作者：趙慧強，賈國良，郭文怡，王海昌，李偉傑，欒榮華，呂安林，李成祥，李虎，王曉燕
【關鍵詞】冠狀動脈疾病
【Abstract】 AIM: To investigate the efficacy and safety of rapamycin eluting stents (CypherTM) during 1year followup. METHODS: The immediate angiographic and clinical followup outcomes were analyzed retrospectively in 112 patients who had recEived CypherTM. RESULTS: One hundred and seventythree lesions were treated and 227 stents were implanted in the 112 patients. One hundred and fiftynine slow release rapamycin eluting stents were implanted in 132 lesions. The CypherTM stents were successfully implanted in 156/159 lesions (98.1%). High pressure balloon was used for stent deployment in 2 lesions with severe calcification. Dissection occurred at the distal side of stent in 1 lesion. No serious complications were found during operation and hospitalization. Clinical followup of 102 patients was conducted for 12 months and 1 patient died of cardiac death and angina pectoris occurred in 10 patients. Angiography was conducted again in the all 10 patients, and 6 restenosis in bare stents and 4 new lesions in other coronary arteries were found. Angiography was performed for a second time in 30 of 112 followedup patients, showing only 1 restenosis in CypherTM stent. CONCLUSION: CypherTM is safe and effective in the treatment of coronary lesions.
【Keywords】 sirolimus; stents; coronary disease
【摘要】 目的： 評價雷帕黴素洗脫支架（CypherTM）1 a的安全性及有效性. 方法 ： 回顧 分析 112例接受CypherTM支架置入術冠心病患者的即刻療效和臨床隨訪結果. 結果： 共處理112例患者173處病變，置入支架227枚，其中132處病變置入159枚CypherTM支架. 除2處嚴重鈣化病變需輔以高壓球囊才能充分擴張，1處支架近端發生內膜撕裂，其餘全部成功置入. 手術過程及住院期間無嚴重併發症發生，成功率98.1%. 112例患者中102例得到隨診,平均隨訪1 a（≥12 mo），1例死亡，10例患者心絞痛再發，其中，6例為普通金屬支架內的再狹窄（6例中1例伴CypherTM支架內近端再狹窄），4例為其他分支的新病變. 30例複查了冠狀動脈造影，1例CypherTM支架內近端再狹窄. 結論： CypherTM支架臨床 應用 安全，能顯著降低再狹窄率.
【關鍵詞】 西羅莫司；支架；冠狀動脈疾病
0引言
經皮冠狀動脈介入 治療 （Percutaneous coronary intervention, PCI）是 目前 治療冠心病最有效的非手術方法，冠狀動脈內支架的應用，使術後3~6 mo的再狹窄率自單純PTCA 時代 的30%~50%降至20%~30%，但支架內再狹窄難以防治. 現在 發展 成熟的藥物洗脫支架為解決這一難題帶來了新的希望，目前冠心病介入治療已經進入了「藥物洗脫支架」的第三個里程碑時代. 雷帕黴素是一種天然的大環內酯類抗生素，通過阻止細胞周期G1S的轉化，抑制細胞的增殖，用於器官移植的排斥反應. 雷帕黴素也可通過阻止平滑肌細胞增生和遷移而減少再狹窄. 雷帕黴素洗脫支架（CypherTM）是一種慢速釋放雷帕黴素的藥物洗脫支架. 我們 總結 了我科應用CypherTM支架的初步經驗，以進一步了解CypherTM支架的安全性和有效性.
1對象和方法
1.1對象
全部病例為200302/200401行PCI術的患者，根據病變及患者需要置入CypherTM支架共112（男89，女23）例，平均年齡62.3±17.5（46～79）歲. 其中，穩定型心絞痛18例（16.1%），不穩定型心絞痛76例（67.9%），急性心肌梗死6例（5.4%），陳舊性心肌梗死12例（10.7%）. 吸煙者54例（48.2%），高血壓病46例（41.4%），糖尿病38例（33.9%），高脂血症25例（22.3%）.
1.2方法
1.2.1給藥所有患者術前均口服氯吡格雷（商品名 波立維，賽諾非公司生產）（75 mg/d）3 d以上，或者術前3 h前頓服300 mg；術前3 d口服阿司匹林（商品名 巴米爾，阿斯利康公司生產）300 mg/d. 術後持續服用阿司匹林300 mg/d及氯吡格雷75 mg/d 6 mo以上. 術中給予肝素抗凝，術後6 h開始給予低分子肝素0.4 mL，2/d，連續7 d.
1.2.2支架置入按常規方法進行，全部患者行預擴張後置入CypherTM支架（Cordis公司），以10~18 atm(1/760 atm=133.322 Pa)壓力充分擴張，支架規格：直徑2.5~3.5 mm；長度為8~33 mm.
1.2.3術後隨訪以電話或門診隨訪為主，觀察患者有無胸痛復發，心源性死亡，心肌梗死，再次血運重建. 冠脈造影支架內再狹窄的判斷標準為直徑減少50%.
2結果
2.1病變情況在112例患者中，單支病變35例（31.3%），雙支病變49例（43.7%），三支病變28例（25.0%）. 共處理173處病變. 132處病變置入CypherTM支架，其中前降支病變58處，迴旋支病變31處，右冠病變43處. 靶血管病變特徵： 參照血管直徑 （2.68±0.79） mm，直徑狹窄（86.4±12.7）%，病變長度（20.3±10.5） mm. 其他病變情況見Tab 1.表1冠狀動脈病變情況（略）
2.2CypherTM支架使用情況在173處病變中，置入支架227枚，其中132處病變置入159枚CypherTM支架. 支架長度為8 mm者12個(7.5%)；13 mm者27個（17.0%）；18 mm者47個（29.6%）；23 mm者46個（28.9%）；28 mm者18個（11.3%）；33 mm者9個（5.7%）. 支架直徑2.25 mm者2個（1.3%）；2.50 mm者20個（12.6%）；2.75 mm者26個（16.4%）；3.00 mm者98個（61.6%）；3.50 mm者13個（8.1%）.
2.3CypherTM支架置入方式所有患者均行預擴張後置入支架，支架球囊擴張壓力為10~18 atm，平均（15.8±7.2） atm. 2例嚴重鈣化病變需輔以高壓球囊才充分擴張，1例支架近端發生內膜撕裂，支架置入成功129處（97.7%）. 132處病變中，置入支架後以支架球囊高壓擴張近端6處（6/132， 5.4%）；置入支架後以短球囊高壓擴張近端12處（12/132， 10.7%）；同一病變內置入兩枚及以上CypherTM支架28處（28/132， 35.0%）；同一病變內置入CypherTM支架及其他藥物支架8處（8/132， 7.1%）；同一病變內同時置入CypherTM支架及裸金屬支架12處（12/132， 10.7%）.
2.4即刻不良事件和隨訪資料全部患者手術過程及住院期間無嚴重併發症發生. 112例患者中10例失訪，余平均隨訪≥12 mo，死亡1例，10例患者心絞痛復發，經造影證實其中6例為普通金屬支架內的再狹窄（其中1例伴CypherTM支架內近端再狹窄），6例中3例為血管長病變中普通金屬支架與CypherTM支架合用，4例為其他分支的新病變. 112例患者中共30例複查了冠狀動脈造影，1例CypherTM支架內近端再狹窄.
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【關鍵詞】冠狀動脈疾病
【Abstract】 AIM: To investigate the efficacy and safety of rapamycin eluting stents (CypherTM) during 1year followup. METHODS: The immediate angiographic and clinical followup outcomes were analyzed retrospectively in 112 patients who had recEived CypherTM. RESULTS: One hundred and seventythree lesions were treated and 227 stents were implanted in the 112 patients. One hundred and fiftynine slow release rapamycin eluting stents were implanted in 132 lesions. The CypherTM stents were successfully implanted in 156/159 lesions (98.1%). High pressure balloon was used for stent deployment in 2 lesions with severe calcification. Dissection occurred at the distal side of stent in 1 lesion. No serious complications were found during operation and hospitalization. Clinical followup of 102 patients was conducted for 12 months and 1 patient died of cardiac death and angina pectoris occurred in 10 patients. Angiography was conducted again in the all 10 patients, and 6 restenosis in bare stents and 4 new lesions in other coronary arteries were found. Angiography was performed for a second time in 30 of 112 followedup patients, showing only 1 restenosis in CypherTM stent. CONCLUSION: CypherTM is safe and effective in the treatment of coronary lesions.
【Keywords】 sirolimus; stents; coronary disease
【摘要】 目的： 評價雷帕黴素洗脫支架（CypherTM）1 a的安全性及有效性. 方法 ： 回顧 分析 112例接受CypherTM支架置入術冠心病患者的即刻療效和臨床隨訪結果. 結果： 共處理112例患者173處病變，置入支架227枚，其中132處病變置入159枚CypherTM支架. 除2處嚴重鈣化病變需輔以高壓球囊才能充分擴張，1處支架近端發生內膜撕裂，其餘全部成功置入. 手術過程及住院期間無嚴重併發症發生，成功率98.1%. 112例患者中102例得到隨診,平均隨訪1 a（≥12 mo），1例死亡，10例患者心絞痛再發，其中，6例為普通金屬支架內的再狹窄（6例中1例伴CypherTM支架內近端再狹窄），4例為其他分支的新病變. 30例複查了冠狀動脈造影，1例CypherTM支架內近端再狹窄. 結論： CypherTM支架臨床 應用 安全，能顯著降低再狹窄率.
【關鍵詞】 西羅莫司；支架；冠狀動脈疾病
0引言
經皮冠狀動脈介入 治療 （Percutaneous coronary intervention, PCI）是 目前 治療冠心病最有效的非手術方法，冠狀動脈內支架的應用，使術後3~6 mo的再狹窄率自單純PTCA 時代 的30%~50%降至20%~30%，但支架內再狹窄難以防治. 現在 發展 成熟的藥物洗脫支架為解決這一難題帶來了新的希望，目前冠心病介入治療已經進入了「藥物洗脫支架」的第三個里程碑時代. 雷帕黴素是一種天然的大環內酯類抗生素，通過阻止細胞周期G1S的轉化，抑制細胞的增殖，用於器官移植的排斥反應. 雷帕黴素也可通過阻止平滑肌細胞增生和遷移而減少再狹窄. 雷帕黴素洗脫支架（CypherTM）是一種慢速釋放雷帕黴素的藥物洗脫支架. 我們 總結 了我科應用CypherTM支架的初步經驗，以進一步了解CypherTM支架的安全性和有效性.
1對象和方法
1.1對象
全部病例為200302/200401行PCI術的患者，根據病變及患者需要置入CypherTM支架共112（男89，女23）例，平均年齡62.3±17.5（46～79）歲. 其中，穩定型心絞痛18例（16.1%），不穩定型心絞痛76例（67.9%），急性心肌梗死6例（5.4%），陳舊性心肌梗死12例（10.7%）. 吸煙者54例（48.2%），高血壓病46例（41.4%），糖尿病38例（33.9%），高脂血症25例（22.3%）.
1.2方法
1.2.1給藥所有患者術前均口服氯吡格雷（商品名 波立維，賽諾非公司生產）（75 mg/d）3 d以上，或者術前3 h前頓服300 mg；術前3 d口服阿司匹林（商品名 巴米爾，阿斯利康公司生產）300 mg/d. 術後持續服用阿司匹林300 mg/d及氯吡格雷75 mg/d 6 mo以上. 術中給予肝素抗凝，術後6 h開始給予低分子肝素0.4 mL，2/d，連續7 d.
1.2.2支架置入按常規方法進行，全部患者行預擴張後置入CypherTM支架（Cordis公司），以10~18 atm(1/760 atm=133.322 Pa)壓力充分擴張，支架規格：直徑2.5~3.5 mm；長度為8~33 mm.
1.2.3術後隨訪以電話或門診隨訪為主，觀察患者有無胸痛復發，心源性死亡，心肌梗死，再次血運重建. 冠脈造影支架內再狹窄的判斷標準為直徑減少50%.
2結果
2.1病變情況在112例患者中，單支病變35例（31.3%），雙支病變49例（43.7%），三支病變28例（25.0%）. 共處理173處病變. 132處病變置入CypherTM支架，其中前降支病變58處，迴旋支病變31處，右冠病變43處. 靶血管病變特徵： 參照血管直徑 （2.68±0.79） mm，直徑狹窄（86.4±12.7）%，病變長度（20.3±10.5） mm. 其他病變情況見Tab 1.表1冠狀動脈病變情況（略）
2.2CypherTM支架使用情況在173處病變中，置入支架227枚，其中132處病變置入159枚CypherTM支架. 支架長度為8 mm者12個(7.5%)；13 mm者27個（17.0%）；18 mm者47個（29.6%）；23 mm者46個（28.9%）；28 mm者18個（11.3%）；33 mm者9個（5.7%）. 支架直徑2.25 mm者2個（1.3%）；2.50 mm者20個（12.6%）；2.75 mm者26個（16.4%）；3.00 mm者98個（61.6%）；3.50 mm者13個（8.1%）.
2.3CypherTM支架置入方式所有患者均行預擴張後置入支架，支架球囊擴張壓力為10~18 atm，平均（15.8±7.2） atm. 2例嚴重鈣化病變需輔以高壓球囊才充分擴張，1例支架近端發生內膜撕裂，支架置入成功129處（97.7%）. 132處病變中，置入支架後以支架球囊高壓擴張近端6處（6/132， 5.4%）；置入支架後以短球囊高壓擴張近端12處（12/132， 10.7%）；同一病變內置入兩枚及以上CypherTM支架28處（28/132， 35.0%）；同一病變內置入CypherTM支架及其他藥物支架8處（8/132， 7.1%）；同一病變內同時置入CypherTM支架及裸金屬支架12處（12/132， 10.7%）.
2.4即刻不良事件和隨訪資料全部患者手術過程及住院期間無嚴重併發症發生. 112例患者中10例失訪，余平均隨訪≥12 mo，死亡1例，10例患者心絞痛復發，經造影證實其中6例為普通金屬支架內的再狹窄（其中1例伴CypherTM支架內近端再狹窄），6例中3例為血管長病變中普通金屬支架與CypherTM支架合用，4例為其他分支的新病變. 112例患者中共30例複查了冠狀動脈造影，1例CypherTM支架內近端再狹窄.
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