作者：楊志文 楊木華 夏侯國
【摘要】目的探索用β環糊精對金銀花揮髮油進行包合的研磨法最佳工藝。 方法 以揮髮油利用率和包合物含油率為評價指標，採用正交實驗對研磨法進行工藝優化。結果初步確定了最佳工藝條件為：金銀花揮髮油和βCD的比例為1∶8 ，攪拌時間2 h，包合溫度為50℃。揮髮油利用率大於70%。 結論 研磨法製備金銀花揮髮油β-環糊精包合物的工藝簡單可行。
【關鍵詞】金銀花揮髮油 β環糊精包合物 工藝
AbstractObjectiveTo study the β-cyclodextrin inclusion technologies for volatile oil in Flos Lonicera.MethodsOrthogonal design was porformed to optimize the best package rate and utilize the rate as the evaluating indicator, packed preparation condition of trituration method. Results The best packed preparation condition was as follows：βCD： volatiles = 8: 1, temperature 50℃, tuiturating 2 hours.ConclusionThis is a very simple and effective method.
Key wordsFlos Lonicera oil； βCyclodextrin inclusion compound ； Preparation
金銀花為常用中藥,其揮髮油的成分有較強的體外抑菌、抗菌抗病毒、平喘鎮咳等作用,以金銀花揮髮油為主要成分的製劑有金銀花注射液、維C銀翹片、金銀花露和清咽糖漿等［1，2］。 應用 新型輔料β環糊精(βCD)包合技術是中藥製劑工藝 研究 新興 發展 的一門技術［3］。為了提高揮髮油在製劑過程中的穩定性，本實驗擬用βCD對金銀花揮髮油進行包合。
1 儀器與材料
矽膠G薄層板(青島海洋化工廠)；752紫外分光光度計(上海精密 科學 儀器有限公司)； 金銀花（河南封丘）；β環糊精( 中國 醫藥上海化學試劑公司，純度98%)；揮髮油測定裝置(上海玻璃廠製造)；水為純化水。
2 方法和結果
2.1 揮髮油的提取金銀花粉碎,參照《中國藥典》2005年版Ⅰ部附錄揮髮油測定法提取揮髮油，冷卻後呈半固體狀，淡黃色，稱重。
2.2 金銀花揮髮油包合物製備採用研磨法進行包合物的製備。取一定量的β-環糊精，加入2～3倍水研磨，然後加入金銀花揮髮油，在恆溫條件下，攪拌一定時間，所得糊狀物真空乾燥，研碎過80目篩，即得黃白色粉末狀包合物。
2.3 包合工藝條件的優選
2.3.1 正交實驗因素水平的選擇單因素考察實驗表明，β-CD 的用量超過揮髮油的10倍以上,包含率不再有明顯增加。本實驗設定條件A (β-CD和金銀花揮髮油的比例) 、條件B(攪拌時間) 、條件C(包合溫度) 3個主要因素為考察對象,採用L9 (33 ) 正交表進行實驗,以揮髮油利用率、包合物含油率為考察指標，對金銀花揮髮油包合的最佳工藝進行優選［4］。因素水平見表1 。表1 因素水平（略）
2.3.2 包合物油利用率的測定將製得的包合物按《中國藥典》2005年版附錄XD揮髮油測定法(一法)測定包合物中揮髮油的實際含量。在測定揮髮油含量及空白回收率基礎上 計算 揮髮油利用率、包合物含油率，計算公式如下：
揮髮油利用率( %) =包合物含油量(ml) /〔揮髮油投入量(ml)×空白回收率〕×100 %
包合物含油率( %) =包合物含油量(ml)×揮髮油密度(g·ml-1)/ 包合物重量(g) ×100 %
空白回收率 ( %) =收集揮髮油量(ml)/加入髮油量(ml)×100%
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