摘要 採用倍他環糊精包合技術及低取代羥丙基纖維素為崩解劑，將卡馬西平製成分散片；結果顯示：由包合物製成的分散片的溶出度比卡馬西平普通片顯著增加，90%藥物在3min內溶出。
關鍵詞：卡馬西平；倍他環糊精；包合物；分散片；溶出度
卡馬西平(carbamazepine，簡稱CBA)為抗驚厥、鎮痛藥物〔1〕，主要用於抗癲癇。卡馬西平不溶於水，常用劑型為片劑，口服吸收緩慢而不完全〔2〕。 中國 藥典2000年版二部規定60min溶出不得少於65%，普通片很難達到藥典規定。作者採用倍他環糊精(β-CD)包合技術，製成卡馬西平分散片，提高其溶出度。
1 儀器與藥品
1.1 儀器 LK-1-32球磨機(山東 工業 陶瓷 研究 所)；WQ-500噴霧乾燥機(無錫噴霧乾燥機廠)；ZRS-4智能藥物溶出度測定儀(天津大學儀器廠)；751紫外分光光度計(上海 分析 儀器廠)。
1.2 藥品 卡馬西平(浙江九洲製藥廠)；倍他環糊精(β-CD，廣東鬱南縣環狀糊精廠)；羧甲基澱粉鈉(CMS-Na，湖州菱湖食用輔料廠)；低取代羥丙基纖維素(L-HPC，湖州菱湖食用輔料廠)；聚乙烯吡咯烷酮(PVP K-30，上海醫藥採購供應站進口分裝)。
2 方法
2.1 包合物的製備 稱取卡馬西平20g，β-CD100g，置球磨機內，加適量水和乙醇研磨1h，取研磨液；噴霧乾燥(進風溫度180℃～200℃，出風溫度70℃～80℃，進料速度5～10ml/min)，得包合物。
2.2 分散片的製備 取卡馬西平包合物適量，加入適量CMS－Na混勻，以10% PVP乙醇溶液制粒，60℃～65℃烘乾，加適量L-HPC等混勻(包合物與輔料用量比例為3∶2)，製成分散片。
另以澱粉為崩解劑、10%澱粉漿為粘合劑、硬脂酸鎂為潤滑劑，按常法製備卡馬西平普通片。
2.3 片劑含量測定〔3〕 分別取卡馬西平分散片及普通片各20片，研細；精密稱取適量(相當於卡馬西平50mg)，置50ml量瓶中，加乙醇溶解並稀釋至刻度，濾過；量取續濾液1ml，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至100ml，在285nm處測定吸收度，按E1%1cm為518 計算 ，結果分散片含量為97.41%，普通片含量為94.16%。
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關鍵詞：卡馬西平；倍他環糊精；包合物；分散片；溶出度
卡馬西平(carbamazepine，簡稱CBA)為抗驚厥、鎮痛藥物〔1〕，主要用於抗癲癇。卡馬西平不溶於水，常用劑型為片劑，口服吸收緩慢而不完全〔2〕。 中國 藥典2000年版二部規定60min溶出不得少於65%，普通片很難達到藥典規定。作者採用倍他環糊精(β-CD)包合技術，製成卡馬西平分散片，提高其溶出度。
1 儀器與藥品
1.1 儀器 LK-1-32球磨機(山東 工業 陶瓷 研究 所)；WQ-500噴霧乾燥機(無錫噴霧乾燥機廠)；ZRS-4智能藥物溶出度測定儀(天津大學儀器廠)；751紫外分光光度計(上海 分析 儀器廠)。
1.2 藥品 卡馬西平(浙江九洲製藥廠)；倍他環糊精(β-CD，廣東鬱南縣環狀糊精廠)；羧甲基澱粉鈉(CMS-Na，湖州菱湖食用輔料廠)；低取代羥丙基纖維素(L-HPC，湖州菱湖食用輔料廠)；聚乙烯吡咯烷酮(PVP K-30，上海醫藥採購供應站進口分裝)。
2 方法
2.1 包合物的製備 稱取卡馬西平20g，β-CD100g，置球磨機內，加適量水和乙醇研磨1h，取研磨液；噴霧乾燥(進風溫度180℃～200℃，出風溫度70℃～80℃，進料速度5～10ml/min)，得包合物。
2.2 分散片的製備 取卡馬西平包合物適量，加入適量CMS－Na混勻，以10% PVP乙醇溶液制粒，60℃～65℃烘乾，加適量L-HPC等混勻(包合物與輔料用量比例為3∶2)，製成分散片。
另以澱粉為崩解劑、10%澱粉漿為粘合劑、硬脂酸鎂為潤滑劑，按常法製備卡馬西平普通片。
2.3 片劑含量測定〔3〕 分別取卡馬西平分散片及普通片各20片，研細；精密稱取適量(相當於卡馬西平50mg)，置50ml量瓶中，加乙醇溶解並稀釋至刻度，濾過；量取續濾液1ml，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至100ml，在285nm處測定吸收度，按E1%1cm為518 計算 ，結果分散片含量為97.41%，普通片含量為94.16%。
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