國家衛計委醫政醫管局：乳腺癌篩查建議（2017年2月9日發布）
乳腺癌患者的篩查、診斷與評估
（一）乳腺癌篩查。參照2013年中國抗癌協會乳腺癌診治指南開展。乳腺癌篩查是通過有效、簡便、經濟的乳腺檢查措施，對無症狀婦女開展篩查，以期早期發現、早期診斷及早期治療，其最終目的是要降低人群乳腺癌的死亡率。
1.乳腺癌篩查分類。乳腺癌篩查分為機會性篩查和群體普查。
（1）機會性篩查。指婦女主動或自願到提供乳腺篩查的醫療機構進行相關檢查。建議婦女40周歲開始定期進行乳腺疾病篩查，對於乳腺癌高危人群可將篩查起始年齡提前到20周歲。
（2）群體普查。指社區或單位有組織地為適齡婦女提供乳腺篩查。群體普查暫無推薦年齡。
2.乳腺癌篩查項目。
（1）乳腺自我檢查。有助於提高婦女的防癌意識。鼓勵婦女掌握每月1次乳腺自我檢查的方法，建議絕經前婦女於月經來潮後7～10 天行乳腺自我檢查。
（2）乳腺臨床體檢。一般不單獨作為乳腺癌篩查方法，通常與乳腺X線等聯合使用。
（3）乳腺X線檢查。目前研究認為，乳腺X線檢查可有效降低40歲以上婦女乳腺癌死亡率，尤其對40歲以上亞洲婦女準確性較高。建議每側乳房常規行頭足軸（CC）位和側斜（MLO）位攝片，並經由專業放射科醫師獨立閱片。鑒於乳腺X線對年輕緻密乳腺組織穿透力差，一般不建議對40歲以下，無明確乳腺癌高危因素或臨床體檢未發現異常的婦女進行乳腺X線檢查。
（4）乳腺超聲檢查。通常作為乳腺癌篩查的輔助手段，與乳腺X線檢查作為乳腺聯合檢查項目，或者作為乳腺X線檢查BI-RADS 0級者的補充檢查項目。
（5）乳腺磁共振（MRI）檢查。可作為乳腺臨床體檢、乳腺X線或乳腺超聲檢查發現的疑似病例的補充檢查措施。
3.婦女年齡與乳腺癌篩查。
年齡
乳腺癌篩查建議
20-39周歲
不推薦對非高危人群進行乳腺篩查
40-49周歲
適合機會性篩查。
建議每年1次乳腺X線檢查。推薦與臨床體檢聯合進行。對緻密型乳腺，推薦與B超檢查聯合進行。
50-69周歲
適合機會性篩查和人群普查。
建議每1-2年進行1次乳腺X線檢查。推薦與臨床體檢聯合進行。對緻密型乳腺，推薦與B超檢查聯合進行。
≥70周歲
適合機會性篩查。
建議每2年1次乳腺X線檢查。推薦與臨床體檢聯合進行。對緻密型乳腺，推薦與B超檢查聯合進行。
4.乳腺癌高危人群的篩查。
（1）符合以下情形之一者，即為乳腺癌高危人群：
①有明顯的乳腺癌遺傳傾向。
②既往有乳腺導管、小葉中重度不典型增生或小葉原位癌患者。
③既往有胸部放療史的患者。
（2）建議對乳腺癌高危人群提前開展篩查（40歲前），推薦每半年1次。進行乳腺臨床體檢、B超、乳腺X線檢查，必要時可行乳腺MRI檢查。
（二）乳腺癌診斷。
1.病史採集。
（1）病史：發病年齡，乳腺腫物情況，伴隨症狀，就醫與治療情況。
（2）既往史：了解有無高血壓、冠心病、糖尿病、甲狀腺疾病等病史。
（3）個人史：月經初潮與絕經情況，妊娠與母乳喂養情況，生活方式，已婚女性注意詢問避孕藥使用情況。
（4）家族史：詢問高血壓、糖尿病、冠心病、腦卒中及其發病年齡等家族史。
（5）社會心理因素：了解家庭、工作、個人心理、文化程度等社會心理因素。
2.體格檢查。
（1）乳腺檢查。明確腫物的位置、大小、活動度、乳頭溢液，以及淋巴結情況。
（2）生命體徵。明確體溫、脈搏、呼吸、血壓情況。
（3）體格檢查。其他體格檢查項目。
3.實驗室檢查。根據患者病情需要及醫療機構實際情況，科學選擇相應的檢查項目。
4.靶器官損害表現。
（1）乳腺：乳腺腫物、乳頭溢液等。
（2）周圍淋巴結：淋巴結腫大、粘連等。
乳腺癌主要表現為乳房占位性病變和/或無症狀、體徵的乳腺鈣化灶，以及晚期病例遠處轉移病灶。結合患者病史、體格檢查、影像學檢查，最終確診依據活檢組織病理或細胞病理診斷。對於乳腺癌的診斷包括原發病灶的病理診斷、區域淋巴結和遠處轉移灶的檢查。
（三）乳腺癌超聲檢查與評估。
1.檢查設備。彩色都卜勒超聲儀實時線陣高頻探頭，探頭頻率為7.5～10 MHz，有條件的可用10～15 MHz。乳腺組織過厚或有假體的，可適當降低探頭頻率。
2.檢查方法。檢查前無特殊準備，有乳頭溢液者不要擠出液體。患者取仰臥或側臥位，患側手臂儘量上抬外展，充分暴露乳房及腋下，以乳頭為中心，對乳頭、乳暈及乳房外上、外下、內上、內下4個象限進行放射狀掃查，並檢查腋下淋巴結情況。
3.評估方法。參照美國放射學會BI-RADS分級，結合我國實際，制定以下分級標準：
（1）不完全評估。
0級：需要其他影像學檢查（如乳腺X線檢查或MRI等）進一步評估。
乳腺超聲作為初次檢查項目時，下列情況需要進行其他檢查：超聲檢查顯示乳腺內有明顯病灶，但其超聲特徵不能明確判斷，必須聯合乳腺X線檢查或MRI以明確；有陽性體徵，如乳腺腫塊、漿液性溢液或乳頭溢血，以及乳腺癌術後、放療後疤痕需要明確是否復發等，超聲檢查無異常發現，必須聯合乳腺X線檢查或MRI進行評估。
（2）完全評估。
1級：陰性。臨床上無陽性體徵，超聲影像未見異常（如無腫塊、無結構扭曲、無皮膚增厚、無微鈣化等）。
2級：良性病灶。基本排除惡性病變。如單純囊腫、乳腺假體、脂肪瘤、乳腺內淋巴結、良性病灶術後多次複查無變化等。根據年齡及臨床表現可6-12個月隨診。
3級：可能良性病灶。包括新發現的纖維腺瘤、囊性腺病、瘤樣增生結節、未捫及的多發複雜囊腫或簇狀囊腫、病理明確的乳腺炎症、惡性病變的術後早期隨訪等。建議短期內（3-6個月）複查，進一步行其他檢查。
4級：可疑的惡性病灶。超聲顯示不完全符合良性病變或有惡性特徵，惡性可能性為3%-94%。建議進行組織病理學檢查，如細針抽吸細胞學檢查，空芯針穿刺活檢、手術活檢，提供細胞學或組織病理學診斷。
目前4級可分為4A、4B及4C級。4A級病變傾向於良性，如不能確定的纖維腺瘤與乳腺炎症、有乳頭溢液或溢血的導管內病灶等，惡性可能性為3%-30%；4B級病變傾向於惡性，惡性可能性為31%-60%；4C級病變惡性可能性較高，為61%-94%。
5級：高度惡性可能。超聲顯示惡性特徵明顯，惡性可能性>95%。應積極明確診斷並治療。
6級：經活檢證實為惡性。超聲檢查用於未經治療病灶的影像學評價，監測活檢前後、手術前後、新輔助化療前後病灶影像學變化。
小編註解：依據2013年版美國放射學會制定的《乳腺影像報告與數據系統》（Breast Imaging Reporting andData System, BI-RADS）修改本段BI-RADS是分類而不是分級。BI-RADS 3類指惡性機率>0但<2%，BI-RADS 4A類指惡性可能>2%但≤10%，BI-RADS 4B指惡性可能>10%但≤50%，BI-RADS 4C指惡性可能>50但<95%. BI-RADS 5類指惡性可能≥95%。
（四）中醫診斷與分型。
對應用中醫藥治療的患者，應遵循「四診合參」的原則，重點進行病史、症狀與體徵、舌脈診等綜合信息採集。中醫常見辨證分型如下：
1.肝鬱氣滯證：乳房腫塊，質地較硬，膚色不變，憂鬱不舒，心煩納差，胸悶肋痛，舌苔黃，脈弦。
2.脾虛痰濕證：乳房結塊，質硬不平，腋下有核，面色萎黃，神疲乏力，胸悶脘脹，大便微溏，納食不香，舌質暗淡，苔白微膩，脈滑而細。
3. 瘀毒內阻證：乳中有塊，質地堅硬，灼熱疼痛，膚色紫暗，界限不清，煩悶易怒，頭痛寐差，面紅目赤，便干尿黃，舌質紫暗或有瘀斑，苔黃厚燥，脈沉而澀。
4.氣血雙虧證：乳中有塊，高低不平，似如堆粟，先腐後潰，出血則臭，面色恍白，頭暈目眩，心悸氣短，腰腿酸軟，自汗、盜汗，夜寐不安，舌質淡苔白，脈
乳腺癌患者的篩查、診斷與評估
（一）乳腺癌篩查。參照2013年中國抗癌協會乳腺癌診治指南開展。乳腺癌篩查是通過有效、簡便、經濟的乳腺檢查措施，對無症狀婦女開展篩查，以期早期發現、早期診斷及早期治療，其最終目的是要降低人群乳腺癌的死亡率。
1.乳腺癌篩查分類。乳腺癌篩查分為機會性篩查和群體普查。
（1）機會性篩查。指婦女主動或自願到提供乳腺篩查的醫療機構進行相關檢查。建議婦女40周歲開始定期進行乳腺疾病篩查，對於乳腺癌高危人群可將篩查起始年齡提前到20周歲。
（2）群體普查。指社區或單位有組織地為適齡婦女提供乳腺篩查。群體普查暫無推薦年齡。
2.乳腺癌篩查項目。
（1）乳腺自我檢查。有助於提高婦女的防癌意識。鼓勵婦女掌握每月1次乳腺自我檢查的方法，建議絕經前婦女於月經來潮後7～10 天行乳腺自我檢查。
（2）乳腺臨床體檢。一般不單獨作為乳腺癌篩查方法，通常與乳腺X線等聯合使用。
（3）乳腺X線檢查。目前研究認為，乳腺X線檢查可有效降低40歲以上婦女乳腺癌死亡率，尤其對40歲以上亞洲婦女準確性較高。建議每側乳房常規行頭足軸（CC）位和側斜（MLO）位攝片，並經由專業放射科醫師獨立閱片。鑒於乳腺X線對年輕緻密乳腺組織穿透力差，一般不建議對40歲以下，無明確乳腺癌高危因素或臨床體檢未發現異常的婦女進行乳腺X線檢查。
（4）乳腺超聲檢查。通常作為乳腺癌篩查的輔助手段，與乳腺X線檢查作為乳腺聯合檢查項目，或者作為乳腺X線檢查BI-RADS 0級者的補充檢查項目。
（5）乳腺磁共振（MRI）檢查。可作為乳腺臨床體檢、乳腺X線或乳腺超聲檢查發現的疑似病例的補充檢查措施。
3.婦女年齡與乳腺癌篩查。
年齡
乳腺癌篩查建議
20-39周歲
不推薦對非高危人群進行乳腺篩查
40-49周歲
適合機會性篩查。
建議每年1次乳腺X線檢查。推薦與臨床體檢聯合進行。對緻密型乳腺，推薦與B超檢查聯合進行。
50-69周歲
適合機會性篩查和人群普查。
建議每1-2年進行1次乳腺X線檢查。推薦與臨床體檢聯合進行。對緻密型乳腺，推薦與B超檢查聯合進行。
≥70周歲
適合機會性篩查。
建議每2年1次乳腺X線檢查。推薦與臨床體檢聯合進行。對緻密型乳腺，推薦與B超檢查聯合進行。
4.乳腺癌高危人群的篩查。
（1）符合以下情形之一者，即為乳腺癌高危人群：
①有明顯的乳腺癌遺傳傾向。
②既往有乳腺導管、小葉中重度不典型增生或小葉原位癌患者。
③既往有胸部放療史的患者。
（2）建議對乳腺癌高危人群提前開展篩查（40歲前），推薦每半年1次。進行乳腺臨床體檢、B超、乳腺X線檢查，必要時可行乳腺MRI檢查。
（二）乳腺癌診斷。
1.病史採集。
（1）病史：發病年齡，乳腺腫物情況，伴隨症狀，就醫與治療情況。
（2）既往史：了解有無高血壓、冠心病、糖尿病、甲狀腺疾病等病史。
（3）個人史：月經初潮與絕經情況，妊娠與母乳喂養情況，生活方式，已婚女性注意詢問避孕藥使用情況。
（4）家族史：詢問高血壓、糖尿病、冠心病、腦卒中及其發病年齡等家族史。
（5）社會心理因素：了解家庭、工作、個人心理、文化程度等社會心理因素。
2.體格檢查。
（1）乳腺檢查。明確腫物的位置、大小、活動度、乳頭溢液，以及淋巴結情況。
（2）生命體徵。明確體溫、脈搏、呼吸、血壓情況。
（3）體格檢查。其他體格檢查項目。
3.實驗室檢查。根據患者病情需要及醫療機構實際情況，科學選擇相應的檢查項目。
4.靶器官損害表現。
（1）乳腺：乳腺腫物、乳頭溢液等。
（2）周圍淋巴結：淋巴結腫大、粘連等。
乳腺癌主要表現為乳房占位性病變和/或無症狀、體徵的乳腺鈣化灶，以及晚期病例遠處轉移病灶。結合患者病史、體格檢查、影像學檢查，最終確診依據活檢組織病理或細胞病理診斷。對於乳腺癌的診斷包括原發病灶的病理診斷、區域淋巴結和遠處轉移灶的檢查。
（三）乳腺癌超聲檢查與評估。
1.檢查設備。彩色都卜勒超聲儀實時線陣高頻探頭，探頭頻率為7.5～10 MHz，有條件的可用10～15 MHz。乳腺組織過厚或有假體的，可適當降低探頭頻率。
2.檢查方法。檢查前無特殊準備，有乳頭溢液者不要擠出液體。患者取仰臥或側臥位，患側手臂儘量上抬外展，充分暴露乳房及腋下，以乳頭為中心，對乳頭、乳暈及乳房外上、外下、內上、內下4個象限進行放射狀掃查，並檢查腋下淋巴結情況。
3.評估方法。參照美國放射學會BI-RADS分級，結合我國實際，制定以下分級標準：
（1）不完全評估。
0級：需要其他影像學檢查（如乳腺X線檢查或MRI等）進一步評估。
乳腺超聲作為初次檢查項目時，下列情況需要進行其他檢查：超聲檢查顯示乳腺內有明顯病灶，但其超聲特徵不能明確判斷，必須聯合乳腺X線檢查或MRI以明確；有陽性體徵，如乳腺腫塊、漿液性溢液或乳頭溢血，以及乳腺癌術後、放療後疤痕需要明確是否復發等，超聲檢查無異常發現，必須聯合乳腺X線檢查或MRI進行評估。
（2）完全評估。
1級：陰性。臨床上無陽性體徵，超聲影像未見異常（如無腫塊、無結構扭曲、無皮膚增厚、無微鈣化等）。
2級：良性病灶。基本排除惡性病變。如單純囊腫、乳腺假體、脂肪瘤、乳腺內淋巴結、良性病灶術後多次複查無變化等。根據年齡及臨床表現可6-12個月隨診。
3級：可能良性病灶。包括新發現的纖維腺瘤、囊性腺病、瘤樣增生結節、未捫及的多發複雜囊腫或簇狀囊腫、病理明確的乳腺炎症、惡性病變的術後早期隨訪等。建議短期內（3-6個月）複查，進一步行其他檢查。
4級：可疑的惡性病灶。超聲顯示不完全符合良性病變或有惡性特徵，惡性可能性為3%-94%。建議進行組織病理學檢查，如細針抽吸細胞學檢查，空芯針穿刺活檢、手術活檢，提供細胞學或組織病理學診斷。
目前4級可分為4A、4B及4C級。4A級病變傾向於良性，如不能確定的纖維腺瘤與乳腺炎症、有乳頭溢液或溢血的導管內病灶等，惡性可能性為3%-30%；4B級病變傾向於惡性，惡性可能性為31%-60%；4C級病變惡性可能性較高，為61%-94%。
5級：高度惡性可能。超聲顯示惡性特徵明顯，惡性可能性>95%。應積極明確診斷並治療。
6級：經活檢證實為惡性。超聲檢查用於未經治療病灶的影像學評價，監測活檢前後、手術前後、新輔助化療前後病灶影像學變化。
小編註解：依據2013年版美國放射學會制定的《乳腺影像報告與數據系統》（Breast Imaging Reporting andData System, BI-RADS）修改本段BI-RADS是分類而不是分級。BI-RADS 3類指惡性機率>0但<2%，BI-RADS 4A類指惡性可能>2%但≤10%，BI-RADS 4B指惡性可能>10%但≤50%，BI-RADS 4C指惡性可能>50但<95%. BI-RADS 5類指惡性可能≥95%。
（四）中醫診斷與分型。
對應用中醫藥治療的患者，應遵循「四診合參」的原則，重點進行病史、症狀與體徵、舌脈診等綜合信息採集。中醫常見辨證分型如下：
1.肝鬱氣滯證：乳房腫塊，質地較硬，膚色不變，憂鬱不舒，心煩納差，胸悶肋痛，舌苔黃，脈弦。
2.脾虛痰濕證：乳房結塊，質硬不平，腋下有核，面色萎黃，神疲乏力，胸悶脘脹，大便微溏，納食不香，舌質暗淡，苔白微膩，脈滑而細。
3. 瘀毒內阻證：乳中有塊，質地堅硬，灼熱疼痛，膚色紫暗，界限不清，煩悶易怒，頭痛寐差，面紅目赤，便干尿黃，舌質紫暗或有瘀斑，苔黃厚燥，脈沉而澀。
4.氣血雙虧證：乳中有塊，高低不平，似如堆粟，先腐後潰，出血則臭，面色恍白，頭暈目眩，心悸氣短，腰腿酸軟，自汗、盜汗，夜寐不安，舌質淡苔白，脈
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