發的《關於深入開展藥品安全專項打擊整治行動的方案》要求的時間節點、整治任務、整治措施、工作要求，深入開展醫療器械經營使用環節專項整治，確保醫療器械質量安全和人民群眾身體健康。
（二）風險隱患排查整治工作
按照國家藥監局統一安排部署和要求，聚焦重點產品、重點企業、重點環節等開展專項整治，著力防範化解醫療器械質量安全風險，切實保障公眾用械安全（企業自查、監督檢查及專項工作要求按照市藥監局下達的《重慶市藥品監督管理局辦公室關於印發20xx年重慶市醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作方案的通知》規定執行）。
1.聚焦重點產品
（1）疫情防控類醫療器械。重點排查新冠病毒檢測試劑、醫用口罩和醫用防護服等疫情防控醫療器械，特別是疫情以來既往檢查檢驗、監測評價、投訴舉報等發現問題較多的企業，加大監督檢查力度。加強疫情防控醫療器械經營使用環節監管，特別是對承擔防疫物資儲備的經營企業要加強監管，重點關注體外診斷試劑儲存和冷鏈運輸管理，網絡銷售疫情防控醫療器械相關產品。
（2）集中帶量採購中選產品。聚焦冠脈支架、人工關節等國家集中帶量採購中選產品，重點排查中選產品配送單位是否嚴格按照產品說明書或者標籤標示要求運輸、貯存，並做好相應記錄；醫療機構是否按照規定做好中選產品的採購、驗收和貯存等質量管理。
（3）無菌和植入性醫療器械。組織對無菌和植入性醫療器械企業開展全面風險排查。重點排查經營企業是否未經許可（備案）從事經營（網絡銷售）醫療器械，是否經營（網絡銷售）未取得註冊證或備案憑證的醫療器械；使用單位是否從不具備合法資質的供貨者購進醫療器械，是否購進或者使用未經註冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。對無菌和植入性經營企業、使用單位監督檢查每年不少於行政區域內相關企業、單位總數的15%。
2.聚焦重點企業
社會關注度高的醫療器械產品經營企業，重點排查經營企業是否按照經註冊或者備案的說明書宣傳、展示、發布產品適用範圍等信息。針對射頻治療設備、整形填充材料、整形用注射填充物、注射針等可用於醫療美容的醫療器械，角膜接觸鏡及其護理產品、眼視光醫療器械、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關醫療器械，HIV試劑等愛滋病防治醫療器械。各市場監管所要梳理本轄區相關經營、使用環節重點檢查企業（單位）清單，對清單內的企業（單位）開展重點檢查，重點排查進貨渠道、供貨方資質、產品資質、購進驗收記錄、銷售記錄及貯存條件等內容，查處制售和使用未經註冊醫療器械等違法違規行為。
3.聚焦重點環節
（1）醫療器械經營許可（備案）環節。全面規範醫療器械經營行為及許可（備案）工作，重點清理未按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章的要求，違規下放醫療器械許可（備案）事項、降低准入條件、不依法現場核查經營條件辦理許可或者備案後未依法現場核查的企業；發現未經許可經營、超範圍經營、經營無證醫療器械、通過偽造資質證明文件、出租出借證照等違法購進銷售醫療器械的，要依法嚴肅查處。
（2）醫療器械網絡銷售環節。持續開展「線上清網，線下規範」治理，重點排查疫情防控醫療器械、投訴舉報和輿情關注較為集中的醫療器械，以及醫療器械網絡交易服務第三方平台履行法定義務情況。重點關注產品說明書、標籤是否與經註冊的內容一致；是否按照經註冊的產品適用範圍和預期用途進行銷售；是否存在產品銷售時對產品斷言功效，虛假宣傳等行為。各市場監管所對轄區內醫療器械網絡交易服務第三方平台監督檢查每年不少於一次，對網絡銷售企業監督檢查每兩年不少於一次。
（三）兒童青少年近視矯正監管
按照國家衛生健康委、中央網信辦等6部門印發《關於進一步規範兒童青少年近視矯正工作切實加強監管的通知》（國衛辦監督發〔20xx〕11號）的要求，繼續加強兒童青少年近視矯正監管工作，重點對中小學周邊開展視力矯正機構違規銷售醫療器械和誇大宣傳治療近視監督檢查，打擊各類非法經營、使用眼視光醫療器械的違法行為，堅決查處視力矯正機構無證銷售醫療器械和使用無銘牌、無標識、無批准文號的「三無」產品行為，堅決糾正視力矯正機構虛假宣傳、誇大療效現象，凈化市場秩序，維護兒童青少年健康權益。
（四）經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管
按照《總局辦公廳關於嚴厲打擊非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為的通知》（食藥監辦械監〔20xx〕48號）要求，繼續開展彩色平光隱形眼鏡經營企業年度監督專項檢查，嚴厲打擊非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為，切實維護廣大消費者合法權益，保障消費者用械安全。
（五）農村地區及城鄉結合部專項整治
要按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章的要求，突出加大對農村地區、城鄉結合部開展醫療器械安全突出問題的檢查力度，圍繞群眾反映強烈的醫療器械質量安全問題和監管薄弱環節開展「農村地區及城鄉結合部專項整治」，著力解決醫療器械安全領域突出問題。
（六）醫療美容醫療器械專項整治
嚴格落實《國家藥監局器械監管司關於印發可用於醫療美容醫療器械產品名錄及檢查工作要點的函的通知》要求，按照「可用於醫療美容醫療器械產品名錄及經營、使用環節常見違法違規行為與檢查要點」的內容，加大醫療器械經營企業和使用單位的監督檢查力度，重點檢查：經營企業是否取得《醫療器械經營許可證》和《第二類醫療器械經營備案憑證》；經營或使用的醫療器械是否取得《醫療器械註冊證》，產品標註的適用範圍、產品型號等許可事項與註冊證載明信息是否一致，產品是否在註冊證有效期內生產，產品標籤、說明書是否與註冊或者備案的相關內容一致，進口產品是否有中文標籤、說明書；是否建立並執行進貨查驗記錄製度，經營或使用的醫療器械是否從有資質的生產經營企業採購等，確保公眾用械安全。
五、進一步加強法規宣貫培訓
新《醫療器械監督管理條例》於20__年6月1日正式實施，《醫療器械經營使用監督管理辦法》等規範性配套規章和文件將相繼出台，藥品科要按照國家藥監局的要求，組織對監管執法人員和醫療器械經營企業、使用單位法定代表人及負責人開展相關宣貫培訓，進一步落實主體責任和監管責任。各市場監管所要督促轄區內醫療器械經營企業、使用單位按照質量管理規範要求，對相關崗位人員開展法規和技術規範培訓，不斷提升醫療器械質量管理的能力和水平。
六、工作要求
（一）做好案件查處工作
各市場監管所要做好案件查處工作，對監督檢查中發現的違法問題，要及時依法處理；對市藥監局移交查辦的違法案件、信訪舉報等要及時查處和上報查處結果；對應當移交司法機關的案件要及時移交。
（二）強化信息報送工作
各市場監管所要按照工作要求抓好信息報送工作。
一是相關附表（電子版）報送時間：
1.每季度報表請於每季度最後一個月的23日（第四季度需在11月28日）前上報。
2.半年報表請於6月8日前上報。
3.年度報表10月28日前上報。
二是在檢查結束後5個工作日內，及時將醫療器械經營企業和使用單位監管信息錄入《藥品行政檢查管理系統V4.0》（智慧監管系統）。
根據《xx年度省醫療器械日常監督檢查工作計劃》，結合我市醫療器械監管實際，制定本計劃。
一、指導思想
以科學發展觀為指導，以增強監管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規範、高效的要求，不斷創新切合實際的監管模式，建立和完善科學有效的監管機制，規範醫療器械生產、經營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標
通過大力強化日常監管措施，深入開展專項整治活動，促進企業法律責任意識的進一步增強，企業質量保證體系進一步完善，醫療器械監管機制進一步健全，醫療器械產品質量總體水平進一步提升。
三、結合醫療器械監管工作實際，深入開展醫療器械安全專項整治工作
（一）檢查重點對象
1、生產環節
（1）產品列入省重點監控醫療器械產品目錄的企業；
（2）生產第三類醫療器械產品的企業；
（3）上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發生產品質量重大事故的企業；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業；
2、經營環節
（1）經營第三類醫療器械的企業；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經營企業；
（3）經營省重點監控產品的企業。
3、使用環節
（1）縣級以上醫療機構；
（2）xx年因違法違規使用醫療器械被查處的醫療機構。
（二）檢查重點內容
一）生產環節
1.醫療器械安全專項整治工作落實情況；
2.質量安全生產法規、規章制度的貫徹執行情況；
3.質量安全生產責任制建立及落實情況；
4.質量安全生產基礎工作及培訓情況；
5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產品質量關鍵原材料採購的供方評價及檔案制度執行情況；
7.產品標準的執行情況，特別是國家發布新的強制性標準後，企業是否及時執行的情況；
8.生產過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
9.產品檢驗規定的執行情況，特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規範等情況；
10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
二）經營環節
1.企業負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關法規規章；
2.各項規章制度是否健全並認真貫徹執行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產品質量跟蹤情況，產品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超範圍經營或降低經營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；
8.現場抽查2—3種產品，查看各項記錄是否真實完整；
9.查看有無建立質量手冊（三類企業，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環節程序控制文件。
三）使用環節
1.是否建立了採購和質量驗收及使用管理制度並有完整的採購和質量驗收及使用記錄；
2.是否存在從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的.行為；
3.是否建立了高風險醫療器械，特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度並嚴格實施；
4.是否建立了不良事件監測制度，並有完整監測記錄；
5.是否建立了不合格醫療器械處理制度並有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度並予以落實；
四、監管責任
醫療器械監管科：負責醫療器械生產企業、醫療器械專營企業，縣以上醫療機構醫療器械的日常監督檢查工作，並負責收集、匯總、上報相關數據、資料等。
藥品流通監管科：負責藥品批發公司、連鎖公司總部醫療器械的日常監督檢查工作。
藥品稽查大隊：負責藥品批發公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫療機構、個體診所所經營使用醫療器械的日常監督檢查工作。
藥物不良反應監測中心：負責醫療器械不良事件監測工作。
各縣、區局負責轄區範圍內醫療器械日常監督檢查工作。
五、工作任務
（一）市局
1.2月15日前，結合本地實際制定和實施xx年度全市日常監督檢查工作計劃和年度工作要點，建立監管分布圖、區域責任人員圖，明確重點監控企業，將工作任務、監管責任落實到科室、人員，並報省局備案；並對各縣區局履行監管職責情況進行指導、督查；
2.2月底前，組織轄區內生產企業簽訂年度質量承諾責任書；督促企業建立並實施質量安全分析報告制度，重點監管產品生產企業應每季度向市局上報質量安全分析報告；市局每季度應至少召開一次重點監管產品質量安全分析例會，全面分析轄區內重點醫療器械產品的質量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價，研究制定工作措施和解決辦法；市局的季度質量安全分析報告及《醫療器械質量安全分析匯總表》應於下個季度第一個月10日前上報省局醫療器械處；
3.3月底前組組織轄區內經營企業簽訂質量承諾責任書，督促企業建立並實施相關情況報告制度，市局每半年召開一次重點監管企業質量安全分析例會，全面分析轄區內重點醫療器械產品的質量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價，研究制定工作措施和解決辦法；
4.組織開展本轄區醫療器械安全專項整治工作，配合做好省局組織的各類專項整治檢查工作,按照省局要求或根據本市實際，適時開展定製式義齒、體外診斷試劑、醫用防護服等專項檢查；
5.組織開展對本轄區生產、經營企業的突擊性檢查，對重點監控的生產經營企業至少進行一次突擊性檢查，生產企業檢查覆蓋率達到100%，經營企業達到100%；在完成檢查任務時，每季度不得少於全年任務量的四分之一；
6.對上年度確定為警示等級的生產經營企業，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的生產經營企業，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；
7.8月底前，按《x市醫療機構使用醫療器械監督管理辦法》要求，組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專項檢查；
8.加強第一類醫療器械審評審批工作，杜絕「高類低劃」、「不是醫療器械按醫療器械審批」等情況的出現，並按時完成省局委託的各類行政許可辦理事項；
9.9、10月底前配合省局組織對第三類醫療器械專營和高風險醫療器械生產企業的專項檢查；
10.組織開展《醫療器械生產質量管理規範（試行）》的宣傳貫徹工作；
11.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；
12.從2月份起，每月5日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月31日前將本轄區內的生產企業基本情況進行匯總，並填寫《醫療器械生產企業匯總表》、《醫療器械生產企業情況登記表》、《醫療器械產品註冊情況匯總表》，隨年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械生產經營企業年度信用等級確定文件報送省局醫療器械處；
13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規行為進行依法查處；
14.對各縣區局日常監管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。
（二）縣區局
1.2月25日前，結合本地實際制定日常監管工作計劃，建立監管分布圖、區域責任人員圖，明確重點監控企業，將工作任務、監管責任落實到科室、人員，並報市局備案；
2.2月底前組組織轄區內經營企業簽訂質量承諾責任書，督促企業建立並實施相關情況報告制度；
3.對本轄區醫療器械重點監控經營企業至少進行一次突擊性檢查，檢查覆蓋率要達到100％；在完成檢查任務時，每季度不得少於全年任務量的四分之一；
4.對上年度確定為警示等級的經營企業，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的經營企業，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；
5.8月底前，配合市局組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專項檢查，並配合做好市局組織的各類專項檢查工作；
6.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；
7.從2月份起，每月2日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月20日前將年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械經營企業年度信用等級確定文件報送市局醫療器械科；
8.受理群眾舉報投訴，對違法違規行為進行依法查處；
9.完善本轄區內企業監管檔案，做好監管信息的採集和分析工作，對監管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。
六、要求
（一）統一思想，提高認識
醫療器械監管工作是食品藥品監管工作重要組成部分，直接關係到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監督管理部門要以對人民群眾高度負責的態度，切實提高對醫療器械監管工作的認識，把加強對醫療器械日常監管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。
（二）加強領導，落實責任
各縣區局要加強對醫療器械日常監管和專項整治工作的領導，按照權責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監管和專項整治工作任務落實到位。
（三）立足實際，創新監管
各縣區局要結合本地監管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環節，在法規允許的範圍內，勇於探索適合本地實際的監管模式、監管方法、監管措施，推動醫療器械監管工作有效開展。
（四）標本兼治，務求實效
各縣區局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規範化建設，將監管工作引入長效規範機制。
為進一步加強醫院醫療設備、醫用耗材管理和採購工作，促進醫院健康持續發展，20__年設備科將從強化教育，提高思想道德防線、加強制度建設，不斷完善管理體系、加強採購管理工作中的流程，規範醫院設備招標採購評標方法、建立反腐敗工作的長效機制等幾方面入手，切實做好醫院設備和耗材採購管理工作。
一、加強人員業務學習學習醫療器械相關的法律法規
熟悉醫療器械的管理模式，提高維修人員的'維修技能，了解目前醫療器械市場行情。做好服務臨床的前期工作。在良好的管理體制下，繼續完善設備、耗材檔案的管理，庫房的管理和回款機制，壓縮庫存爭取做到零庫存回款。
二、加強醫療設備、耗材的採購管理工作
增加採購工作的透明度，優化設備採購和使用流程，配合醫院新技術項目開展，認真做好可行性分析和調查，及時購買引進先進醫療設備，保障科技興院戰略持續實施。
三、加強醫療器械不良反應事件的上報
制定專人負責，每月下科室巡訪，要求科室積極上報按照績效考核給予獎勵點。並且每一周都要開一次例行會議，通過專門的負責人對醫生進行設備操作的講解，以及對設備使用情況的介紹，讓醫生能夠更有效的理解醫療器械的使用和功能。
四、進一步健全大型醫療設備維修、保養工作機制，保障設備運行安全。
加強醫療設備監管，提高設備的完好率，降低設備的故障，保障設備正常運轉。增加急救類、生命支持類、醫療設備和大型醫療設備巡查力度，制定急救類、生命支持類醫療設備應急預案，將事故消滅在萌芽狀態。
20xx年工作已結結束,回顧這一年的工作，總結出醫學裝備科工作中存在的不足，在20xx年進行改進，制定出20xx年工作計劃。
一、20xx年設備購置計劃如下：
20xx年全院各科室設備購置計劃已上報完畢，經統計購置金額共計296800000元，單價100萬以下設備543台預算金額109700000元，100萬以上設備35台預算金額187100000元，現將100萬以上設備做簡要彙報（以下價格為參考價）：全身超聲診斷儀（腹部）5台每台260萬，心血管超聲儀4台每台300萬，四維超聲診斷儀1台400萬，血管內超聲3台每台300萬，可攜式超聲儀7台每台150萬，腹腔鏡用術中超聲1台130萬，3D腹腔鏡1套300萬，18-24人高壓氧艙1台450萬，達文西手術機器人1台1300萬，錐形束CT 1台130萬，3.0核磁1台2500萬，直線加速器1台2600萬，高端螺旋CT 1台2300萬，大C機器人1台1500萬，64排128層CT 1台1500萬，乳腺鉬靶機1台500萬，雙板DR 1台400萬，腹腔鏡圖像採集系統1套220萬，單板DR 1台200萬，移動式DR 1台180萬，設備購置計劃彙報完畢。
二、醫學裝備科工作方面
1.規範大型設備報修流程，設備科在接修後以文字形式逐級上報科主任、分管副院長，確定維修方案然後維修。
2.認真做好大型設備經濟效益分析的工作，根據每季度的經濟效益分析數據，得出的效果評價經醫學裝備委員會會議討論後反饋到相關科室。
3.及時總結醫學裝備科工作中遇到的問題，將突出問題，重大問題，作為醫學裝備委員會會議討論的內容。
4.健全醫學裝備檔案管理工作，大型設備的購置申請、論證報告、招標資料、設備合同、安裝驗收、應用維修分析、經濟效益分析等資料統一歸檔。
5.繼續做好急救、生命支持類設備的例行巡檢工作，發現問題及時解決保證急救設備的正常使用。
6.做好大型維護保養的工作，定期對大型設備進行除塵，降低設備因散熱不好發生故障的機率。
7.做好全院計量設備的年度校驗工作，積極配合技術監督局做好設備的校驗。
8.做好特種設備及安全附件定期校驗的'工作。
9.認真好做特種設備定期自查的工作，發現問題及時解決，消除安全隱患保障設備正常運行。
10.以往全院設備巡檢，因個人工作量大為了完成工作量使得巡檢工作變成了走過場，失去了巡檢的意義，也降低了臨床科室對設備科的美譽度。20xx年根據本科室人員情況將對巡檢工作進行區域劃分，分攤工作量使得巡檢工作做得更仔細，避免上述問題。
11.回顧20xx年設備維修工作：存在維修人員接修後拖延維修、設備維修周期長的問題。我們會在20xx年的工作中進行改正，設備維修周期長的問題主要是交於第三方維修的設備醫學裝備科人員沒有及時的跟進，導致維修周期過長，在以後的工作中會及時催促第三方維修人員，減少維修時間。
12.加強醫療器械不良事件的上報，認真按時完成不良事件上報工作。
13.加強人員業務學習，學習醫療器械相關的法律法規，醫學裝備科制度、崗位職責以及工作流程，同時不斷提升個人專業技能，更好的為臨床服務。
醫院設備管理科室工作計劃範文 篇1
一、創新思維，規範管理，有針對性的開展工作
戰略決定方向，細節決定成敗。著名的"木桶理論"告訴我們：一隻桶盛水的多少取決於最短那塊板；還取決於板與板之間的間隔大小；最後它還受桶底大小的制約。借鑑這個理論，針對設備管理類型多樣、技術狀況複雜、管理難度大等特點，設備管理工作進行了以下三個方面的分析：第一點就是在設備維護中讓我們重視各人員之間的協調性，找出各崗位之間相對薄弱的部分，各薄弱部分相對弱的個人，針對這些弱點所在加以強化，加強部門、員工之間的相互聯繫，將他們緊密結合起來，使他們變成一個統一的整體。第二點就是重新認識長板的新內涵，長板的作用並不是為了突出自己，而是用自己的行動來帶動整個團隊，使團隊發揮最大的效能。
這一點上我特別重視各崗位之間比較突出的人，對他們加強指導，讓他們在實際生產中帶動更多的職工，以點帶面，提高整體設備維護能力。第三點根據我們現有設備的水平，要想使生產工作達到一個全新的提高，就要進一步擴大我們的底基，增加新的'設備，提高生產能力，更要堅持以人為本，從根本上激發人的主觀能動性。這些思想在實際生產管理中進行貫徹後，起到了良好的效果。
二、把安全放在工作的第一位，加強設備的全過程管理
設備安全運轉是衡量一個設備管理人員能力高低的重要標準，生產必須確保安全，安全促進生產，只有安全才能創造良好的經濟效益。全過程管理就是把設備管理範圍擴展到包括設備的購置、安裝調試、使用、維修、改造，一直到報廢為止的全過程，從整體上保證和提高設備的可靠性、維修性和經濟性。為了達到這一目標，在實際生產中，首先要求操作人員時刻牢記「防患於未然」 ，遵守安全工作守則，採取有效的安全防範措施，配戴安全帽，穿著醒目的工作服，確保設備的安全運行。 其次是制定嚴格的規章制度，加大對操作員的管理力度。我們出台了《崗位工作及安全責任書》，《設備保修質量責任書》，使他們明白自己的權利和責任，有獎有罰，獎罰分明，充分調動起每一位員工的積極主動性和安全責任心。
三、做好設備備品配件管理 ，重視保養，減少維修
由於工廠遠離城區，設備的專業性強，配件購置不方便，我公司生產工藝對設備要求嚴格，關鍵時候設備損壞會對產品質量造成極大的影響，因此對於倉庫中庫存的配件做到帳目清晰，分清急緩，附近能購買到的少貯備，至關重要的設備配件多貯備，重要的上料泵、冷卻泵配好備用機械。加強設備的日常維護保養，做到忙時搶修、閒時精修 ，儘量及時把機械設備的綜合性能恢復到最佳狀態，以備隨時動用。
四、 加強生產操作人員的培訓，提高業務水平，更好的發揮機械效益
員工是生產中最為主動的因素，操作人員的素質和能力的高低直接關係到產品質量的穩定。因此，做為生產設備的操作者，如果沒有過硬的業務本能和較高的思想素質，也不可能確保機械設備發揮出較高的機械效益。要想搞好生產工作，必須讓員工了解機械設備和電氣設備的綜合性能，掌握操作技巧，懂得相對應的施工工藝和方法。所以在日常的生產操作中，我們注重現場指導，到工作崗位進行實際操作演練，手把手的教給新員工了解設備的使用性能，使他們儘快掌握操作方法。同時通過集中培訓、專人講課，讓員工熟知生產工藝中的設備性能、維護保養方法和注意事項，並將安全知識、思想道德知識和節能知識，貫穿到業務學習中，提高每一位從業人員的業務水平和思想覺悟，更好的發揮機械效益。
五、設備管理工作心得體會和下步努力方向
通過幾年來的設備管理工作，感覺這項工作是對設備既「管」又「理」，是對設備維修、保養、使用、調配等，不能單純的理解為買配件、做修理工、電工；而是應該在設備使用的經濟性、安全性、長期性上多下功夫。同時還感覺自己工作水平、理論水平還相差很多，工作能力還有待進一步提高，設備管理、安全管理還有很多漏洞。因此在新的一年裡，我決心認真吸取經驗教訓，進一步加強學習，在困難中鍛鍊能力，在反思中進行自我提高，大事講原則，小事講風格，以更高的標準嚴格要求自己，努力提高業務水平，提高自己的管理能力、提高自己的應變能力、提高自己的創新能力，同時認真做好生產廠長助手，積極配合各項工作，圍繞「提高生產率、降低生產成本」這一總體目標，培養一隻高效率的生產團隊，使生產設備和員工隊伍更好的服務於生產需要、服務於銷售需要。以嶄新的工作風貌和飽滿的工作熱情，全心全意的搞好生產管理管理，實現生產工作的新突破！
謝謝大家！
醫院設備管理科室工作計劃範文 篇2
根據醫院的經營需要以及院內領導對設備管理科的工作要求，我們醫院的設備科整體進行有序的改善以及設備的引進。通過加強我們設備科的工作管理，不僅能整體提高醫院的醫療水平，還能極大地提高我們醫生的就診效率。為了圓滿地完成領導下發的任務，我對於設備科的工作做出整體規劃安排。
一、工作的思路和流程。
總體的工作思路主要是以引進新設備以及把陳舊的老設備更換為前提，並對設備科的工作人員進行新設備的調試以及學習。我們醫院成立至今，設備的引進在不斷的增加，設備的先進程度也在與時俱進的發展。為了更好的應付當前的舊病壓力，我們引進了全新的就診設備，能夠更清晰的解決患者身上的病痛問題。
二、完成工作指標。
我們給設備科提出的工作目標是設備的完好率達到98%以上，並且設備在停工保養的時候小於1%的工時。尤其是在節假日期間，必須要保證設備的正常運轉。一些老設備的翻新以及報廢需要提前跟院內領導申請，以及提出自己的`合理規劃安排，為醫院的舊物利用增加更有效的措施。並且加強資料的管理，以確保其檢查的真實性，準確性和保密性。
三、主要內容及措施。
我們會安排一些設備科的醫生去學習先進的技術，了解大城市的一些手段，我們不僅能夠提升自己的視野，也能提早的發現自身存在的問題，從而做出有效的改善。對於重要設備的維護保養也需要跟廠家進行溝通聯手，對於一些不懂的內容需要及時的向相關人員進行請教，切不可盲目操作。
你來說的整體思路就是在完善自身的同時提高設備科的整體效率，不僅要做到檢查的準確性，實時性以及保密性，還要對自身的整體知識水平上升一個檔次，這就是我對設備科工作的整體規劃安排。
醫院設備管理科室工作計劃範文 篇3
為進一步貫徹落實國家藥監局關於加強醫療器械監管工作總體部署和市委、市政府有關要求，強化醫療器械經營使用全生命周期質量風險監管，嚴厲打擊醫療器械違法違規經營行為，規範醫療器械市場秩序，進一步優化營商環境，全力服務南川區經濟社會發展大局。根據國家藥監局器械監管司《關於印發20xx年醫療器械監管工作要點的函》（藥監械管函〔20xx〕18號）、《重慶市藥品監督管理局辦公室關於印發20xx年醫療器械監管工作要點的通知》（渝藥監辦械管〔20xx〕2號）的要求，結合我區監管工作實際，制定本計劃。
一、總體目標
全面貫徹落實全國醫療器械監督管理工作會議精神和國家藥監局綜合司《關於開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作的通知》（藥監綜械管函〔20xx〕92號）要求，堅持「四個最嚴」要求，科學監管，履職盡責，切實加強醫療器械質量全生命周期監管，堅守醫療器械安全底線，確保人民群眾用械安全有效，促進醫療器械產業高質量發展。
二、全面加強醫療器械經營質量監管工作
（一）日常監督檢查
1.確定監管級別。按照《醫療器械經營企業分類分級監督管理規定》要求，每年度對醫療器械經營企業監管級別進行確定並向社會公布，對企業存在嚴重違法違規行為或新增經營業態等特殊情況可及時調整確定企業監管級別並開展監管相關工作。
2.落實監管頻次。確定為三級監管的醫療器械經營企業，每年檢查不少於一次；確定為二級監管的醫療器械經營企業，每兩年檢查不少於一次；確定為一級監管的醫療器械經營企業，每年隨機抽取本行政區域內30%以上的企業進行監督檢查，3年內達到全覆蓋。對整改企業跟蹤檢查覆蓋率要達到100%，直至企業整改到位。可根據監管需要確定角膜接觸鏡類和計劃生育類產品的檢查頻次，原則上不少於三級監管的頻次。對本年度和上一年度醫療器械監督抽驗不合格的企業，每年檢查不少於一次。
3.日常監管重點。嚴厲打擊無證經營、網絡銷售無證醫療器械和翻新醫療器械、進口銷售過期、淘汰、篡改說明書標籤標識醫療器械等不法行為，未建立、未執行進貨查驗記錄和銷售記錄製度的行為，違法進行網際網路銷售的行為，嚴查非法經營注射用透明質酸鈉、隱形眼鏡等群眾使用量大、關注度高產品的行為，嚴查對貯存和運輸有特殊要求的產品，保證冷藏冷凍的產品在貯存和運輸過程中冷鏈無縫銜接，確保符合醫療器械說明書和標籤標識要求。
（二）進一步落實《醫療器械經營質量管理規範》
《醫療器械經營質量管理規範》是醫療器械經營監督檢查工作的重要標準和依據，各市場監管所要全面掌握轄區內第三類醫療器械經營企業質量管理體系運行的現狀及存在的問題，進一步加大對企業的宣貫力度，著力抓好督促企業自查和整改，提升企業的自我管理、自我規範的質量意識和水平；要按照《醫療器械經營質量管理規範》的標準和要求對經營企業開展監督檢查，深入查找企業存在問題的根源，採取有力措施，督促落實企業主體責任，確保《規範》落到實處。
（三）進一步落實《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》
1.堅持《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》宣貫工作常抓不懈，切實開展對轄區醫療器械網絡銷售企業和醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者的政策宣貫工作，督促企業和醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者切實履行主體責任。
2.紮實做好醫療器械網絡銷售備案工作，要對企業填報的備案信息進行核實，符合規定的，應當於7個工作日內通過區市場監管局官方網站向社會公開備案信息。
3.切實做好醫療器械網絡銷售交易監測信息處置工作，藥品科在收到市藥監局移交的網絡監測信息後應及時組織核查處置，並按時限向國家藥監局和市藥監局報送反饋核查處置結果，反饋處置率務必達到100%。
（四）加強醫療器械經營企業飛行檢查
1.要嚴格落實轄區內醫療器械經營企業的飛行檢查頻次，第二類醫療器械經營企業飛行檢查家數應不少於第二類醫療器械經營企業總數的3%，第三類醫療器械經營企業飛行檢查家數應不少於第三類醫療器械經營企業總數的10%。
2.飛行檢查重點對象：一是市抽、國抽中存在不合格產品的醫療器械經營企業；二是進口醫療器械境內代理人；三是無菌植入類、體外診斷試劑類高風險產品經營企業；四是投訴舉報較多醫療器械的經營企業。
3.做好飛行檢查企業後處置工作，對發現存在嚴重質量安全隱患的企業應責令停止經營、整改，對涉及違反《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規的要依法嚴處，並跟蹤複查。
三、切實做好醫療器械使用質量監管工作
（一）全面落實日常監管制度
1.監管頻次。藥品科根據實際情況確定對醫療器械使用單位監督檢查重點、監管頻次和覆蓋率，對二、三級醫院監督檢查每年應達到100%的全覆蓋，對存在較高風險的醫療器械、有特殊儲運要求的醫療器械以及有不良信用記錄的醫療器械使用單位，應當實施重點監管，不限監管頻次。
2.檢查要求。各市場監管所要重點加強對使用單位建立和執行醫療器械使用質量管理制度的檢查，做好檢查記錄並納入監管檔案。同時，根據檢查需要，對相關的醫療器械生產經營企業、維修服務機構等可展開延伸檢查。
3.檢查重點。各市場監管所在對醫療器械使用單位開展監督檢查時應填寫《重慶市20xx年醫療器械使用單位監督檢查記錄表》，並重點檢查以下內容。
（1）採購和進貨查驗：嚴防無證產品流入使用單位，使用單位應對醫療器械採購實行統一管理，購貨時應索取查驗供貨者資質、醫療器械註冊證或備案憑證，採購產品應進行進貨驗收並驗明產品合格證明文件，防止不符合驗收要求的設備投入使用。
（2）在用設備的質量管理：使用單位應對在用醫療器械設備進行定期檢查、維護、保養並做好記錄，嚴防非法使用過期的醫療器械設備或不符合安全有效要求的醫療器械設備繼續使用，確保在用設備質量管理責任的落實。
（3）醫療器械產品可追溯性：對植入介入類醫療器械應當建立使用記錄，使用期限長的大型醫療器械應當逐台建立使用檔案。
（4）貯存運輸要求：確保冷藏冷凍的產品在運輸、貯存過程中冷鏈無縫銜接，符合醫療器械說明書和標籤標識要求。
（5）在用醫療器械轉讓行為：醫療器械使用單位之間轉讓在用醫療器械應嚴格遵守《醫療器械使用質量監督管理辦法》，避免因產品質量問題、維護保養不及時、超出使用有效期等原因對醫療器械質量管理造成不良影響。
（二）開展使用未經註冊醫療器械專項檢查
要組織開展使用無證醫療器械專項檢查，嚴厲打擊使用無證醫療器械和翻新醫療器械等不法行為。
（三）加強對疫情防控醫療器械使用監管
一是要摸清新冠病毒檢測點情況，建立監管檔案，重點加強檢測點使用試劑的採購、儲存、使用等環節的排查，督促各檢測點做好各種記錄、建立和維持應有的儲運條件，規範開展新冠病毒檢測；二是要強化定點診治醫療機構和隔離點使用的'疫情防控醫療器械監管，杜絕不合格產品或來源不明的產品流入；三是要加強醫院周邊零售機構（自動售貨機）銷售醫用口罩的排查，加大對非醫用口罩冒充醫用口罩的打擊力度。
（四）嚴厲打擊違法違規行為
要充分利用日常監督檢查、專項治理檢查、群眾投訴舉報等途徑，善於發現案源，按照「四個最嚴」的要求，嚴厲打擊醫療器械使用環節的違法違規行為，加大案件查辦力度，強化大案要案查處工作，持續加強涉及可用於醫療美容醫療器械的案件查處，對涉及醫療器械的大案要案應及時向藥品科報告。同時，要嚴格按照相關行政執法文書等規章辦理案件，做到統一辦案尺度，嚴格信息發布，不斷規範執法行為。
四、紮實做好專項整治工作
（一）全面落實藥品安全專項打擊整治行動
嚴格按照重慶市藥監局、重慶市市場監管局、重慶市公安局聯合印發的《關於深入開展藥品安全專項打擊整治行動的方案》要求的時間節點、整治任務、整治措施、工作要求，深入開展醫療器械經營使用環節專項整治，確保醫療器械質量安全和人民群眾身體健康。
（二）風險隱患排查整治工作
按照國家藥監局統一安排部署和要求，聚焦重點產品、重點企業、重點環節等開展專項整治，著力防範化解醫療器械質量安全風險，切實保障公眾用械安全（企業自查、監督檢查及專項工作要求按照市藥監局下達的《重慶市藥品監督管理局辦公室關於印發20xx年重慶市醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作方案的通知》規定執行）。
1.聚焦重點產品
（1）疫情防控類醫療器械。重點排查新冠病毒檢測試劑、醫用口罩和醫用防護服等疫情防控醫療器械，特別是疫情以來既往檢查檢驗、監測評價、投訴舉報等發現問題較多的企業，加大監督檢查力度。加強疫情防控醫療器械經營使用環節監管，特別是對承擔防疫物資儲備的經營企業要加強監管，重點關注體外診斷試劑儲存和冷鏈運輸管理，網絡銷售疫情防控醫療器械相關產品。
（2）集中帶量採購中選產品。聚焦冠脈支架、人工關節等國家集中帶量採購中選產品，重點排查中選產品配送單位是否嚴格按照產品說明書或者標籤標示要求運輸、貯存，並做好相應記錄；醫療機構是否按照規定做好中選產品的採購、驗收和貯存等質量管理。
（3）無菌和植入性醫療器械。組織對無菌和植入性醫療器械企業開展全面風險排查。重點排查經營企業是否未經許可（備案）從事經營（網絡銷售）醫療器械，是否經營（網絡銷售）未取得註冊證或備案憑證的醫療器械；使用單位是否從不具備合法資質的供貨者購進醫療器械，是否購進或者使用未經註冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。對無菌和植入性經營企業、使用單位監督檢查每年不少於行政區域內相關企業、單位總數的15%。
2.聚焦重點企業
社會關注度高的醫療器械產品經營企業，重點排查經營企業是否按照經註冊或者備案的說明書宣傳、展示、發布產品適用範圍等信息。針對射頻治療設備、整形填充材料、整形用注射填充物、注射針等可用於醫療美容的醫療器械，角膜接觸鏡及其護理產品、眼視光醫療器械、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關醫療器械，HIV試劑等愛滋病防治醫療器械。各市場監管所要梳理本轄區相關經營、使用環節重點檢查企業（單位）清單，對清單內的企業（單位）開展重點檢查，重點排查進貨渠道、供貨方資質、產品資質、購進驗收記錄、銷售記錄及貯存條件等內容，查處制售和使用未經註冊醫療器械等違法違規行為。
3.聚焦重點環節
（1）醫療器械經營許可（備案）環節。全面規範醫療器械經營行為及許可（備案）工作，重點清理未按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章的要求，違規下放醫療器械許可（備案）事項、降低准入條件、不依法現場核查經營條件辦理許可或者備案後未依法現場核查的企業；發現未經許可經營、超範圍經營、經營無證醫療器械、通過偽造資質證明文件、出租出借證照等違法購進銷售醫療器械的，要依法嚴肅查處。
（2）醫療器械網絡銷售環節。持續開展「線上清網，線下規範」治理，重點排查疫情防控醫療器械、投訴舉報和輿情關注較為集中的醫療器械，以及醫療器械網絡交易服務第三方平台履行法定義務情況。重點關注產品說明書、標籤是否與經註冊的內容一致；是否按照經註冊的產品適用範圍和預期用途進行銷售；是否存在產品銷售時對產品斷言功效，虛假宣傳等行為。各市場監管所對轄區內醫療器械網絡交易服務第三方平台監督檢查每年不少於一次，對網絡銷售企業監督檢查每兩年不少於一次。
（三）兒童青少年近視矯正監管
按照國家衛生健康委、中央網信辦等6部門印發《關於進一步規範兒童青少年近視矯正工作切實加強監管的通知》（國衛辦監督發〔20xx〕11號）的要求，繼續加強兒童青少年近視矯正監管工作，重點對中小學周邊開展視力矯正機構違規銷售醫療器械和誇大宣傳治療近視監督檢查，打擊各類非法經營、使用眼視光醫療器械的違法行為，堅決查處視力矯正機構無證銷售醫療器械和使用無銘牌、無標識、無批准文號的「三無」產品行為，堅決糾正視力矯正機構虛假宣傳、誇大療效現象，凈化市場秩序，維護兒童青少年健康權益。
（四）經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管
按照《總局辦公廳關於嚴厲打擊非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為的通知》（食藥監辦械監〔20xx〕48號）要求，繼續開展彩色平光隱形眼鏡經營企業年度監督專項檢查，嚴厲打擊非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為，切實維護廣大消費者合法權益，保障消費者用械安全。
（五）農村地區及城鄉結合部專項整治
要按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章的要求，突出加大對農村地區、城鄉結合部開展醫療器械安全突出問題的檢查力度，圍繞群眾反映強烈的醫療器械質量安全問題和監管薄弱環節開展「農村地區及城鄉結合部專項整治」，著力解決醫療器械安全領域突出問題。
（六）醫療美容醫療器械專項整治
嚴格落實《國家藥監局器械監管司關於印發可用於醫療美容醫療器械產品名錄及檢查工作要點的函的通知》要求，按照「可用於醫療美容醫療器械產品名錄及經營、使用環節常見違法違規行為與檢查要點」的內容，加大醫療器械經營企業和使用單位的監督檢查力度，重點檢查：經營企業是否取得《醫療器械經營許可證》和《第二類醫療器械經營備案憑證》；經營或使用的醫療器械是否取得《醫療器械註冊證》，產品標註的適用範圍、產品型號等許可事項與註冊證載明信息是否一致，產品是否在註冊證有效期內生產，產品標籤、說明書是否與註冊或者備案的相關內容一致，進口產品是否有中文標籤、說明書；是否建立並執行進貨查驗記錄製度，經營或使用的醫療器械是否從有資質的生產經營企業採購等，確保公眾用械安全。
五、進一步加強法規宣貫培訓
新《醫療器械監督管理條例》於20__年6月1日正式實施，《醫療器械經營使用監督管理辦法》等規範性配套規章和文件將相繼出台，藥品科要按照國家藥監局的要求，組織對監管執法人員和醫療器械經營企業、使用單位法定代表人及負責人開展相關宣貫培訓，進一步落實主體責任和監管責任。各市場監管所要督促轄區內醫療器械經營企業、使用單位按照質量管理規範要求，對相關崗位人員開展法規和技術規範培訓，不斷提升醫療器械質量管理的能力和水平。
六、工作要求
（一）做好案件查處工作
各市場監管所要做好案件查處工作，對監督檢查中發現的違法問題，要及時依法處理；對市藥監局移交查辦的違法案件、信訪舉報等要及時查處和上報查處結果；對應當移交司法機關的案件要及時移交。
（二）強化信息報送工作
各市場監管所要按照工作要求抓好信息報送工作。
一是相關附表（電子版）報送時間：
1.每季度報表請於每季度最後一個月的23日（第四季度需在11月28日）前上報。
2.半年報表請於6月8日前上報。
3.年度報表10月28日前上報。
二是在檢查結束後5個工作日內，及時將醫療器械經營企業和使用單位監管信息錄入《藥品行政檢查管理系統V4.0》（智慧監管系統）。
醫院設備管理科室工作計劃範文 篇4
根據《xx年度省醫療器械日常監督檢查工作計劃》，結合我市醫療器械監管實際，制定本計劃。
一、指導思想
以科學發展觀為指導，以增強監管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規範、高效的要求，不斷創新切合實際的監管模式，建立和完善科學有效的監管機制，規範醫療器械生產、經營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標
通過大力強化日常監管措施，深入開展專項整治活動，促進企業法律責任意識的進一步增強，企業質量保證體系進一步完善，醫療器械監管機制進一步健全，醫療器械產品質量總體水平進一步提升。
三、結合醫療器械監管工作實際，深入開展醫療器械安全專項整治工作
（一）檢查重點對象
1、生產環節
（1）產品列入省重點監控醫療器械產品目錄的企業；
（2）生產第三類醫療器械產品的企業；
（3）上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發生產品質量重大事故的企業；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業；
2、經營環節
（1）經營第三類醫療器械的企業；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經營企業；
（3）經營省重點監控產品的企業。
3、使用環節
（1）縣級以上醫療機構；
（2）xx年因違法違規使用醫療器械被查處的醫療機構。
（二）檢查重點內容
一）生產環節
1.醫療器械安全專項整治工作落實情況；
2.質量安全生產法規、規章制度的貫徹執行情況；
3.質量安全生產責任制建立及落實情況；
4.質量安全生產基礎工作及培訓情況；
5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產品質量關鍵原材料採購的供方評價及檔案制度執行情況；
7.產品標準的執行情況，特別是國家發布新的強制性標準後，企業是否及時執行的情況；
8.生產過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
9.產品檢驗規定的執行情況，特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規範等情況；
10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
二）經營環節
1.企業負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關法規規章；
2.各項規章制度是否健全並認真貫徹執行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產品質量跟蹤情況，產品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超範圍經營或降低經營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；
8.現場抽查2—3種產品，查看各項記錄是否真實完整；
9.查看有無建立質量手冊（三類企業，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環節程序控制文件。
三）使用環節
1.是否建立了採購和質量驗收及使用管理制度並有完整的採購和質量驗收及使用記錄；
2.是否存在從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的.行為；
3.是否建立了高風險醫療器械，特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度並嚴格實施；
4.是否建立了不良事件監測制度，並有完整監測記錄；
5.是否建立了不合格醫療器械處理制度並有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度並予以落實；
四、監管責任
醫療器械監管科：負責醫療器械生產企業、醫療器械專營企業，縣以上醫療機構醫療器械的日常監督檢查工作，並負責收集、匯總、上報相關數據、資料等。
藥品流通監管科：負責藥品批發公司、連鎖公司總部醫療器械的日常監督檢查工作。
藥品稽查大隊：負責藥品批發公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫療機構、個體診所所經營使用醫療器械的日常監督檢查工作。
藥物不良反應監測中心：負責醫療器械不良事件監測工作。
各縣、區局負責轄區範圍內醫療器械日常監督檢查工作。
五、工作任務
（一）市局
1.2月15日前，結合本地實際制定和實施xx年度全市日常監督檢查工作計劃和年度工作要點，建立監管分布圖、區域責任人員圖，明確重點監控企業，將工作任務、監管責任落實到科室、人員，並報省局備案；並對各縣區局履行監管職責情況進行指導、督查；
2.2月底前，組織轄區內生產企業簽訂年度質量承諾責任書；督促企業建立並實施質量安全分析報告制度，重點監管產品生產企業應每季度向市局上報質量安全分析報告；市局每季度應至少召開一次重點監管產品質量安全分析例會，全面分析轄區內重點醫療器械產品的質量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價，研究制定工作措施和解決辦法；市局的季度質量安全分析報告及《醫療器械質量安全分析匯總表》應於下個季度第一個月10日前上報省局醫療器械處；
3.3月底前組組織轄區內經營企業簽訂質量承諾責任書，督促企業建立並實施相關情況報告制度，市局每半年召開一次重點監管企業質量安全分析例會，全面分析轄區內重點醫療器械產品的質量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價，研究制定工作措施和解決辦法；
4.組織開展本轄區醫療器械安全專項整治工作，配合做好省局組織的各類專項整治檢查工作,按照省局要求或根據本市實際，適時開展定製式義齒、體外診斷試劑、醫用防護服等專項檢查；
5.組織開展對本轄區生產、經營企業的突擊性檢查，對重點監控的生產經營企業至少進行一次突擊性檢查，生產企業檢查覆蓋率達到100%，經營企業達到100%；在完成檢查任務時，每季度不得少於全年任務量的四分之一；
6.對上年度確定為警示等級的生產經營企業，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的生產經營企業，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；
7.8月底前，按《x市醫療機構使用醫療器械監督管理辦法》要求，組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專項檢查；
8.加強第一類醫療器械審評審批工作，杜絕「高類低劃」、「不是醫療器械按醫療器械審批」等情況的出現，並按時完成省局委託的各類行政許可辦理事項；
9.9、10月底前配合省局組織對第三類醫療器械專營和高風險醫療器械生產企業的專項檢查；
10.組織開展《醫療器械生產質量管理規範（試行）》的宣傳貫徹工作；
11.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；
12.從2月份起，每月5日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月31日前將本轄區內的生產企業基本情況進行匯總，並填寫《醫療器械生產企業匯總表》、《醫療器械生產企業情況登記表》、《醫療器械產品註冊情況匯總表》，隨年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械生產經營企業年度信用等級確定文件報送省局醫療器械處；
13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規行為進行依法查處；
14.對各縣區局日常監管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。
（二）縣區局
1.2月25日前，結合本地實際制定日常監管工作計劃，建立監管分布圖、區域責任人員圖，明確重點監控企業，將工作任務、監管責任落實到科室、人員，並報市局備案；
2.2月底前組組織轄區內經營企業簽訂質量承諾責任書，督促企業建立並實施相關情況報告制度；
3.對本轄區醫療器械重點監控經營企業至少進行一次突擊性檢查，檢查覆蓋率要達到100％；在完成檢查任務時，每季度不得少於全年任務量的四分之一；
4.對上年度確定為警示等級的經營企業，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的經營企業，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；
5.8月底前，配合市局組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專項檢查，並配合做好市局組織的各類專項檢查工作；
6.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；
7.從2月份起，每月2日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月20日前將年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械經營企業年度信用等級確定文件報送市局醫療器械科；
8.受理群眾舉報投訴，對違法違規行為進行依法查處；
9.完善本轄區內企業監管檔案，做好監管信息的採集和分析工作，對監管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。
六、要求
（一）統一思想，提高認識
醫療器械監管工作是食品藥品監管工作重要組成部分，直接關係到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監督管理部門要以對人民群眾高度負責的態度，切實提高對醫療器械監管工作的認識，把加強對醫療器械日常監管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。
（二）加強領導，落實責任
各縣區局要加強對醫療器械日常監管和專項整治工作的領導，按照權責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監管和專項整治工作任務落實到位。
（三）立足實際，創新監管
各縣區局要結合本地監管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環節，在法規允許的範圍內，勇於探索適合本地實際的監管模式、監管方法、監管措施，推動醫療器械監管工作有效開展。
（四）標本兼治，務求實效
各縣區局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規範化建設，將監管工作引入長效規範機制。
醫院設備管理科室工作計劃範文 篇5
為進一步加強醫院醫療設備、醫用耗材管理和採購工作，促進醫院健康持續發展，20__年設備科將從強化教育，提高思想道德防線、加強制度建設，不斷完善管理體系、加強採購管理工作中的流程，規範醫院設備招標採購評標方法、建立反腐敗工作的長效機制等幾方面入手，切實做好醫院設備和耗材採購管理工作。
一、加強人員業務學習學習醫療器械相關的法律法規
熟悉醫療器械的管理模式，提高維修人員的'維修技能，了解目前醫療器械市場行情。做好服務臨床的前期工作。在良好的管理體制下，繼續完善設備、耗材檔案的管理，庫房的管理和回款機制，壓縮庫存爭取做到零庫存回款。
二、加強醫療設備、耗材的採購管理工作
增加採購工作的透明度，優化設備採購和使用流程，配合醫院新技術項目開展，認真做好可行性分析和調查，及時購買引進先進醫療設備，保障科技興院戰略持續實施。
三、加強醫療器械不良反應事件的上報
制定專人負責，每月下科室巡訪，要求科室積極上報按照績效考核給予獎勵點。並且每一周都要開一次例行會議，通過專門的負責人對醫生進行設備操作的講解，以及對設備使用情況的介紹，讓醫生能夠更有效的理解醫療器械的使用和功能。
四、進一步健全大型醫療設備維修、保養工作機制，保障設備運行安全。
加強醫療設備監管，提高設備的完好率，降低設備的故障，保障設備正常運轉。增加急救類、生命支持類、醫療設備和大型醫療設備巡查力度，制定急救類、生命支持類醫療設備應急預案，將事故消滅在萌芽狀態。
醫院設備管理科室工作計劃範文 篇6
20xx年工作已結結束,回顧這一年的工作，總結出醫學裝備科工作中存在的不足，在20xx年進行改進，制定出20xx年工作計劃。
一、20xx年設備購置計劃如下：
20xx年全院各科室設備購置計劃已上報完畢，經統計購置金額共計296800000元，單價100萬以下設備543台預算金額109700000元，100萬以上設備35台預算金額187100000元，現將100萬以上設備做簡要彙報（以下價格為參考價）：全身超聲診斷儀（腹部）5台每台260萬，心血管超聲儀4台每台300萬，四維超聲診斷儀1台400萬，血管內超聲3台每台300萬，可攜式超聲儀7台每台150萬，腹腔鏡用術中超聲1台130萬，3D腹腔鏡1套300萬，18-24人高壓氧艙1台450萬，達文西手術機器人1台1300萬，錐形束CT 1台130萬，3.0核磁1台2500萬，直線加速器1台2600萬，高端螺旋CT 1台2300萬，大C機器人1台1500萬，64排128層CT 1台1500萬，乳腺鉬靶機1台500萬，雙板DR 1台400萬，腹腔鏡圖像採集系統1套220萬，單板DR 1台200萬，移動式DR 1台180萬，設備購置計劃彙報完畢。
二、醫學裝備科工作方面
1.規範大型設備報修流程，設備科在接修後以文字形式逐級上報科主任、分管副院長，確定維修方案然後維修。
2.認真做好大型設備經濟效益分析的工作，根據每季度的經濟效益分析數據，得出的效果評價經醫學裝備委員會會議討論後反饋到相關科室。
3.及時總結醫學裝備科工作中遇到的問題，將突出問題，重大問題，作為醫學裝備委員會會議討論的內容。
4.健全醫學裝備檔案管理工作，大型設備的購置申請、論證報告、招標資料、設備合同、安裝驗收、應用維修分析、經濟效益分析等資料統一歸檔。
5.繼續做好急救、生命支持類設備的例行巡檢工作，發現問題及時解決保證急救設備的正常使用。
6.做好大型維護保養的工作，定期對大型設備進行除塵，降低設備因散熱不好發生故障的機率。
7.做好全院計量設備的年度校驗工作，積極配合技術監督局做好設備的校驗。
8.做好特種設備及安全附件定期校驗的'工作。
9.認真好做特種設備定期自查的工作，發現問題及時解決，消除安全隱患保障設備正常運行。
10.以往全院設備巡檢，因個人工作量大為了完成工作量使得巡檢工作變成了走過場，失去了巡檢的意義，也降低了臨床科室對設備科的美譽度。20xx年根據本科室人員情況將對巡檢工作進行區域劃分，分攤工作量使得巡檢工作做得更仔細，避免上述問題。
11.回顧20xx年設備維修工作：存在維修人員接修後拖延維修、設備維修周期長的問題。我們會在20xx年的工作中進行改正，設備維修周期長的問題主要是交於第三方維修的設備醫學裝備科人員沒有及時的跟進，導致維修周期過長，在以後的工作中會及時催促第三方維修人員，減少維修時間。
12.加強醫療器械不良事件的上報，認真按時完成不良事件上報工作。
13.加強人員業務學習，學習醫療器械相關的法律法規，醫學裝備科制度、崗位職責以及工作流程，同時不斷提升個人專業技能，更好的為臨床服務。
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