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保健食品新規涉及132條 備案或劃歸地方管理

2023年07月31日

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2015年7月28日,國務院法制辦官網正式公布了三項關於保健食品的法規徵求意見稿,合計132個法條。今後保健食品備案制度可能下放到地方食藥監部門,下面我們來了解下保健食品新規涉及到的安全常識,對我們以後安全消費保健食品肯定有幫助。


保健食品新規改了什麼?
保健食品備案制度和原料目錄管理,或是新規的重點,具體在三項法規中體現,分別是《保健食品註冊與備案管理辦法》、《保健食品標識管理辦法》和《保健食品功能目錄原料目錄管理辦法》,徵求意見時間為一個月。
據悉,今年7月初,國家食藥總局相關司局已在北京和廣州先後召開了兩場行業內部徵求意見會。
目前公開的版本與2014年起草初期的思路已經有了重大轉變。未來國家食藥總局將進一步根據風險等級的原則來管理保健食品。
備案制度的確立是保健食品本次改革亮點
備案制度的確立被認為是本次保健食品管理制度改革最大亮點。推動保健食品原料目錄的建立是管理的新起點,可以帶動相關研究,特別是在功能聲稱方面的全新變革。
「最大的改變是,從政府為企業負責,變成了企業為自己負責。」中國保健協會市場工作委員會秘書長王大宏打了一個比方,以前是政府要求企業做三角形,企業只能做一個三角形來套上。而改革後,企業做圓形、方形都行,只要能通過官方的「驗證試驗」,證明產品能達到預期效果就行。
新法規實施後,國家食藥總局將一次性把大量註冊審批事項下放到地方食藥監部門,這也順應了簡政放權的大趨勢。
「對於保健食品來說,確實需要事前、事中、事後管理共同發力,才能真正保障消費者健康。」研究保健食品問題多年的國家食品安全風險評估中心副主任嚴衛星認為,新法強化了事中和事後管理。
保健食品原料管理是重頭
此次保健食品新規意見徵求稿中,為原料管理單獨設立了管理辦法,這表明監管重心將從產品轉向原料管理。
一直以來,食品、保健食品、OTC藥品互相交叉。比如維生素C既可能添加在食品里,又可以添加到保健食品里,也是藥品原料。有「世界上最昂貴食物」稱號的極草被質疑到底是普通食品、保健食品還是中藥飲片,或者三者皆不是。
新食安法草案的第75條明確,列入保健食品原料目錄的原料只能用於保健食品生產,不得用於其他食品生產。這意味著,未來「仿保健食品」的機會越來越少,想以食品為由賣保健食品的「擦邊球」將難以生存。但這一條款在徵求企業意見時,爭議較大,他們主要擔心藥食兩用的原料會出現衝突。
對企業來說,明確原料管理目錄可以促進產品創新,問題是,目錄何時出台,到底有多少種原料會進,輔料會不會進入目錄還不得而知。
提醒,現在人們熱衷於消費保健食品,因此保健食品的改革顯得非常重要,有利於打擊市場上的虛假保健食品,保證消費者的食品消費安全。更多保健食品安全常識盡在本站。
擴展閱讀:保健食品選購莫進入誤區 小心被虛假廣告蒙蔽

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