【摘要】 目的研究調胃顆粒的制粒成型工藝。方法採取正交設計L9（34）方法，以顆粒一次成型率、吸濕率、顆粒色澤均勻度和口感情況作為綜合考察指標，探討浸膏相對密度、糊精量、糖粉量、攪拌時間的量化條件。結果最佳工藝條件為A2B1C3D2，即浸膏相對密度（65℃）1.26～1.30，糊精量0.6倍，蔗糖粉量1.8倍和攪拌時間8 min；影響因素強弱依次為A＞D＞C＞B，其中浸膏相對密度（A）影響最大，對合格顆粒收率有顯著意義(P＜0.05)。結論採取正交設計篩選制粒成型工藝方法簡單合理，工藝可行。
【關鍵詞】 調胃顆粒； 正交試驗； 制粒； 超微粉碎技術； 中藥製藥工藝
調胃顆粒是臨床上已應用多年的復方中藥製劑，由白芍、黨參、茯苓、厚朴、雞內金等藥味組成，用於 治療 功能性消化不良，食道炎，胃炎，結腸炎等症。在生產過程中,由於其中浸膏量大,粘性強,而造成製備的軟材粘性大,濕粒易粘篩網,乾燥易結塊且時間長,顆粒色澤不勻,硬度大,因而收率低於65%。為了解決這些問題,我們查閱有關 文獻 ［1～3］,採取正交設計方法對影響制粒的主要因素浸膏相對密度、糊精量、糖粉量、攪拌時間進行優化，對這些因素的相互關係進行研究。
1 材料
1.1 設備CH-100型槽形混合機（常州市科宇乾燥設備有限公司）；TG-Z-A-1型熱風循環烘箱（常州市震華乾燥設備有限公司）；YK-160型搖擺制粒機（常州市科宇乾燥設備有限公司）；ZS-515型振蕩篩（江陰市跨越機械有限公司）。WKZ-10超微粉碎機（山東青州精誠機械製造公司）。
1.2 原材料蔗糖由河北省鹽業總公司提供（批號20071206），蔗糖粉由本院製劑室粉碎（80目）；糊精由石家莊京東醫藥化工有限公司提供（批號20080226）；試驗所用燙雞內金（批號20080320）及其它中藥材均購自安國市神禾中藥有限公司。
2 方法與結果
2.1 正交實驗設計經過單因素分析及預試驗，選擇影響制粒成型的主要因素浸膏相對密度、糊精量、蔗糖粉量和攪拌時間，每個因素設計3個水平，選用L9（34）正交表，設計正交實驗（見表1）。以顆粒一次成型率、吸濕率、顆粒色澤均勻度和口感情況作為綜合考察指標，指標總分值以100分計，其中顆粒一次成型率60分，吸濕率20分，顆粒色澤均勻度10分，口感10分。表1 正交實驗因素、水平（略）
綜合評分=相對成型率×60+（1-相對吸濕率）×20+顆粒色澤均勻度+口感分值
相對成型率(%)=成型率/最大成型率×100%
相對吸濕率(%)=吸濕率/最大吸濕率×100%
顆粒色澤均勻分級標準：顆粒不均、色澤不一為0～２分；顆粒色澤均勻一般為３～５分；顆粒色澤較均勻為６～８分；顆粒均勻、色澤一致為９～10分。
口感分級標準：0～２分味微澀；３～５分味甜，微澀；６～８分味甜較好；９～10分味甜，口感好。
2.2 提取浸膏白朮8 kg，木香4.8 kg，砂仁4.8 kg，桂枝8 kg，陳皮8 kg，加10倍量水，浸泡1 h，提取揮髮油8 h，藥渣及水液與白芍14.6 kg，法半夏8 kg，炙甘草4.8 kg等加水8倍量，浸泡30 min，煎煮3次，1 h/次，合併提取液，放置30 min，過濾，濾液濃縮成稠膏。
2.3 超微粉碎將燙雞內金先粗粉碎，過3號篩，再放入超微粉碎機，粉碎1 h。經測試粒度＜10 μm 以下者大於95%。
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【關鍵詞】 調胃顆粒； 正交試驗； 制粒； 超微粉碎技術； 中藥製藥工藝
調胃顆粒是臨床上已應用多年的復方中藥製劑，由白芍、黨參、茯苓、厚朴、雞內金等藥味組成，用於 治療 功能性消化不良，食道炎，胃炎，結腸炎等症。在生產過程中,由於其中浸膏量大,粘性強,而造成製備的軟材粘性大,濕粒易粘篩網,乾燥易結塊且時間長,顆粒色澤不勻,硬度大,因而收率低於65%。為了解決這些問題,我們查閱有關 文獻 ［1～3］,採取正交設計方法對影響制粒的主要因素浸膏相對密度、糊精量、糖粉量、攪拌時間進行優化，對這些因素的相互關係進行研究。
1 材料
1.1 設備CH-100型槽形混合機（常州市科宇乾燥設備有限公司）；TG-Z-A-1型熱風循環烘箱（常州市震華乾燥設備有限公司）；YK-160型搖擺制粒機（常州市科宇乾燥設備有限公司）；ZS-515型振蕩篩（江陰市跨越機械有限公司）。WKZ-10超微粉碎機（山東青州精誠機械製造公司）。
1.2 原材料蔗糖由河北省鹽業總公司提供（批號20071206），蔗糖粉由本院製劑室粉碎（80目）；糊精由石家莊京東醫藥化工有限公司提供（批號20080226）；試驗所用燙雞內金（批號20080320）及其它中藥材均購自安國市神禾中藥有限公司。
2 方法與結果
2.1 正交實驗設計經過單因素分析及預試驗，選擇影響制粒成型的主要因素浸膏相對密度、糊精量、蔗糖粉量和攪拌時間，每個因素設計3個水平，選用L9（34）正交表，設計正交實驗（見表1）。以顆粒一次成型率、吸濕率、顆粒色澤均勻度和口感情況作為綜合考察指標，指標總分值以100分計，其中顆粒一次成型率60分，吸濕率20分，顆粒色澤均勻度10分，口感10分。表1 正交實驗因素、水平（略）
綜合評分=相對成型率×60+（1-相對吸濕率）×20+顆粒色澤均勻度+口感分值
相對成型率(%)=成型率/最大成型率×100%
相對吸濕率(%)=吸濕率/最大吸濕率×100%
顆粒色澤均勻分級標準：顆粒不均、色澤不一為0～２分；顆粒色澤均勻一般為３～５分；顆粒色澤較均勻為６～８分；顆粒均勻、色澤一致為９～10分。
口感分級標準：0～２分味微澀；３～５分味甜，微澀；６～８分味甜較好；９～10分味甜，口感好。
2.2 提取浸膏白朮8 kg，木香4.8 kg，砂仁4.8 kg，桂枝8 kg，陳皮8 kg，加10倍量水，浸泡1 h，提取揮髮油8 h，藥渣及水液與白芍14.6 kg，法半夏8 kg，炙甘草4.8 kg等加水8倍量，浸泡30 min，煎煮3次，1 h/次，合併提取液，放置30 min，過濾，濾液濃縮成稠膏。
2.3 超微粉碎將燙雞內金先粗粉碎，過3號篩，再放入超微粉碎機，粉碎1 h。經測試粒度＜10 μm 以下者大於95%。
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