金慕晗
白城市醫院藥劑科 吉林省白城市 137099
【摘 要】沙利度胺在世界藥品發展中曾經臭名昭著！只要學過藥的人都知道「海豹胎事件」，同時海豹胎事件也促成了世界藥品史上最著名、最重要的法案《科夫沃—哈里斯修正案》。反應停事件是藥物史上的悲劇，因服用反應停而導致的畸形嬰兒據保守估計大約有8000 人，還導致大約5000 到7000 個嬰兒在出生前就已經因畸形死亡。而美國，因為FDA 尤其是負責對反應停審評的凱爾西醫生的堅持，美國免受其害。
關鍵詞 藥物；不良反應；危害
在我國90 年代統計，我國由於藥物致聾、致啞的兒童達180 余萬人。其中藥物致耳聾者占60%，約100 萬人，並每年以2-4萬遞增[1]。原因主要是抗生素致聾，氨基糖甙類( 包括慶大黴素，卡那黴素等) 占80%。我們如何正確認識藥品的不良反應，首先我們要知道ADR 不等於藥品質量問題( 偽劣藥品)；其次ADR 不等於醫療事故或醫療差錯；再次ADR不等於藥物濫用( 吸毒)；第四ADR 不等於超量誤用。
1 基本概念及分類
1.1 什麼是藥物不良反應
ADR 按照WHO 國際藥物監測合作中心的規定，藥物不良反應（ADR）系指正常劑量的藥物用於預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應[2]。
在使用常用劑量的藥物防治或診斷疾病過程中，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產生的與用藥目的無關而又不利於病人的各種反應。叫做藥物不良反應。
1.2 藥物不良反應通常採用病因學和病理學兩種分類方法
1.2.1 病因學
在臨床中病因學分為ABC 三種類型：A 型藥物不良反應又稱為劑量相關的不良反應。該反應由藥物本身或其代謝物引起，發生率較高但危險性小，病死率低，個體易感性差異大。與年齡、性別、病理狀態等因素有關。包括藥物的副作用、毒副作用、以及繼發反應、首劑效應、後遺作用等。
B 型藥物不良反應是與正常藥理作用完全無關的一種異常反應，與用藥劑量無關難以預測，發生率較低, 但危險性大，病死率高。包括變態反應和特異質反應。C 型藥物不良反應多發生在長期用藥後，潛伏期長，沒有清晰的時間聯繫，難以預測。
1.2.2 病理學
字臨床中將其分為功能性改變和器質性改變。功能性改變指藥物引起的人體器官或組織功能的改變，這種改變多數是暫時性的。停藥後能迅速恢復正常，無病理組織變化。器質性改變分為炎症型、增生型、發育不全型、萎縮或壞死型。
2 引發藥物不良反應發生的因素
2.1 原因
引發藥物不良反應原因可分為以下幾種：藥物因素、機體因素、給藥方法、其他因素。藥物因素包括: 藥理作用；藥物的雜質；藥物的污染；藥物劑量；劑型的影響；藥物的質量問題。給藥方法包括:誤用；濫用；用藥途徑；給藥劑量和持續時間；藥物的相互作用；減藥或停藥。
2.2 給藥方面的影響
2.2.1 誤用、濫用
醫、護、藥人員處方配伍不當，病人濫用藥物等均可發生藥物的不良反應。
2.2.2 用藥途徑
給藥途徑不同，關係到藥物的吸收、分布，也影響藥物發揮作用的快慢，強弱及持續時間。例如靜脈注射直接進入血液循環，立即發生效應，較易發生不良反應；口服刺激性藥物可引起噁心、嘔吐等不良反應。
2.2.3 給藥劑量和用藥持續時間
給藥劑量過大或長期用藥易發生不良反應，甚至發生蓄積作用而中毒。
2.2.4 合併用藥種類與ADR 發生率之間對應關係
減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用皮質激素或減藥過快時，會產生反跳現象。同時還包含其他因素，如環境、生活、飲食習慣。飲食或環境因素均可影響藥物吸收，增加或加重藥物的不良反應。
3 重視藥物引起的不良反應
3.1 需重點關注的品種
①關注抗菌藥物的不良反應；②關注中藥，尤其中藥注射劑的不良反應；③關注新藥的ADR；④關注重點監測品種的藥品不良反應；⑤關注《藥品不良反應信息通報》的品種[3]。
3.2 引起藥物不良反應的種類及臨床表現：
3.2.1 β- 內醯胺類抗生素
ADR 涉及的器官/ 系統表現為消化系統噁心、嘔吐、腹痛、腹氣脹和腹瀉各種嚴重程度不等的過敏反應皮膚反應、藥物熱、血管神經性水腫等。血液系統白細胞減少或增多、中性粒細胞減少症、血小板增多症、貧血等。
3.2.2 氨基糖苷類抗生素
臨床表現：耳毒性、腎毒性、神經肌肉阻滯及血象變化、肝酶升高、面部及四肢麻木、周圍神經炎、視力模糊、菌群失調和二重感染等。
3.2.3 喹諾酮類藥物
臨床表現：DNA 誘變，細胞毒性、中樞神經毒性（眩暈、睏倦、失眠、頭痛、痙攣）、過敏反應（藥疹、光敏反應）肝毒性、腎毒性、造血器官毒性、關節軟骨毒性、低血糖等。
3.2.4 糖皮質激素的不良反應
長期服用可引起：類皮質醇增多症、類固醇性糖尿病、骨質疏鬆和肌萎縮、並發或加重感染、誘發和加重潰瘍病、誘發神經症狀、眼併發症狀等症狀。
4 討論
作為藥師我們在用藥安全中要承擔起相應的責任。首先要保證處方的合理性，藥師有責任對醫師處方的合理性給予審核,對不合理的處方進行干預，有效降低藥害事件的發生率，避免藥害事件重複發生。
其次要指導護士準確執行醫囑和正確給藥，關注醫囑的準確執行、關注劑量、給藥方式、給藥時間、溶媒、配伍、給藥途徑等。
藥物不良反應危害人的身體健康必須得以重視。「是藥三分毒」藥物的不良反應是不可能完全避免的，正確使用藥物合理規範用藥可以減少藥物不良反應。
隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視，國家正在不斷完善藥物不良反應報告制度，儘量避免和減少藥物不良反應，給人們造成的各種危害。正確地對待藥物不良反應權衡利弊，不斷提高用藥水平，從而達到減少藥物的不良反應，真正實現安全，有效經濟適應地合理用藥，是我們大家共同的責任。
參考文獻
[1] 駱佩怡, 鄭紅.385 例頭孢菌素類抗生素的不良反應報告分析[J]. 求醫問藥·學術版,2012,10(11):559-560.
[2] 周國民. 我院827 例藥品不良反應報告分析[A].//2011 年全國醫院藥學( 藥物安全性) 學術會議論文集[C].2011:1-2.
[3] 戴欣. 山西省某醫療機構2008 年-2011年藥品不良反應綜合分析[D]. 山西醫科大學,2013.
白城市醫院藥劑科 吉林省白城市 137099
【摘 要】沙利度胺在世界藥品發展中曾經臭名昭著！只要學過藥的人都知道「海豹胎事件」，同時海豹胎事件也促成了世界藥品史上最著名、最重要的法案《科夫沃—哈里斯修正案》。反應停事件是藥物史上的悲劇，因服用反應停而導致的畸形嬰兒據保守估計大約有8000 人，還導致大約5000 到7000 個嬰兒在出生前就已經因畸形死亡。而美國，因為FDA 尤其是負責對反應停審評的凱爾西醫生的堅持，美國免受其害。
關鍵詞 藥物；不良反應；危害
在我國90 年代統計，我國由於藥物致聾、致啞的兒童達180 余萬人。其中藥物致耳聾者占60%，約100 萬人，並每年以2-4萬遞增[1]。原因主要是抗生素致聾，氨基糖甙類( 包括慶大黴素，卡那黴素等) 占80%。我們如何正確認識藥品的不良反應，首先我們要知道ADR 不等於藥品質量問題( 偽劣藥品)；其次ADR 不等於醫療事故或醫療差錯；再次ADR不等於藥物濫用( 吸毒)；第四ADR 不等於超量誤用。
1 基本概念及分類
1.1 什麼是藥物不良反應
ADR 按照WHO 國際藥物監測合作中心的規定，藥物不良反應（ADR）系指正常劑量的藥物用於預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應[2]。
在使用常用劑量的藥物防治或診斷疾病過程中，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產生的與用藥目的無關而又不利於病人的各種反應。叫做藥物不良反應。
1.2 藥物不良反應通常採用病因學和病理學兩種分類方法
1.2.1 病因學
在臨床中病因學分為ABC 三種類型：A 型藥物不良反應又稱為劑量相關的不良反應。該反應由藥物本身或其代謝物引起，發生率較高但危險性小，病死率低，個體易感性差異大。與年齡、性別、病理狀態等因素有關。包括藥物的副作用、毒副作用、以及繼發反應、首劑效應、後遺作用等。
B 型藥物不良反應是與正常藥理作用完全無關的一種異常反應，與用藥劑量無關難以預測，發生率較低, 但危險性大，病死率高。包括變態反應和特異質反應。C 型藥物不良反應多發生在長期用藥後，潛伏期長，沒有清晰的時間聯繫，難以預測。
1.2.2 病理學
字臨床中將其分為功能性改變和器質性改變。功能性改變指藥物引起的人體器官或組織功能的改變，這種改變多數是暫時性的。停藥後能迅速恢復正常，無病理組織變化。器質性改變分為炎症型、增生型、發育不全型、萎縮或壞死型。
2 引發藥物不良反應發生的因素
2.1 原因
引發藥物不良反應原因可分為以下幾種：藥物因素、機體因素、給藥方法、其他因素。藥物因素包括: 藥理作用；藥物的雜質；藥物的污染；藥物劑量；劑型的影響；藥物的質量問題。給藥方法包括:誤用；濫用；用藥途徑；給藥劑量和持續時間；藥物的相互作用；減藥或停藥。
2.2 給藥方面的影響
2.2.1 誤用、濫用
醫、護、藥人員處方配伍不當，病人濫用藥物等均可發生藥物的不良反應。
2.2.2 用藥途徑
給藥途徑不同，關係到藥物的吸收、分布，也影響藥物發揮作用的快慢，強弱及持續時間。例如靜脈注射直接進入血液循環，立即發生效應，較易發生不良反應；口服刺激性藥物可引起噁心、嘔吐等不良反應。
2.2.3 給藥劑量和用藥持續時間
給藥劑量過大或長期用藥易發生不良反應，甚至發生蓄積作用而中毒。
2.2.4 合併用藥種類與ADR 發生率之間對應關係
減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用皮質激素或減藥過快時，會產生反跳現象。同時還包含其他因素，如環境、生活、飲食習慣。飲食或環境因素均可影響藥物吸收，增加或加重藥物的不良反應。
3 重視藥物引起的不良反應
3.1 需重點關注的品種
①關注抗菌藥物的不良反應；②關注中藥，尤其中藥注射劑的不良反應；③關注新藥的ADR；④關注重點監測品種的藥品不良反應；⑤關注《藥品不良反應信息通報》的品種[3]。
3.2 引起藥物不良反應的種類及臨床表現：
3.2.1 β- 內醯胺類抗生素
ADR 涉及的器官/ 系統表現為消化系統噁心、嘔吐、腹痛、腹氣脹和腹瀉各種嚴重程度不等的過敏反應皮膚反應、藥物熱、血管神經性水腫等。血液系統白細胞減少或增多、中性粒細胞減少症、血小板增多症、貧血等。
3.2.2 氨基糖苷類抗生素
臨床表現：耳毒性、腎毒性、神經肌肉阻滯及血象變化、肝酶升高、面部及四肢麻木、周圍神經炎、視力模糊、菌群失調和二重感染等。
3.2.3 喹諾酮類藥物
臨床表現：DNA 誘變，細胞毒性、中樞神經毒性（眩暈、睏倦、失眠、頭痛、痙攣）、過敏反應（藥疹、光敏反應）肝毒性、腎毒性、造血器官毒性、關節軟骨毒性、低血糖等。
3.2.4 糖皮質激素的不良反應
長期服用可引起：類皮質醇增多症、類固醇性糖尿病、骨質疏鬆和肌萎縮、並發或加重感染、誘發和加重潰瘍病、誘發神經症狀、眼併發症狀等症狀。
4 討論
作為藥師我們在用藥安全中要承擔起相應的責任。首先要保證處方的合理性，藥師有責任對醫師處方的合理性給予審核,對不合理的處方進行干預，有效降低藥害事件的發生率，避免藥害事件重複發生。
其次要指導護士準確執行醫囑和正確給藥，關注醫囑的準確執行、關注劑量、給藥方式、給藥時間、溶媒、配伍、給藥途徑等。
藥物不良反應危害人的身體健康必須得以重視。「是藥三分毒」藥物的不良反應是不可能完全避免的，正確使用藥物合理規範用藥可以減少藥物不良反應。
隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視，國家正在不斷完善藥物不良反應報告制度，儘量避免和減少藥物不良反應，給人們造成的各種危害。正確地對待藥物不良反應權衡利弊，不斷提高用藥水平，從而達到減少藥物的不良反應，真正實現安全，有效經濟適應地合理用藥，是我們大家共同的責任。
參考文獻
[1] 駱佩怡, 鄭紅.385 例頭孢菌素類抗生素的不良反應報告分析[J]. 求醫問藥·學術版,2012,10(11):559-560.
[2] 周國民. 我院827 例藥品不良反應報告分析[A].//2011 年全國醫院藥學( 藥物安全性) 學術會議論文集[C].2011:1-2.
[3] 戴欣. 山西省某醫療機構2008 年-2011年藥品不良反應綜合分析[D]. 山西醫科大學,2013.
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