醫學支持崗位職責

醫學支持 北京凱吉特醫藥科技發展有限公司 北京凱吉特醫藥科技發展有限公司,凱吉特 崗位職責
1. 負責撰寫臨床方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿;
2. 對公司在研臨床研究項目進行醫學支持,包括I-IV期臨床研究的醫學支持,最新相關學術動態跟蹤與分析,研究方案及相關資料版本更新;
3. 根據臨床項目的需求,與臨床醫學專家、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通;
4. 參與方案討論會、總結會,提供相關學術支持;
5. 負責臨床有效性及安全性的解讀;
6. 對臨床研究方案及過程中存在的問題給予相應的醫學建議與意見;
7. 其他醫學部日常工作。
任職要求
1. 學歷及專業:本科及以上學歷,臨床醫學相關專業;
2. 英語:四級或以上;
3. 熟悉臨床試驗設計,有相關經驗者優先考慮;
4. 熟悉藥品註冊管理辦法、ICH-GCP、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規;
5. 具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作精神
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