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如何確認消證字號產品所需的具體資質和條件

2023年11月15日

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消證字號產品所需的具體資質和條件是經營許可證和衛生許可證。消證字號一定要備案,具體的流程是,首先確認產品的性質、成分是否符合要求;然後根據產品信息起草產品資料等。
一、

如何確認消證字號產品所需的具體資質和條件


銷售消字號產品只需要有普通的經營許可證,衛生許可證即可申請。
申報的話:消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1.國產消毒產品的申報程序。
國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進口消毒產品的申報程序。
進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
二、

消證字號產品需不需要備案


1.確定產品性質屬於抗抑菌產品或是消毒產品;
2.確定產品成分是否符合國標,切記不能添加西藥和激素成分;
3.根據產品基本信息起草消字號產品資料(作為消字號檢測依據);
4.準備樣品送檢(消字號檢測周期一般為3-4個月);
5.備案安全評估報告;
6.網絡備案。
三、

消字號和國藥准字號有哪些區別


1.消字號僅屬於衛生消毒用品範疇,而國藥准字號是真正具備療效的藥品。
2.消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥准字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3.消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而准字號則專門由國家食品藥品監督管理局審批,並且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
4.二者在工藝方面的生產條件不同。

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